- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06188767
Memoria muscular inducida por testosterona y mecanismos subyacentes
7 de abril de 2025 actualizado por: Morten Hostrup, PhD
Efectos a largo plazo de los esteroides anabólicos androgénicos sobre el potencial de crecimiento muscular: memoria muscular inducida por testosterona y mecanismos subyacentes
El propósito de este proyecto es investigar los mecanismos subyacentes de la hipertrofia muscular y la memoria muscular inducida por el entrenamiento de resistencia y testosterona en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lukas Moesgaard
- Número de teléfono: +4561724440
- Correo electrónico: lm@nexs.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
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Contacto:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Número de teléfono: +4561724440
- Correo electrónico: lm@nexs.ku.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos
- IMC <26 y ECG y presión arterial normales
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad crónica,
- Uso de medicamentos recetados
- Dolor debido a una lesión musculoesquelética actual o previa.
- Entrenamiento de resistencia más de una vez por semana en los 12 meses previos a la intervención.
- Uso actual o previo de sustancias anabólicas prohibidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Testosterona
Los participantes son asignados al azar a una única inyección de 1000 mg de undecanoato de testosterona.
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Después de la inyección de testosterona/placebo, los participantes se someten a capacitación de resistencia supervisada durante 4 semanas.
Este período es seguido por un período de lavado sin drogas y entrenamiento de resistencia continua o detenido durante 16 semanas.
A partir de entonces, se inicia otro período de 4 semanas con entrenamiento de resistencia supervisado, sin drogas.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes son asignados al azar a una única inyección de placebo.
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Después de la inyección de testosterona/placebo, los participantes se someten a capacitación de resistencia supervisada durante 4 semanas.
Este período es seguido por un período de lavado sin drogas y entrenamiento de resistencia continua o detenido durante 16 semanas.
A partir de entonces, se inicia otro período de 4 semanas con entrenamiento de resistencia supervisado, sin drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la sección transversal de la fibra
Periodo de tiempo: El cambio en la sección transversal de la fibra se evalúa al inicio del estudio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Inmunohistoquímica para determinar el área de la sección transversal de la fibra.
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El cambio en la sección transversal de la fibra se evalúa al inicio del estudio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Mionúcleos
Periodo de tiempo: El cambio en los mionúcleos se evalúa al inicio del estudio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Inmunohistoquímica para determinar el número de mionucleos.
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El cambio en los mionúcleos se evalúa al inicio del estudio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Proteoma del músculo esquelético
Periodo de tiempo: El cambio en el proteoma muscular se evalúa al inicio del estudio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Análisis de enriquecimiento de vías del proteoma muscular mediante proteómica basada en espectrometría de masas.
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El cambio en el proteoma muscular se evalúa al inicio del estudio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa magra
Periodo de tiempo: El cambio en la masa magra se evalúa al inicio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Masa magra evaluada mediante absorciometría dual de rayos X (DXA)
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El cambio en la masa magra se evalúa al inicio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Celdas satelitales
Periodo de tiempo: El cambio en las células satélite se evalúa al inicio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Inmunohistoquímica para determinar el número de células satélite.
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El cambio en las células satélite se evalúa al inicio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: El cambio en el máximo de 1 repetición se evalúa al inicio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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1 repetición máxima
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El cambio en el máximo de 1 repetición se evalúa al inicio, a las 4, 20 y 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes anabólicos
- Andrógenos
- Metiltestosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
- Testosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
Otros números de identificación del estudio
- TESTO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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