- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188767
Testosteronin aiheuttama lihasmuisti ja taustalla olevat mekanismit
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD
Anabolisten androgeenisten steroidien pitkäaikaiset vaikutukset lihasten kasvupotentiaaliin: Testosteronin aiheuttama lihasmuisti ja taustalla olevat mekanismit
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia testosteronin ja vastusharjoittelun aiheuttaman lihashypertrofian ja lihasmuistin taustalla olevia mekanismeja ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lukas Moesgaard
- Puhelinnumero: +4561724440
- Sähköposti: lm@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Puhelinnumero: +4561724440
- Sähköposti: lm@nexs.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- BMI <26 ja normaali EKG ja verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Krooninen sairaus,
- Reseptilääkkeiden käyttö
- Nykyisestä tai aiemmasta tuki- ja liikuntaelinvauriosta johtuva kipu
- Resistenssiharjoittelu useammin kuin kerran viikossa interventiota edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- Kiellettyjen anabolisten aineiden nykyinen tai aiempi käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testosteroni
Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi 1000 mg:n testosteroniundekanoaattiinjektio
|
Testosteroni-/lumelääke -injektion jälkeen osallistujille käydään valvottuja vastusharjoittelua 4 viikon ajan.
Tätä ajanjaksoa seuraa pesujakso, jossa ei ole lääkettä ja joko jatkuvaa resistenssikoulutusta tai vähentämistä 16 viikon ajan.
Sen jälkeen aloitetaan uusi 4 viikon ajanjakso, jolla on valvottu vastustuskoulutus.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistetaan yhdelle plasebo-injektiolle
|
Testosteroni-/lumelääke -injektion jälkeen osallistujille käydään valvottuja vastusharjoittelua 4 viikon ajan.
Tätä ajanjaksoa seuraa pesujakso, jossa ei ole lääkettä ja joko jatkuvaa resistenssikoulutusta tai vähentämistä 16 viikon ajan.
Sen jälkeen aloitetaan uusi 4 viikon ajanjakso, jolla on valvottu vastustuskoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuidun poikkileikkausala
Aikaikkuna: Kuitujen poikkileikkauksen muutos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 20 ja 24 viikolla
|
Immunohistokemia kuidun poikkileikkausalan määrittämiseksi
|
Kuitujen poikkileikkauksen muutos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 20 ja 24 viikolla
|
|
Myonuclei
Aikaikkuna: Muutos myonucleuissa arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
Immunohistokemia myonucleus-määrän määrittämiseksi
|
Muutos myonucleuissa arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
|
Luustolihaksen proteomi
Aikaikkuna: Muutos lihasproteomissa arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
Lihasproteomin polun rikastusanalyysi käyttämällä massaspektrometriaan perustuvaa proteomiikkaa
|
Muutos lihasproteomissa arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Laihamassan muutos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 20 ja 24 viikolla
|
Laiha massa mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Laihamassan muutos arvioidaan lähtötilanteessa 4, 20 ja 24 viikolla
|
|
Satelliittisolut
Aikaikkuna: Muutos satelliittisoluissa arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
Immunohistokemia satelliittisolujen määrän määrittämiseksi
|
Muutos satelliittisoluissa arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos yhden toiston maksimissaan arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
1 toisto maksimi
|
Muutos yhden toiston maksimissaan arvioidaan lähtötasolla, 4, 20 ja 24 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anaboliset aineet
- Androgeenit
- Metyylitestosteroni
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Testosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- TESTO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .