Testosteronindusert muskelminne og underliggende mekanismer
7. april 2025 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD
Langsiktige effekter av anabole androgene steroider på muskelvekstpotensialet: Testosteronindusert muskelminne og underliggende mekanismer
Formålet med dette prosjektet er å undersøke underliggende mekanismer for testosteron- og styrketreningsindusert muskelhypertrofi og muskelminne hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lukas Moesgaard
- Telefonnummer: +4561724440
- E-post: lm@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Telefonnummer: +4561724440
- E-post: lm@nexs.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- BMI <26 og normalt EKG og blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Kronisk sykdom,
- Bruk av reseptbelagte medisiner
- Smerter på grunn av nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskade
- Motstandstrening mer enn én gang per uke i løpet av de 12 månedene før intervensjonen
- Nåværende eller tidligere bruk av forbudte anabole stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testosteron
Deltakerne blir randomisert til en enkelt injeksjon av 1000 mg testosteronundekanoat
|
Etter testosteron/placebo -injeksjon gjennomgår deltakerne overvåket motstandstrening i 4 uker.
Denne perioden blir fulgt av en utvaskingsperiode uten medikament og verken fortsatt motstandstrening eller detrering i 16 uker.
Deretter startet en annen 4-ukers periode med overvåket motstandstrening, uten medikament.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne blir randomisert til en enkelt placebo-injeksjon
|
Etter testosteron/placebo -injeksjon gjennomgår deltakerne overvåket motstandstrening i 4 uker.
Denne perioden blir fulgt av en utvaskingsperiode uten medikament og verken fortsatt motstandstrening eller detrering i 16 uker.
Deretter startet en annen 4-ukers periode med overvåket motstandstrening, uten medikament.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibertverrsnittsareal
Tidsramme: Endringen i fibertverrsnitt vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Immunhistokjemi for å bestemme fibertverrsnittsareal
|
Endringen i fibertverrsnitt vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
|
Myonuklei
Tidsramme: Endringen i myonuklei vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Immunhistokjemi for å bestemme antall myonukier
|
Endringen i myonuklei vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
|
Skjelettmuskelproteom
Tidsramme: Endringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Baneanrikningsanalyse av muskelproteomet ved bruk av massespektrometribasert proteomikk
|
Endringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager masse
Tidsramme: Endringen i mager masse vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Mager masse vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Endringen i mager masse vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
|
Satellittceller
Tidsramme: Endringen i satellittceller vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Immunhistokjemi for å bestemme antall satellittceller
|
Endringen i satellittceller vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endringen i maksimum 1 repetisjon vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Maks 1 repetisjon
|
Endringen i maksimum 1 repetisjon vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TESTO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .