Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bank med biologisk materiale fra pasienter og friske givere for studiet av urologiske og uro-onkologiske patologier

8. januar 2024 oppdatert av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Opprettelse av en bank med biologisk materiale fra pasienter og friske givere (biobank) for studiet av urologiske og uro-onkologiske patologier - URBBAN

Prosjektet tar sikte på å samle inn ferskt biologisk materiale hentet både fra kirurgiske reseksjoner utført i sykdommer, neoplastiske og andre, av urologisk relevans på nivået av prostata, blære, nyre, testikkel og genitourinary organer, og fra perifert blod eller andre væsker biologiske prøver som f.eks. som urin, sædvæske, bukkal slimhinne, avføring eller spytt, når tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydelige studier har vist det store potensialet i forskning basert på tilgang til biobanker som har gjort det mulig å gjennomføre studier og få viktige resultater gjennom retrospektive studier utført på prøver tatt for en tid tilbake. Takket være muligheten for å få tilgang til menneskelige biologiske prøver samlet inn og lagret i biologiske banker, har man oppnådd gode resultater på det medisinske feltet. Prosjektet tar sikte på å samle inn ferskt biologisk materiale som stammer fra kirurgiske reseksjoner utført i neoplastiske og ikke-neoplastiske patologier av urologisk relevans på nivået av prostata, blære, nyre, testikkel og genitourinære organer, både fra biologiske prøver av perifert blod eller andre væsker som f.eks. som urin, sædvæske, bukkal slimhinne, avføring eller spytt, når tilgjengelig.

Muligheten for å få biologiske prøver fra pasienten ved det første besøket eller den første biopsien og, i etterkant, i forbindelse med et eventuelt kirurgisk inngrep, kunne ideelt sett gi mulighet for å studere sykdommen fra dens mulige debut til den mulige intervensjonen, evaluere utviklingen og mulig assosiasjon med sirkulerende diagnostiske og prognostiske markører. Etableringen av denne samlingen av forskningsmateriale vil gi tilgang til prøver av ekstrem verdi for den patofysiologiske studien av sykdommen, dens opprinnelse, mekanismer og markører for progresjon. Dataene som oppnås kan også korreleres med pasientens kliniske historie for å bygge en helhetlig visjon som potensielt kan være nyttig i utformingen av nye terapeutiske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med urologiske eller uro-onkologiske sykdommer og infertilitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter med en alder > 18
  • Evne til å lese og signere det informerte samtykket
  • pasienter rammet av urologiske eller uro-onkologiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en alder <18
  • Manglende evne til å lese og signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk prøve
Tidsramme: Grunnlinje
En biobank er et anlegg rettet mot innsamling, forvaltning, bevaring og distribusjon av biomaterialer og relaterte data til forskningsformål
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2010

Primær fullføring (Antatt)

6. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

6. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere