- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187870
Bank av biologiskt material från patienter och friska givare för studier av urologiska och uro-onkologiska patologier
Skapande av en bank med biologiskt material från patienter och friska givare (biobank) för studier av urologiska och uro-onkologiska patologier - URBBAN
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydande studier har visat på den stora potentialen i forskning baserad på tillgång till biobanker som har gjort det möjligt att genomföra studier och få viktiga resultat genom retrospektiva studier gjorda på prover som tagits för en tid sedan. Tack vare möjligheten att få tillgång till mänskliga biologiska prover som samlats in och lagras i biologiska banker har stora resultat uppnåtts inom det medicinska området. Projektet syftar till att samla in färskt biologiskt material som härrör från kirurgiska resektioner utförda i neoplastiska och icke-neoplastiska patologier av urologisk relevans på nivån av prostata, urinblåsa, njure, testiklar och genitourinära organ, både från biologiska prover av perifert blod eller andra vätskor som t.ex. som urin, sädesvätska, buckal slemhinna, avföring eller saliv, när tillgängligt.
Möjligheten att ta biologiska prover från patienten vid tidpunkten för det första besöket eller den första biopsien och därefter, i samband med ett eventuellt kirurgiskt ingrepp, skulle helst kunna ge möjlighet att studera sjukdomen från dess eventuella debut till eventuellt ingrepp, utvärdera utvecklingen och möjliga samband med cirkulerande diagnostiska och prognostiska markörer. Inrättandet av denna samling av forskningsmaterial kommer att ge tillgång till prover av extremt värde för den patofysiologiska studien av sjukdomen, dess ursprung, mekanismer och markörer för progression. De erhållna uppgifterna kan också korreleras med patientens kliniska historia för att bygga en övergripande vision som potentiellt är användbar vid utformningen av nya terapeutiska strategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Maria Ferrara
- Telefonnummer: 0226437795
- E-post: ferrara.annamaria@hsr.it
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter med en ålder > 18
- Förmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket
- patienter som drabbats av urologiska eller uro-onkologiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Personer med en ålder <18
- Oförmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiskt prov
Tidsram: Baslinje
|
En biobank är en anläggning som syftar till insamling, hantering, bevarande och distribution av biomaterial och relaterad data för forskningsändamål
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URBBAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .