Door testosteron geïnduceerd spiergeheugen en onderliggende mechanismen
7 april 2025 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD
Langetermijneffecten van anabole androgene steroïden op het spiergroeipotentieel: door testosteron geïnduceerd spiergeheugen en onderliggende mechanismen
Het doel van dit project is om de onderliggende mechanismen van door testosteron en weerstandstraining geïnduceerde spierhypertrofie en spiergeheugen bij mensen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lukas Moesgaard
- Telefoonnummer: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Contact:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Telefoonnummer: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- BMI van <26 en normale ECG en bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Chronische ziekte,
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen
- Pijn als gevolg van huidig of eerder letsel aan het bewegingsapparaat
- Weerstandstraining meer dan één keer per week gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de interventie
- Huidig of eerder gebruik van verboden anabole stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testosteron
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een enkele injectie van 1000 mg testosteronundecanoaat
|
Na testosteron/placebo -injectie volgen deelnemers 4 weken onder toezicht weerstandstraining.
Deze periode wordt gevolgd door een uitspoelingsperiode zonder medicijn en ofwel voortdurende weerstandstraining of detraining gedurende 16 weken.
Daarna wordt nog een periode van 4 weken met begeleide weerstandstraining gestart, zonder drugs.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een enkele placebo-injectie
|
Na testosteron/placebo -injectie volgen deelnemers 4 weken onder toezicht weerstandstraining.
Deze periode wordt gevolgd door een uitspoelingsperiode zonder medicijn en ofwel voortdurende weerstandstraining of detraining gedurende 16 weken.
Daarna wordt nog een periode van 4 weken met begeleide weerstandstraining gestart, zonder drugs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnedeoppervlak van de vezel
Tijdsspanne: De verandering in de dwarsdoorsnede van de vezels wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Immunohistochemie om het dwarsdoorsnedeoppervlak van de vezels te bepalen
|
De verandering in de dwarsdoorsnede van de vezels wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
|
Myonuclei
Tijdsspanne: De verandering in myonuclei wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Immunohistochemie om het aantal myonuclei te bepalen
|
De verandering in myonuclei wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
|
Proteoom van skeletspieren
Tijdsspanne: De verandering in het spierproteoom wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Pathway-verrijkingsanalyse van het spierproteoom met behulp van op massaspectrometrie gebaseerde proteomics
|
De verandering in het spierproteoom wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magere massa
Tijdsspanne: De verandering in vetvrije massa wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Magere massa beoordeeld door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
De verandering in vetvrije massa wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
|
Satellietcellen
Tijdsspanne: De verandering in satellietcellen wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Immunohistochemie om het aantal satellietcellen te bepalen
|
De verandering in satellietcellen wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: De verandering in het maximum van één herhaling wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Maximaal 1 herhaling
|
De verandering in het maximum van één herhaling wordt beoordeeld bij aanvang, na 4, 20 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TESTO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .