- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06188767
Тестостерон-индуцированная мышечная память и ее основные механизмы
18 декабря 2023 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD
Долгосрочное воздействие анаболических андрогенных стероидов на потенциал роста мышц: тестостерон-индуцированная мышечная память и лежащие в ее основе механизмы
Целью этого проекта является исследование основных механизмов мышечной гипертрофии и мышечной памяти, вызванной тестостероном и тренировками с отягощениями, у людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lukas Moesgaard
- Номер телефона: +4561724440
- Электронная почта: lm@nexs.ku.dk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- ИМТ <26, нормальные ЭКГ и артериальное давление.
Критерий исключения:
- Курение
- Хроническое заболевание,
- Использование рецептурных лекарств
- Боль из-за текущей или предыдущей травмы опорно-двигательного аппарата.
- Тренировки с отягощениями чаще одного раза в неделю в течение 12 месяцев, предшествующих вмешательству.
- Текущее или предыдущее использование запрещенных анаболических веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тестостерон
Участники рандомизированы на однократную инъекцию ундеканоата тестостерона в дозе 1000 мг.
|
После инъекции тестостерона/плацебо участники проходят тренировку с отягощениями под наблюдением в течение 4 недель.
За этим периодом следует отмывание в течение 16 недель без приема лекарств и тренировок с отягощениями.
После этого начинается еще один 4-недельный период контролируемых тренировок с отягощениями без применения лекарств.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники рандомизированы на одну инъекцию плацебо.
|
После инъекции тестостерона/плацебо участники проходят тренировку с отягощениями под наблюдением в течение 4 недель.
За этим периодом следует отмывание в течение 16 недель без приема лекарств и тренировок с отягощениями.
После этого начинается еще один 4-недельный период контролируемых тренировок с отягощениями без применения лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь поперечного сечения волокна
Временное ограничение: Изменение поперечного сечения волокон оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Иммуногистохимия для определения площади поперечного сечения волокна
|
Изменение поперечного сечения волокон оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Миоядра
Временное ограничение: Изменения в миоядрах оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Иммуногистохимия для определения количества миоядер
|
Изменения в миоядрах оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Протеом скелетных мышц
Временное ограничение: Изменение мышечного протеома оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Анализ обогащения путей мышечного протеома с использованием протеомики на основе масс-спектрометрии
|
Изменение мышечного протеома оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменение мышечной массы оценивается исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Тощая масса тела оценивается методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Изменение мышечной массы оценивается исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Спутниковые ячейки
Временное ограничение: Изменения в сателлитных клетках оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Иммуногистохимия для определения количества сателлитных клеток
|
Изменения в сателлитных клетках оценивают исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение максимума за 1 повторение оценивается исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
1-повторение максимум
|
Изменение максимума за 1 повторение оценивается исходно, через 4, 20 и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TESTO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестостерона ундеканоат
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBayer; Grünenthal GmbH; Fédération Hospitalo-Universitaire NEUROGENYCSРекрутингРассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующийФранция