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Testosteron-induziertes Muskelgedächtnis und zugrunde liegende Mechanismen

7. April 2025 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD

Langfristige Auswirkungen anaboler androgener Steroide auf das Muskelwachstumspotenzial: Testosteron-induziertes Muskelgedächtnis und zugrunde liegende Mechanismen

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die zugrunde liegenden Mechanismen der durch Testosteron und Krafttraining induzierten Muskelhypertrophie und das Muskelgedächtnis beim Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lukas Moesgaard
  • Telefonnummer: +4561724440
  • E-Mail: lm@nexs.ku.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Lukas Moesgaard, MSc
          • Telefonnummer: +4561724440
          • E-Mail: lm@nexs.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • BMI von <26 und normales EKG und Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Chronische Erkrankung,
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
  • Schmerzen aufgrund einer aktuellen oder früheren Verletzung des Bewegungsapparates
  • Krafttraining mehr als einmal pro Woche in den 12 Monaten vor dem Eingriff
  • Aktueller oder früherer Konsum verbotener anaboler Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testosteron
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eine einzelne Injektion von 1000 mg Testosteronundecanoat
Arzneimittel: Testosteron Undecanoate
Nach der Testosteron-/Placebo -Injektion absolvieren die Teilnehmer 4 Wochen lang ein betrachtetes Widerstandstraining. Auf diese Periode folgt eine Auswaschzeit ohne Medikamente und entweder ein fortgesetzendes Widerstandstraining oder eine Beeinträchtigung von 16 Wochen. Danach wird ein weiterer 4-wöchiger Zeitraum mit überwachtem Widerstandstraining ohne Drogen eingeleitet.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eine einzige Placebo-Injektion
Arzneimittel: Testosteron Undecanoate
Nach der Testosteron-/Placebo -Injektion absolvieren die Teilnehmer 4 Wochen lang ein betrachtetes Widerstandstraining. Auf diese Periode folgt eine Auswaschzeit ohne Medikamente und entweder ein fortgesetzendes Widerstandstraining oder eine Beeinträchtigung von 16 Wochen. Danach wird ein weiterer 4-wöchiger Zeitraum mit überwachtem Widerstandstraining ohne Drogen eingeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faserquerschnittsfläche
Zeitfenster: Die Veränderung des Faserquerschnitts wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Immunhistochemie zur Bestimmung der Faserquerschnittsfläche
Die Veränderung des Faserquerschnitts wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Myonuklei
Zeitfenster: Die Veränderung der Myonuklei wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Immunhistochemie zur Bestimmung der Anzahl der Myonuklei
Die Veränderung der Myonuklei wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Proteom der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Die Veränderung des Muskelproteoms wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Pathway-Anreicherungsanalyse des Muskelproteoms mittels massenspektrometrischer Proteomik
Die Veränderung des Muskelproteoms wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magermasse
Zeitfenster: Die Veränderung der Muskelmasse wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Magermasse bestimmt durch duale Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Die Veränderung der Muskelmasse wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Satellitenzellen
Zeitfenster: Die Veränderung der Satellitenzellen wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Immunhistochemie zur Bestimmung der Anzahl von Satellitenzellen
Die Veränderung der Satellitenzellen wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Muskelkraft
Zeitfenster: Die Veränderung des 1-Wiederholungs-Maximums wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt
Maximal 1 Wiederholung
Die Veränderung des 1-Wiederholungs-Maximums wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 20 und 24 Wochen beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TESTO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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