- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06188767
Testosteronem indukovaná svalová paměť a základní mechanismy
7. dubna 2025 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD
Dlouhodobé účinky anabolických androgenních steroidů na potenciál svalového růstu: testosteronem indukovaná svalová paměť a základní mechanismy
Účelem tohoto projektu je prozkoumat základní mechanismy svalové hypertrofie a svalové paměti u lidí vyvolané testosteronem a odporovým tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lukas Moesgaard
- Telefonní číslo: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Telefonní číslo: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- BMI <26 a normální EKG a krevní tlak
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Chronické onemocnění,
- Užívání léků na předpis
- Bolest způsobená současným nebo předchozím muskuloskeletálním poraněním
- Odporový trénink více než jednou týdně během 12 měsíců před intervencí
- Současné nebo předchozí užívání zakázaných anabolických látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testosteron
Účastníci jsou randomizováni k jedné injekci 1000 mg testosteron undekanoátu
|
Po injekci testosteronu/placeba se účastníci podrobují výcviku pod dohledem po dobu 4 týdnů.
Po tomto období následuje období vymývání bez léku a buď tréninkem o odporu nebo po dobu 16 týdnů.
Poté se zahájí další 4týdenní období s tréninkem na rezistenci na pod dohledem bez drogy.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci jsou randomizováni k jedné injekci placeba
|
Po injekci testosteronu/placeba se účastníci podrobují výcviku pod dohledem po dobu 4 týdnů.
Po tomto období následuje období vymývání bez léku a buď tréninkem o odporu nebo po dobu 16 týdnů.
Poté se zahájí další 4týdenní období s tréninkem na rezistenci na pod dohledem bez drogy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha průřezu vlákna
Časové okno: Změna průřezu vlákna se hodnotí na začátku, 4, 20 a 24 týdnů
|
Imunohistochemie k určení plochy průřezu vlákna
|
Změna průřezu vlákna se hodnotí na začátku, 4, 20 a 24 týdnů
|
|
Myonuklei
Časové okno: Změna v myonukleech se hodnotí na začátku, 4., 20. a 24. týdnu
|
Imunohistochemie k určení počtu myonukleí
|
Změna v myonukleech se hodnotí na začátku, 4., 20. a 24. týdnu
|
|
Proteom kosterního svalstva
Časové okno: Změna svalového proteomu se hodnotí na začátku, 4., 20. a 24. týdnu
|
Analýza obohacení dráhy svalového proteomu pomocí proteomiky založené na hmotnostní spektrometrii
|
Změna svalového proteomu se hodnotí na začátku, 4., 20. a 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubená hmota
Časové okno: Změna beztukové hmoty se hodnotí na začátku, ve 4., 20. a 24. týdnu
|
Hubená hmota hodnocená duální rentgenovou absorbometrií (DXA)
|
Změna beztukové hmoty se hodnotí na začátku, ve 4., 20. a 24. týdnu
|
|
Satelitní buňky
Časové okno: Změna v satelitních buňkách se hodnotí na začátku, 4, 20 a 24 týdnech
|
Imunohistochemie k určení počtu satelitních buněk
|
Změna v satelitních buňkách se hodnotí na začátku, 4, 20 a 24 týdnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna maxima 1 opakování se hodnotí na začátku, 4, 20 a 24 týdnech
|
Maximálně 1 opakování
|
Změna maxima 1 opakování se hodnotí na začátku, 4, 20 a 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TESTO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologie kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
Klinické studie na Testosterone undecanoát
-
University of MiamiZatím nenabírámeRakovina prostaty | Hypogonadismus, mužSpojené státy
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryDokončeno
-
University of VermontPozastavenoNovotvary prsu | Vaginitida | DyspareunieSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoHypogonadismus | Nedostatek růstového hormonu | HypopituitarismusSpojené státy
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteDokončeno
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsDokončenoStudie k určení účinků testosteronové substituční terapie u stárnoucích mužů s nedostatkem androgenůMuži s nízkými hladinami testosteronuSpojené státy
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationDokončenoHypogonadismus, mužSpojené státy
-
Clarus Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Antares Pharma Inc.DokončenoHypogonadismusSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKachexie | Spinocelulární karcinomSpojené státy