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泌尿器科および泌尿器腫瘍病理学の研究のための患者および健康なドナーからの生物学的材料のバンク

2024年1月8日 更新者:Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele

泌尿器科および泌尿器腫瘍病理学の研究のための患者および健康なドナーからの生体物質バンク(バイオバンク)の作成 - URBBAN

このプロジェクトは、前立腺、膀胱、腎臓、睾丸、泌尿生殖器のレベルで泌尿器科に関連する疾患、腫瘍性などで行われた外科的切除と、末梢血やその他の体液の生物学的サンプルから得られる新鮮な生物学的材料を収集することを目的としています。可能な場合は、尿、精液、頬粘膜、糞便、または唾液として。

調査の概要

詳細な説明

重要な研究は、バイオバンクへのアクセスに基づいた研究の大きな可能性を示しており、これにより、少し前に収集されたサンプルに対して行われた遡及研究を通じて研究を実施し、重要な結果を得ることが可能になりました。 生物学的バンクに収集および保管されているヒトの生物学的サンプルにアクセスできる可能性のおかげで、医療分野で大きな成果が達成されています。 このプロジェクトは、前立腺、膀胱、腎臓、睾丸、泌尿生殖器のレベルで泌尿器科に関連する腫瘍性および非腫瘍性病変で行われた外科的切除に由来する新鮮な生物学的材料を、末梢血またはその他の体液の生物学的サンプルから収集することを目的としています。可能な場合は、尿、精液、頬粘膜、糞便、または唾液として。

初診時または最初の生検時に患者から生体サンプルを採取し、その後外科的介入の可能性と併せて採取する可能性により、理想的には、疾患の発症の可能性から介入の可能性までを研究する可能性が得られる可能性がある。循環診断および予後マーカーの進化と関連性の可能性を評価します。 この研究資料コレクションの確立により、病気、その起源、メカニズム、進行マーカーの病態生理学的研究に極めて価値のあるサンプルへのアクセスが可能になります。 得られたデータは、新しい治療戦略の設計に潜在的に役立つ全体的なビジョンを構築するために、患者の病歴と関連付けることもできます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科または泌尿器腫瘍科の疾患および不妊症のある人

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および女性の患者
  • インフォームドコンセントを読んで署名する能力
  • 泌尿器科疾患または泌尿器腫瘍疾患に罹患している患者

除外基準:

  • 18歳未満の人
  • インフォームドコンセントを読んで署名することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体サンプル
時間枠:ベースライン
バイオバンクは、研究目的での生体材料および関連データの収集、管理、保存、配布を目的とした施設です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月7日

一次修了 (推定)

2030年10月6日

研究の完了 (推定)

2030年10月6日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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