- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06188767
Memória muscular induzida por testosterona e mecanismos subjacentes
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Morten Hostrup, PhD
Efeitos de longo prazo dos esteróides anabólicos androgênicos no potencial de crescimento muscular: memória muscular induzida por testosterona e mecanismos subjacentes
O objetivo deste projeto é investigar os mecanismos subjacentes à hipertrofia muscular e à memória muscular induzidas pelo treinamento de testosterona e resistência em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lukas Moesgaard
- Número de telefone: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- IMC <26 e ECG e pressão arterial normais
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença crônica,
- Uso de medicamentos prescritos
- Dor devido a lesão musculoesquelética atual ou anterior
- Treinamento de resistência mais de uma vez por semana nos 12 meses que antecederam a intervenção
- Uso atual ou anterior de substâncias anabolizantes proibidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Testosterona
Os participantes são randomizados para uma única injeção de 1000 mg de undecanoato de testosterona
|
Após a injeção de testosterona/placebo, os participantes são submetidos a treinamento de resistência supervisionado por 4 semanas.
Este período é seguido por um intervalo de 16 semanas sem drogas e treinamento de resistência.
A partir daí, inicia-se outro período de 4 semanas com treinamento resistido supervisionado, sem medicamento.
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes são randomizados para uma única injeção de placebo
|
Após a injeção de testosterona/placebo, os participantes são submetidos a treinamento de resistência supervisionado por 4 semanas.
Este período é seguido por um intervalo de 16 semanas sem drogas e treinamento de resistência.
A partir daí, inicia-se outro período de 4 semanas com treinamento resistido supervisionado, sem medicamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área da seção transversal da fibra
Prazo: A mudança na seção transversal da fibra é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Imunohistoquímica para determinar a área transversal da fibra
|
A mudança na seção transversal da fibra é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Mionúcleos
Prazo: A mudança nos mionúcleos é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Imunohistoquímica para determinar o número de mionúcleos
|
A mudança nos mionúcleos é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Proteoma do músculo esquelético
Prazo: A mudança no proteoma muscular é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Análise de enriquecimento da via do proteoma muscular usando proteômica baseada em espectrometria de massa
|
A mudança no proteoma muscular é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa magra
Prazo: A mudança na massa magra é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Massa magra avaliada por absorciometria dupla de raios X (DXA)
|
A mudança na massa magra é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Células satélite
Prazo: A mudança nas células satélites é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Imunohistoquímica para determinar o número de células satélites
|
A mudança nas células satélites é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Força muscular
Prazo: A mudança no máximo de 1 repetição é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Máximo de 1 repetição
|
A mudança no máximo de 1 repetição é avaliada no início do estudo, 4, 20 e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Outros números de identificação do estudo
- TESTO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fisiologia do Músculo Esquelético
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinConcluídoFontan Physiology Pacientes com PB ou PLE | Fontan Physiology Pacientes sem PB ou PLEEstados Unidos