Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Banka biologického materiálu od pacientů a zdravých dárců pro studium urologických a uroonkologických patologií

8. ledna 2024 aktualizováno: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Vytvoření banky biologického materiálu od pacientů a zdravých dárců (Biobanka) pro studium urologických a uroonkologických patologií - URBBAN

Cílem projektu je shromáždit čerstvý biologický materiál pocházející jak z chirurgických resekcí provedených u onemocnění, neoplastických i jiných, s urologickým významem na úrovni prostaty, močového měchýře, ledvin, varlat a urogenitálních orgánů, tak z biologických vzorků periferní krve nebo jiných tekutin, jako je např. jako moč, semenná tekutina, bukální sliznice, výkaly nebo sliny, jsou-li k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Významné studie prokázaly velký potenciál výzkumu založeného na přístupu k biobankám, což umožnilo provádět studie a získat důležité výsledky prostřednictvím retrospektivních studií provedených na vzorcích odebraných před časem. Díky možnosti přístupu k lidským biologickým vzorkům odebraným a uloženým v biologických bankách bylo v lékařské oblasti dosaženo skvělých výsledků. Projekt si klade za cíl shromáždit čerstvý biologický materiál pocházející z chirurgických resekcí provedených u neoplastických a nenádorových patologií urologického významu na úrovni prostaty, močového měchýře, ledvin, varlat a urogenitálních orgánů, a to jak z biologických vzorků periferní krve nebo jiných tekutin, např. jako moč, semenná tekutina, bukální sliznice, výkaly nebo sliny, jsou-li k dispozici.

Možnost získání biologických vzorků od pacienta v době první návštěvy nebo první biopsie a následně ve spojení s případným chirurgickým zákrokem by v ideálním případě mohla dát možnost studia onemocnění od jeho možného vzniku až po případný zásah. hodnocení evoluce a možné souvislosti s cirkulujícími diagnostickými a prognostickými markery. Založení této sbírky výzkumného materiálu umožní přístup ke vzorkům s extrémní hodnotou pro patofyziologické studium onemocnění, jeho původu, mechanismů a markerů progrese. Získaná data lze také korelovat s klinickou anamnézou pacienta za účelem vytvoření celkové vize potenciálně užitečné při navrhování nových terapeutických strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s urologickým nebo uroonkologickým onemocněním a neplodností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku > 18 let
  • Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas
  • pacientů s urologickým nebo uroonkologickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Lidé ve věku < 18 let
  • Neschopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický vzorek
Časové okno: Základní linie
Biobanka je zařízení zaměřené na sběr, správu, uchovávání a distribuci biomateriálů a souvisejících dat pro výzkumné účely.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URBBAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr biologických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit