- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06187870
Bank mit biologischem Material von Patienten und gesunden Spendern zur Untersuchung urologischer und uroonkologischer Pathologien
Schaffung einer Bank mit biologischem Material von Patienten und gesunden Spendern (Biobank) zur Untersuchung urologischer und uroonkologischer Pathologien – URBBAN
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutende Studien haben das große Potenzial der auf dem Zugang zu Biobanken basierenden Forschung gezeigt, die es ermöglicht hat, Studien durchzuführen und durch retrospektive Studien, die an vor einiger Zeit gesammelten Proben durchgeführt wurden, wichtige Ergebnisse zu erzielen. Dank der Möglichkeit, auf menschliche biologische Proben zuzugreifen, die in biologischen Banken gesammelt und gelagert werden, wurden im medizinischen Bereich großartige Ergebnisse erzielt. Ziel des Projekts ist es, frisches biologisches Material aus chirurgischen Resektionen zu sammeln, die bei neoplastischen und nicht-neoplastischen Pathologien von urologischer Relevanz auf der Ebene der Prostata, der Blase, der Niere, des Hodens und der Urogenitalorgane durchgeführt werden, sowohl aus biologischen Proben von peripherem Blut als auch aus anderen Flüssigkeiten wie z B. Urin, Samenflüssigkeit, Mundschleimhaut, Kot oder Speichel, sofern verfügbar.
Die Möglichkeit, biologische Proben vom Patienten zum Zeitpunkt des ersten Besuchs oder der ersten Biopsie und anschließend in Verbindung mit einem möglichen chirurgischen Eingriff zu entnehmen, könnte idealerweise die Möglichkeit bieten, die Krankheit von ihrem möglichen Ausbruch bis zum möglichen Eingriff zu untersuchen. Bewertung der Entwicklung und möglicher Assoziation mit zirkulierenden diagnostischen und prognostischen Markern. Die Einrichtung dieser Sammlung von Forschungsmaterial wird den Zugang zu Proben ermöglichen, die für die pathophysiologische Untersuchung der Krankheit, ihres Ursprungs, ihrer Mechanismen und Marker des Fortschreitens äußerst wertvoll sind. Die gewonnenen Daten können auch mit der Krankengeschichte des Patienten korreliert werden, um eine Gesamtvision zu erstellen, die möglicherweise bei der Entwicklung neuer Therapiestrategien nützlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Maria Ferrara
- Telefonnummer: 0226437795
- E-Mail: ferrara.annamaria@hsr.it
Studienorte
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-Mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit einem Alter > 18
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
- Patienten mit urologischen oder uroonkologischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem Alter < 18
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologische Probe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine Biobank ist eine Einrichtung, deren Ziel die Sammlung, Verwaltung, Konservierung und Verteilung von Biomaterialien und zugehörigen Daten für Forschungszwecke ist
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Unfruchtbarkeit
- Urologische Neubildungen
- Urologische Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URBBAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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