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Banca di materiale biologico di pazienti e donatori sani per lo studio delle patologie urologiche e uro-oncologiche

8 gennaio 2024 aggiornato da: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Creazione di una Banca di Materiale Biologico di Pazienti e Donatori sani (Biobanca) per lo studio delle Patologie Urologiche e Uro-oncologiche - URBBAN

Il progetto si propone di raccogliere materiale biologico fresco derivante sia da resezioni chirurgiche eseguite in patologie, neoplastiche e non, di rilevanza urologica a livello della prostata, della vescica, del rene, del testicolo e degli organi genito-urinari, sia da campioni biologici di sangue periferico o altri fluidi quali come urina, liquido seminale, mucosa buccale, feci o saliva, quando disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanti studi hanno evidenziato le grandi potenzialità della ricerca basata sull'accesso alle biobanche che ha permesso di condurre studi e ottenere importanti risultati attraverso studi retrospettivi effettuati su campioni raccolti tempo fa. Grazie alla possibilità di accedere a campioni biologici umani raccolti e conservati in banche biologiche, sono stati raggiunti grandi risultati in campo medico. Il progetto si propone di raccogliere materiale biologico fresco derivante da resezioni chirurgiche eseguite in patologie neoplastiche e non neoplastiche di rilevanza urologica a livello della prostata, vescica, rene, testicolo e organi genito-urinari, sia da campioni biologici di sangue periferico o altri fluidi quali come urina, liquido seminale, mucosa buccale, feci o saliva, quando disponibili.

La possibilità di ottenere campioni biologici dal paziente al momento della prima visita o della prima biopsia e, successivamente, in concomitanza con un eventuale intervento chirurgico, potrebbe idealmente dare la possibilità di studiare la malattia dalla sua eventuale insorgenza all'eventuale intervento, valutare l'evoluzione e la possibile associazione con i marcatori diagnostici e prognostici circolanti. La costituzione di questa raccolta di materiale di ricerca consentirà l'accesso a campioni di estremo valore per lo studio fisiopatologico della malattia, della sua origine, dei meccanismi e dei marcatori di progressione. I dati ottenuti potranno inoltre essere correlati con la storia clinica del paziente al fine di costruire una visione d'insieme potenzialmente utile nella progettazione di nuove strategie terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con malattie urologiche o uro-oncologiche e infertilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età > 18 anni
  • Capacità di leggere e firmare il consenso informato
  • pazienti affetti da malattie urologiche o uro-oncologiche

Criteri di esclusione:

  • Persone con età < 18 anni
  • Impossibilità di leggere e firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campione biologico
Lasso di tempo: Linea di base
Una biobanca è una struttura finalizzata alla raccolta, gestione, conservazione e distribuzione di biomateriali e relativi dati a fini di ricerca
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2010

Completamento primario (Stimato)

6 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

6 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URBBAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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