Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteron-induceret muskelhukommelse og underliggende mekanismer

18. december 2023 opdateret af: Morten Hostrup, PhD

Langsigtede virkninger af anabolske androgene steroider på muskelvækstpotentiale: Testosteron-induceret muskelhukommelse og underliggende mekanismer

Formålet med dette projekt er at undersøge de underliggende mekanismer for testosteron- og styrketrænings-induceret muskelhypertrofi og muskelhukommelse hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lukas Moesgaard
  • Telefonnummer: +4561724440
  • E-mail: lm@nexs.ku.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • BMI på <26 og normalt EKG og blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Kronisk sygdom,
  • Brug af receptpligtig medicin
  • Smerter som følge af nuværende eller tidligere muskel- og skeletskade
  • Modstandstræning mere end én gang om ugen i de 12 måneder op til interventionen
  • Nuværende eller tidligere brug af forbudte anabolske stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testosteron
Deltagerne randomiseres til en enkelt injektion af 1000 mg testosteronundecanoat
Medicin: Testosteron undecanoat
Efter testosteron/placebo-injektion gennemgår deltagerne overvåget modstandstræning i 4 uger. Denne periode efterfølges af en udvaskning på 16 uger uden medicin og modstandstræning. Herefter påbegyndes endnu en 4-ugers periode med superviseret styrketræning uden medicin.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne randomiseres til en enkelt placebo-injektion
Medicin: Testosteron undecanoat
Efter testosteron/placebo-injektion gennemgår deltagerne overvåget modstandstræning i 4 uger. Denne periode efterfølges af en udvaskning på 16 uger uden medicin og modstandstræning. Herefter påbegyndes endnu en 4-ugers periode med superviseret styrketræning uden medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibertværsnitsareal
Tidsramme: Ændringen i fibertværsnit vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Immunhistokemi til bestemmelse af fibertværsnitsareal
Ændringen i fibertværsnit vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Myonuclei
Tidsramme: Ændringen i myonuki vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Immunhistokemi for at bestemme antallet af myonukier
Ændringen i myonuki vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Skeletmuskelproteom
Tidsramme: Ændringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Pathway berigelsesanalyse af muskelproteomet ved hjælp af massespektrometri-baseret proteomik
Ændringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: Ændringen i mager masse vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Mager masse vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA)
Ændringen i mager masse vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Satellitceller
Tidsramme: Ændringen i satellitceller vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Immunhistokemi til at bestemme antallet af satellitceller
Ændringen i satellitceller vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændringen i maksimum 1 gentagelse vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger
1-gentagelse maksimum
Ændringen i maksimum 1 gentagelse vurderes ved baseline, 4, 20 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TESTO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skeletmuskelfysiologi

Kliniske forsøg med Testosteron undecanoat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner