- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187870
Banque de matériel biologique de patients et de donneurs sains pour l'étude des pathologies urologiques et uro-oncologiques
Création d'une Banque de Matériel Biologique Provenant de Patients et de Donneurs Sains (Biobanque) pour l'Etude des Pathologies Urologiques et Uro-oncologiques - URBBAN
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études significatives ont montré le grand potentiel de la recherche basée sur l'accès aux biobanques qui a permis de mener des études et d'obtenir des résultats importants grâce à des études rétrospectives réalisées sur des échantillons collectés il y a quelque temps. Grâce à la possibilité d'accéder à des échantillons biologiques humains collectés et stockés dans des banques biologiques, d'excellents résultats ont été obtenus dans le domaine médical. Le projet vise à collecter du matériel biologique frais provenant de résections chirurgicales réalisées dans des pathologies néoplasiques et non néoplasiques d'importance urologique au niveau de la prostate, de la vessie, des reins, des testicules et des organes génito-urinaires, à la fois à partir d'échantillons biologiques de sang périphérique ou d'autres fluides tels que comme l'urine, le liquide séminal, la muqueuse buccale, les selles ou la salive, lorsqu'ils sont disponibles.
La possibilité d'obtenir des échantillons biologiques du patient lors de la première visite ou de la première biopsie et, par la suite, en conjonction avec une éventuelle intervention chirurgicale, pourrait idéalement donner la possibilité d'étudier la maladie depuis son éventuelle apparition jusqu'à l'éventuelle intervention, évaluer l'évolution et l'association possible avec les marqueurs diagnostiques et pronostiques circulants. La constitution de cette collection de matériel de recherche permettra d'accéder à des échantillons d'une extrême valeur pour l'étude physiopathologique de la maladie, son origine, ses mécanismes et ses marqueurs de progression. Les données obtenues peuvent également être corrélées à l'histoire clinique du patient afin de construire une vision globale potentiellement utile à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Maria Ferrara
- Numéro de téléphone: 0226437795
- E-mail: ferrara.annamaria@hsr.it
Lieux d'étude
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Andrea Salonia, MD
- Numéro de téléphone: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes âgés de > 18 ans
- Capacité à lire et à signer le consentement éclairé
- patients atteints de maladies urologiques ou uro-oncologiques
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées de < 18 ans
- Incapacité de lire et de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillon biologique
Délai: Référence
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Une biobanque est une installation destinée à la collecte, à la gestion, à la préservation et à la distribution de biomatériaux et de données associées à des fins de recherche.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URBBAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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