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Banque de matériel biologique de patients et de donneurs sains pour l'étude des pathologies urologiques et uro-oncologiques

8 janvier 2024 mis à jour par: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Création d'une Banque de Matériel Biologique Provenant de Patients et de Donneurs Sains (Biobanque) pour l'Etude des Pathologies Urologiques et Uro-oncologiques - URBBAN

Le projet vise à collecter du matériel biologique frais dérivé à la fois de résections chirurgicales réalisées dans des maladies, néoplasiques et autres, d'importance urologique au niveau de la prostate, de la vessie, des reins, des testicules et des organes génito-urinaires, et d'échantillons biologiques de sang périphérique ou d'autres fluides tels que comme l'urine, le liquide séminal, la muqueuse buccale, les selles ou la salive, lorsqu'ils sont disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Des études significatives ont montré le grand potentiel de la recherche basée sur l'accès aux biobanques qui a permis de mener des études et d'obtenir des résultats importants grâce à des études rétrospectives réalisées sur des échantillons collectés il y a quelque temps. Grâce à la possibilité d'accéder à des échantillons biologiques humains collectés et stockés dans des banques biologiques, d'excellents résultats ont été obtenus dans le domaine médical. Le projet vise à collecter du matériel biologique frais provenant de résections chirurgicales réalisées dans des pathologies néoplasiques et non néoplasiques d'importance urologique au niveau de la prostate, de la vessie, des reins, des testicules et des organes génito-urinaires, à la fois à partir d'échantillons biologiques de sang périphérique ou d'autres fluides tels que comme l'urine, le liquide séminal, la muqueuse buccale, les selles ou la salive, lorsqu'ils sont disponibles.

La possibilité d'obtenir des échantillons biologiques du patient lors de la première visite ou de la première biopsie et, par la suite, en conjonction avec une éventuelle intervention chirurgicale, pourrait idéalement donner la possibilité d'étudier la maladie depuis son éventuelle apparition jusqu'à l'éventuelle intervention, évaluer l'évolution et l'association possible avec les marqueurs diagnostiques et pronostiques circulants. La constitution de cette collection de matériel de recherche permettra d'accéder à des échantillons d'une extrême valeur pour l'étude physiopathologique de la maladie, son origine, ses mécanismes et ses marqueurs de progression. Les données obtenues peuvent également être corrélées à l'histoire clinique du patient afin de construire une vision globale potentiellement utile à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de maladies urologiques ou uro-oncologiques et d'infertilité

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hommes et femmes âgés de > 18 ans
  • Capacité à lire et à signer le consentement éclairé
  • patients atteints de maladies urologiques ou uro-oncologiques

Critère d'exclusion:

  • Personnes âgées de < 18 ans
  • Incapacité de lire et de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillon biologique
Délai: Référence
Une biobanque est une installation destinée à la collecte, à la gestion, à la préservation et à la distribution de biomatériaux et de données associées à des fins de recherche.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2010

Achèvement primaire (Estimé)

6 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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