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Bank mit biologischem Material von Patienten und gesunden Spendern zur Untersuchung urologischer und uroonkologischer Pathologien

8. Januar 2024 aktualisiert von: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Schaffung einer Bank mit biologischem Material von Patienten und gesunden Spendern (Biobank) zur Untersuchung urologischer und uroonkologischer Pathologien – URBBAN

Ziel des Projekts ist es, frisches biologisches Material zu sammeln, das sowohl aus chirurgischen Resektionen bei neoplastischen und anderen Erkrankungen von urologischer Relevanz auf der Ebene der Prostata, der Blase, der Niere, des Hodens und der Urogenitalorgane als auch aus peripherem Blut oder anderen biologischen Flüssigkeitsproben stammt, z B. Urin, Samenflüssigkeit, Mundschleimhaut, Kot oder Speichel, sofern verfügbar.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bedeutende Studien haben das große Potenzial der auf dem Zugang zu Biobanken basierenden Forschung gezeigt, die es ermöglicht hat, Studien durchzuführen und durch retrospektive Studien, die an vor einiger Zeit gesammelten Proben durchgeführt wurden, wichtige Ergebnisse zu erzielen. Dank der Möglichkeit, auf menschliche biologische Proben zuzugreifen, die in biologischen Banken gesammelt und gelagert werden, wurden im medizinischen Bereich großartige Ergebnisse erzielt. Ziel des Projekts ist es, frisches biologisches Material aus chirurgischen Resektionen zu sammeln, die bei neoplastischen und nicht-neoplastischen Pathologien von urologischer Relevanz auf der Ebene der Prostata, der Blase, der Niere, des Hodens und der Urogenitalorgane durchgeführt werden, sowohl aus biologischen Proben von peripherem Blut als auch aus anderen Flüssigkeiten wie z B. Urin, Samenflüssigkeit, Mundschleimhaut, Kot oder Speichel, sofern verfügbar.

Die Möglichkeit, biologische Proben vom Patienten zum Zeitpunkt des ersten Besuchs oder der ersten Biopsie und anschließend in Verbindung mit einem möglichen chirurgischen Eingriff zu entnehmen, könnte idealerweise die Möglichkeit bieten, die Krankheit von ihrem möglichen Ausbruch bis zum möglichen Eingriff zu untersuchen. Bewertung der Entwicklung und möglicher Assoziation mit zirkulierenden diagnostischen und prognostischen Markern. Die Einrichtung dieser Sammlung von Forschungsmaterial wird den Zugang zu Proben ermöglichen, die für die pathophysiologische Untersuchung der Krankheit, ihres Ursprungs, ihrer Mechanismen und Marker des Fortschreitens äußerst wertvoll sind. Die gewonnenen Daten können auch mit der Krankengeschichte des Patienten korreliert werden, um eine Gesamtvision zu erstellen, die möglicherweise bei der Entwicklung neuer Therapiestrategien nützlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit urologischen oder uroonkologischen Erkrankungen und Unfruchtbarkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit einem Alter > 18
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
  • Patienten mit urologischen oder uroonkologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem Alter < 18
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Probe
Zeitfenster: Grundlinie
Eine Biobank ist eine Einrichtung, deren Ziel die Sammlung, Verwaltung, Konservierung und Verteilung von Biomaterialien und zugehörigen Daten für Forschungszwecke ist
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sammlung biologischer Daten

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