- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06188767
Pamięć mięśniowa wywołana testosteronem i leżące u jej podstaw mechanizmy
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD
Długoterminowy wpływ sterydów anabolicznych androgennych na potencjał wzrostu mięśni: pamięć mięśniowa indukowana testosteronem i leżące u jej podstaw mechanizmy
Celem tego projektu jest zbadanie mechanizmów leżących u podstaw przerostu mięśni i pamięci mięśniowej wywołanej testosteronem i treningiem oporowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lukas Moesgaard
- Numer telefonu: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- BMI <26 oraz prawidłowe EKG i ciśnienie krwi
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Przewlekła choroba,
- Stosowanie leków na receptę
- Ból spowodowany obecnym lub przebytym urazem układu mięśniowo-szkieletowego
- Trening oporowy częściej niż raz w tygodniu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających interwencję
- Aktualne lub wcześniejsze stosowanie zabronionych substancji anabolicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Testosteron
Uczestnicy są losowo przydzielani do pojedynczego wstrzyknięcia 1000 mg undekanianu testosteronu
|
Po wstrzyknięciu testosteronu/placebo uczestnicy przechodzą nadzorowany trening oporowy przez 4 tygodnie.
Po tym okresie następuje okres 16 tygodni bez treningu narkotykowego i oporowego.
Następnie rozpoczyna się kolejny 4-tygodniowy okres nadzorowanego treningu oporowego, bez stosowania leków.
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy są losowo przydzielani do pojedynczego zastrzyku placebo
|
Po wstrzyknięciu testosteronu/placebo uczestnicy przechodzą nadzorowany trening oporowy przez 4 tygodnie.
Po tym okresie następuje okres 16 tygodni bez treningu narkotykowego i oporowego.
Następnie rozpoczyna się kolejny 4-tygodniowy okres nadzorowanego treningu oporowego, bez stosowania leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole przekroju włókna
Ramy czasowe: Zmianę przekroju poprzecznego włókien ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Immunohistochemia w celu określenia pola przekroju poprzecznego włókien
|
Zmianę przekroju poprzecznego włókien ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Jądra mięśniowe
Ramy czasowe: Zmiany w jądrach mięśniowych oceniano na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Immunohistochemia w celu określenia liczby jąder mięśniowych
|
Zmiany w jądrach mięśniowych oceniano na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Proteom mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiany w proteomie mięśni ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Analiza wzbogacenia szlaku proteomu mięśniowego przy użyciu proteomiki opartej na spektrometrii mas
|
Zmiany w proteomie mięśni ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmianę masy beztłuszczowej ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Masa beztłuszczowa oceniana metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
|
Zmianę masy beztłuszczowej ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Komórki satelitarne
Ramy czasowe: Zmiany w komórkach satelitarnych ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Immunohistochemia w celu określenia liczby komórek satelitarnych
|
Zmiany w komórkach satelitarnych ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmianę maksymalnej wartości 1 powtórzenia ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Maksymalnie 1 powtórzenie
|
Zmianę maksymalnej wartości 1 powtórzenia ocenia się na początku badania, po 4, 20 i 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TESTO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjologia mięśni szkieletowych
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas