- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06187870
Banco de Material Biológico de Pacientes e Doadores Saudáveis para Estudo de Patologias Urológicas e Uro-oncológicas
Criação de um Banco de Material Biológico de Doentes e Doadores Saudáveis (Biobanco) para Estudo de Patologias Urológicas e Uro-oncológicas - URBBAN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos significativos têm demonstrado o grande potencial da pesquisa baseada no acesso a biobancos, o que tem permitido a realização de estudos e a obtenção de resultados importantes através de estudos retrospectivos realizados em amostras coletadas há algum tempo. Graças à possibilidade de acesso a amostras biológicas humanas coletadas e armazenadas em bancos biológicos, grandes resultados têm sido alcançados na área médica. O projeto visa a recolha de material biológico fresco proveniente de ressecções cirúrgicas realizadas em patologias neoplásicas e não neoplásicas de relevância urológica ao nível da próstata, bexiga, rim, testículos e órgãos geniturinários, tanto a partir de amostras biológicas de sangue periférico ou de outros fluidos como como urina, líquido seminal, mucosa bucal, fezes ou saliva, quando disponível.
A possibilidade de obter amostras biológicas do paciente no momento da primeira consulta ou da primeira biópsia e, posteriormente, em conjunto com uma possível intervenção cirúrgica, poderia idealmente dar a possibilidade de estudar a doença desde o seu possível aparecimento até à possível intervenção, avaliando a evolução e possível associação com marcadores diagnósticos e prognósticos circulantes. A constituição deste acervo de material de pesquisa permitirá o acesso a amostras de extremo valor para o estudo fisiopatológico da doença, sua origem, mecanismos e marcadores de progressão. Os dados obtidos também podem ser correlacionados com a história clínica do paciente, a fim de construir uma visão global potencialmente útil no desenho de novas estratégias terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Maria Ferrara
- Número de telefone: 0226437795
- E-mail: ferrara.annamaria@hsr.it
Locais de estudo
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Andrea Salonia, MD
- Número de telefone: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade > 18 anos
- Capacidade de ler e assinar o consentimento informado
- pacientes afetados por doenças urológicas ou uro-oncológicas
Critério de exclusão:
- Pessoas com idade < 18
- Incapacidade de ler e assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra biológica
Prazo: Linha de base
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Um biobanco é uma instalação destinada à coleta, gestão, preservação e distribuição de biomateriais e dados relacionados para fins de pesquisa.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URBBAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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