Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testosteroninducerat muskelminne och underliggande mekanismer

18 december 2023 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD

Långtidseffekter av anabola androgena steroider på muskeltillväxtpotential: testosteroninducerat muskelminne och underliggande mekanismer

Syftet med detta projekt är att undersöka underliggande mekanismer för testosteron- och styrketräningsinducerad muskelhypertrofi och muskelminne hos människor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lukas Moesgaard
  • Telefonnummer: +4561724440
  • E-post: lm@nexs.ku.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • BMI <26 och normalt EKG och blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Kronisk sjukdom,
  • Användning av receptbelagda läkemedel
  • Smärta på grund av aktuell eller tidigare muskel- och skelettskada
  • Motståndsträning mer än en gång i veckan under de 12 månaderna fram till interventionen
  • Nuvarande eller tidigare användning av förbjudna anabola ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testosteron
Deltagarna randomiseras till en enda injektion av 1000 mg testosteronundekanoat
Läkemedel: Testosteron undekanoat
Efter testosteron/placebo-injektion genomgår deltagarna övervakad styrketräning i 4 veckor. Denna period följs av en tvättning på 16 veckor utan drog- och motståndsträning. Därefter påbörjas ytterligare en 4-veckorsperiod med övervakad styrketräning, utan drog.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna randomiseras till en enda placebo-injektion
Läkemedel: Testosteron undekanoat
Efter testosteron/placebo-injektion genomgår deltagarna övervakad styrketräning i 4 veckor. Denna period följs av en tvättning på 16 veckor utan drog- och motståndsträning. Därefter påbörjas ytterligare en 4-veckorsperiod med övervakad styrketräning, utan drog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibertvärsnittsarea
Tidsram: Förändringen i fibertvärsnitt bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Immunhistokemi för att bestämma fibertvärsnittsarea
Förändringen i fibertvärsnitt bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Myonuclei
Tidsram: Förändringen i myonuki bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Immunhistokemi för att bestämma antalet myonukier
Förändringen i myonuki bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Skelettmuskelproteom
Tidsram: Förändringen i muskelproteomet bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Bananrikningsanalys av muskelproteomet med hjälp av masspektrometribaserad proteomik
Förändringen i muskelproteomet bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager massa
Tidsram: Förändringen i mager massa bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Mager massa bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
Förändringen i mager massa bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Satellitceller
Tidsram: Förändringen i satellitceller bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Immunhistokemi för att bestämma antalet satellitceller
Förändringen i satellitceller bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: Förändringen i max 1-repetition bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor
Max 1 repetition
Förändringen i max 1-repetition bedöms vid baslinjen, 4, 20 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TESTO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skelettmuskelfysiologi

Kliniska prövningar på Testosteron undekanoat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera