- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187870
Bank med biologisk materiale fra pasienter og friske givere for studiet av urologiske og uro-onkologiske patologier
Opprettelse av en bank med biologisk materiale fra pasienter og friske givere (biobank) for studiet av urologiske og uro-onkologiske patologier - URBBAN
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydelige studier har vist det store potensialet i forskning basert på tilgang til biobanker som har gjort det mulig å gjennomføre studier og få viktige resultater gjennom retrospektive studier utført på prøver tatt for en tid tilbake. Takket være muligheten for å få tilgang til menneskelige biologiske prøver samlet inn og lagret i biologiske banker, har man oppnådd gode resultater på det medisinske feltet. Prosjektet tar sikte på å samle inn ferskt biologisk materiale som stammer fra kirurgiske reseksjoner utført i neoplastiske og ikke-neoplastiske patologier av urologisk relevans på nivået av prostata, blære, nyre, testikkel og genitourinære organer, både fra biologiske prøver av perifert blod eller andre væsker som f.eks. som urin, sædvæske, bukkal slimhinne, avføring eller spytt, når tilgjengelig.
Muligheten for å få biologiske prøver fra pasienten ved det første besøket eller den første biopsien og, i etterkant, i forbindelse med et eventuelt kirurgisk inngrep, kunne ideelt sett gi mulighet for å studere sykdommen fra dens mulige debut til den mulige intervensjonen, evaluere utviklingen og mulig assosiasjon med sirkulerende diagnostiske og prognostiske markører. Etableringen av denne samlingen av forskningsmateriale vil gi tilgang til prøver av ekstrem verdi for den patofysiologiske studien av sykdommen, dens opprinnelse, mekanismer og markører for progresjon. Dataene som oppnås kan også korreleres med pasientens kliniske historie for å bygge en helhetlig visjon som potensielt kan være nyttig i utformingen av nye terapeutiske strategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Maria Ferrara
- Telefonnummer: 0226437795
- E-post: ferrara.annamaria@hsr.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter med en alder > 18
- Evne til å lese og signere det informerte samtykket
- pasienter rammet av urologiske eller uro-onkologiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en alder <18
- Manglende evne til å lese og signere det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk prøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
En biobank er et anlegg rettet mot innsamling, forvaltning, bevaring og distribusjon av biomaterialer og relaterte data til forskningsformål
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URBBAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .