Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bank af biologisk materiale fra patienter og raske donorer til undersøgelse af urologiske og uro-onkologiske patologier

8. januar 2024 opdateret af: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Oprettelse af en bank af biologisk materiale fra patienter og raske donorer (biobank) til undersøgelse af urologiske og uro-onkologiske patologier - URBBAN

Projektet har til formål at indsamle frisk biologisk materiale fra både kirurgiske resektioner udført i sygdomme, neoplastiske og andre, af urologisk relevans på niveau med prostata, blære, nyre, testikel og genitourinære organer, og fra perifert blod eller andre væsker, biologiske prøver som f.eks. som urin, sædvæske, mundslimhinde, fæces eller spyt, når det er tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væsentlige undersøgelser har vist det store potentiale i forskning baseret på adgang til biobanker, som har gjort det muligt at gennemføre undersøgelser og opnå vigtige resultater gennem retrospektive undersøgelser udført på prøver indsamlet for nogen tid siden. Takket være muligheden for at få adgang til humane biologiske prøver indsamlet og opbevaret i biologiske banker, er der opnået store resultater på det medicinske område. Projektet har til formål at indsamle frisk biologisk materiale, der stammer fra kirurgiske resektioner udført i neoplastiske og ikke-neoplastiske patologier af urologisk relevans på niveauet af prostata, blære, nyre, testikel og genitourinære organer, både fra biologiske prøver af perifert blod eller andre væsker som f.eks. som urin, sædvæske, mundslimhinde, fæces eller spyt, når det er tilgængeligt.

Muligheden for at udtage biologiske prøver fra patienten på tidspunktet for det første besøg eller den første biopsi og efterfølgende i forbindelse med et eventuelt kirurgisk indgreb, kunne ideelt set give mulighed for at studere sygdommen fra dens mulige opståen til den mulige intervention. evaluering af udviklingen og mulig sammenhæng med cirkulerende diagnostiske og prognostiske markører. Etableringen af ​​denne samling af forskningsmateriale vil give adgang til prøver af ekstrem værdi til den patofysiologiske undersøgelse af sygdommen, dens oprindelse, mekanismer og markører for progression. De opnåede data kan også korreleres med patientens kliniske historie for at opbygge en overordnet vision, der potentielt kan være nyttig i udformningen af ​​nye terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med urologiske eller uro-onkologiske sygdomme og infertilitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med en alder > 18
  • Evne til at læse og underskrive det informerede samtykke
  • patienter, der er ramt af urologiske eller uro-onkologiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en alder <18
  • Manglende evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk prøve
Tidsramme: Baseline
En biobank er en facilitet rettet mod indsamling, forvaltning, bevaring og distribution af biomaterialer og relaterede data til forskningsformål
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

6. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URBBAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af biologiske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner