Testosteroninducerat muskelminne och underliggande mekanismer
7 april 2025 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD
Långtidseffekter av anabola androgena steroider på muskeltillväxtpotential: testosteroninducerat muskelminne och underliggande mekanismer
Syftet med detta projekt är att undersöka underliggande mekanismer för testosteron- och styrketräningsinducerad muskelhypertrofi och muskelminne hos människor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lukas Moesgaard
- Telefonnummer: +4561724440
- E-post: lm@nexs.ku.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Telefonnummer: +4561724440
- E-post: lm@nexs.ku.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- BMI <26 och normalt EKG och blodtryck
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Kronisk sjukdom,
- Användning av receptbelagda läkemedel
- Smärta på grund av aktuell eller tidigare muskel- och skelettskada
- Motståndsträning mer än en gång i veckan under de 12 månaderna fram till interventionen
- Nuvarande eller tidigare användning av förbjudna anabola ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testosteron
Deltagarna randomiseras till en enda injektion av 1000 mg testosteronundekanoat
|
Efter testosteron/placebo -injektion genomgår deltagarna övervakad motståndsträning under 4 veckor.
Denna period följs av en tvättperiod utan läkemedel och varken fortsatt motståndsträning eller förhandlar i 16 veckor.
Därefter inleds ytterligare en 4-veckors period med övervakad motståndsträning utan läkemedel.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna randomiseras till en enda placebo-injektion
|
Efter testosteron/placebo -injektion genomgår deltagarna övervakad motståndsträning under 4 veckor.
Denna period följs av en tvättperiod utan läkemedel och varken fortsatt motståndsträning eller förhandlar i 16 veckor.
Därefter inleds ytterligare en 4-veckors period med övervakad motståndsträning utan läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibertvärsnittsarea
Tidsram: Förändringen i fibertvärsnitt bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Immunhistokemi för att bestämma fibertvärsnittsarea
|
Förändringen i fibertvärsnitt bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
|
Myonuclei
Tidsram: Förändringen i myonuki bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Immunhistokemi för att bestämma antalet myonukier
|
Förändringen i myonuki bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
|
Skelettmuskelproteom
Tidsram: Förändringen i muskelproteomet bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Bananrikningsanalys av muskelproteomet med hjälp av masspektrometribaserad proteomik
|
Förändringen i muskelproteomet bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mager massa
Tidsram: Förändringen i mager massa bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Mager massa bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
|
Förändringen i mager massa bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
|
Satellitceller
Tidsram: Förändringen i satellitceller bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Immunhistokemi för att bestämma antalet satellitceller
|
Förändringen i satellitceller bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Förändringen i max 1-repetition bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Max 1 repetition
|
Förändringen i max 1-repetition bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TESTO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .