Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Банк биологического материала от больных и здоровых доноров для изучения урологической и уроонкологической патологии

8 января 2024 г. обновлено: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Создание Банка биологического материала больных и здоровых доноров (Биобанка) для изучения урологических и уроонкологических патологий - URBBAN

Целью проекта является сбор свежего биологического материала, полученного как в результате хирургических резекций, выполненных при опухолевых и других заболеваниях, имеющих урологическое значение, на уровне предстательной железы, мочевого пузыря, почек, яичек и мочеполовых органов, так и из биологических образцов периферической крови или других жидкостей, таких как в виде мочи, семенной жидкости, слизистой оболочки щек, фекалий или слюны, если таковые имеются.

Обзор исследования

Подробное описание

Значительные исследования показали большой потенциал исследований, основанных на доступе к биобанкам, что позволило проводить исследования и получать важные результаты посредством ретроспективных исследований, проведенных на образцах, собранных некоторое время назад. Благодаря возможности доступа к биологическим образцам человека, собранным и хранящимся в биологических банках, в области медицины были достигнуты большие результаты. Целью проекта является сбор свежего биологического материала, полученного в результате хирургических резекций, выполненных при неопластических и неопухолевых патологиях урологического значения на уровне предстательной железы, мочевого пузыря, почек, яичек и мочеполовых органов, как из биологических образцов периферической крови или других жидкостей, таких как в виде мочи, семенной жидкости, слизистой оболочки щек, фекалий или слюны, если таковые имеются.

Возможность получения биологических образцов от пациента во время первого визита или первой биопсии и в дальнейшем в сочетании с возможным хирургическим вмешательством в идеале могла бы дать возможность изучения заболевания от его возможного начала до возможного вмешательства. оценка эволюции и возможной связи с циркулирующими диагностическими и прогностическими маркерами. Создание этой коллекции исследовательского материала позволит получить доступ к образцам, имеющим исключительную ценность для патофизиологического изучения заболевания, его происхождения, механизмов и маркеров прогрессирования. Полученные данные также можно сопоставить с историей болезни пациента, чтобы построить общее видение, потенциально полезное при разработке новых терапевтических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Maria Ferrara
  • Номер телефона: 0226437795
  • Электронная почта: ferrara.annamaria@hsr.it

Места учебы

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
          • Andrea Salonia, MD
          • Номер телефона: 02 2643 5661
          • Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с урологическими или уроонкологическими заболеваниями и бесплодием.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте > 18 лет
  • Возможность прочитать и подписать информированное согласие
  • пациенты, страдающие урологическими или уроонкологическими заболеваниями

Критерий исключения:

  • Люди в возрасте < 18
  • Неспособность прочитать и подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологический образец
Временное ограничение: Базовый уровень
Биобанк — это объект, предназначенный для сбора, управления, сохранения и распространения биоматериалов и связанных с ними данных для исследовательских целей.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться