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Banco de Material Biológico de Pacientes y Donantes Sanos para el Estudio de Patologías Urológicas y Urooncológicas

8 de enero de 2024 actualizado por: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Creación de un Banco de Material Biológico de Pacientes y Donantes Sanos (Biobanco) para el Estudio de Patologías Urológicas y Urooncológicas - URBBAN

El proyecto tiene como objetivo recoger material biológico fresco derivado tanto de resecciones quirúrgicas realizadas en enfermedades, neoplásicas o no, de relevancia urológica a nivel de próstata, vejiga, riñón, testículo y órganos genitourinarios, como de muestras biológicas de sangre periférica u otros fluidos como como orina, líquido seminal, mucosa bucal, heces o saliva, cuando estén disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Importantes estudios han demostrado el gran potencial de la investigación basada en el acceso a biobancos, lo que ha permitido realizar estudios y obtener importantes resultados a través de estudios retrospectivos realizados sobre muestras recolectadas hace algún tiempo. Gracias a la posibilidad de acceder a muestras biológicas humanas recolectadas y almacenadas en bancos biológicos se han logrado grandes resultados en el campo médico. El proyecto tiene como objetivo recolectar material biológico fresco procedente de resecciones quirúrgicas realizadas en patologías neoplásicas y no neoplásicas de relevancia urológica a nivel de próstata, vejiga, riñón, testículo y órganos genitourinarios, tanto a partir de muestras biológicas de sangre periférica como de otros fluidos como como orina, líquido seminal, mucosa bucal, heces o saliva, cuando estén disponibles.

La posibilidad de obtener muestras biológicas del paciente en el momento de la primera visita o de la primera biopsia y, posteriormente, en conjunto con una posible intervención quirúrgica, idealmente podría dar la posibilidad de estudiar la enfermedad desde su posible inicio hasta la posible intervención. evaluando la evolución y posible asociación con marcadores diagnósticos y pronósticos circulantes. El establecimiento de esta colección de material de investigación permitirá acceder a muestras de extremo valor para el estudio fisiopatológico de la enfermedad, su origen, mecanismos y marcadores de progresión. Los datos obtenidos también pueden correlacionarse con la historia clínica del paciente para construir una visión global potencialmente útil en el diseño de nuevas estrategias terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con enfermedades urológicas o urooncológicas e infertilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos con edad > 18
  • Capacidad para leer y firmar el consentimiento informado.
  • pacientes afectados por enfermedades urológicas o urooncológicas

Criterio de exclusión:

  • Personas con edad < 18
  • Incapacidad para leer y firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra biológica
Periodo de tiempo: Base
Un biobanco es una instalación destinada a la recopilación, gestión, conservación y distribución de biomateriales y datos relacionados con fines de investigación.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

6 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

6 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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