- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06188767
Memoria muscolare indotta dal testosterone e meccanismi sottostanti
7 aprile 2025 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD
Effetti a lungo termine degli steroidi androgeni anabolizzanti sul potenziale di crescita muscolare: memoria muscolare indotta dal testosterone e meccanismi sottostanti
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare i meccanismi alla base dell'ipertrofia muscolare e della memoria muscolare indotte dal testosterone e dall'allenamento di resistenza negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lukas Moesgaard
- Numero di telefono: +4561724440
- Email: lm@nexs.ku.dk
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Contatto:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Numero di telefono: +4561724440
- Email: lm@nexs.ku.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- BMI <26, ECG e pressione sanguigna normali
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia cronica,
- Uso di farmaci da prescrizione
- Dolore dovuto a lesioni muscoloscheletriche attuali o precedenti
- Allenamento di resistenza più di una volta alla settimana nei 12 mesi precedenti l'intervento
- Uso attuale o precedente di sostanze anabolizzanti vietate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Testosterone
I partecipanti vengono randomizzati a una singola iniezione di 1000 mg di testosterone undecanoato
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Dopo l'iniezione di testosterone/placebo, i partecipanti subiscono un allenamento di resistenza supervisionato per 4 settimane.
Questo periodo è seguito da un periodo di lavaggio senza farmaci e ad allenamento di resistenza continua o a detrarre per 16 settimane.
Successivamente, è avviato un altro periodo di 4 settimane con un addestramento di resistenza supervisionato, senza farmaci.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti vengono randomizzati a una singola iniezione di placebo
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Dopo l'iniezione di testosterone/placebo, i partecipanti subiscono un allenamento di resistenza supervisionato per 4 settimane.
Questo periodo è seguito da un periodo di lavaggio senza farmaci e ad allenamento di resistenza continua o a detrarre per 16 settimane.
Successivamente, è avviato un altro periodo di 4 settimane con un addestramento di resistenza supervisionato, senza farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale della fibra
Lasso di tempo: La variazione della sezione trasversale delle fibre viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Immunoistochimica per determinare l'area della sezione trasversale delle fibre
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La variazione della sezione trasversale delle fibre viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Mionuclei
Lasso di tempo: La variazione dei mionuclei viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Immunoistochimica per determinare il numero di mionuclei
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La variazione dei mionuclei viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Proteoma del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Il cambiamento nel proteoma muscolare viene valutato al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Analisi dell'arricchimento del percorso del proteoma muscolare mediante proteomica basata sulla spettrometria di massa
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Il cambiamento nel proteoma muscolare viene valutato al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa magra
Lasso di tempo: La variazione della massa magra viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Massa magra valutata mediante assorbimetria a doppio raggio X (DXA)
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La variazione della massa magra viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Celle satelliti
Lasso di tempo: La variazione delle cellule satellite viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Immunoistochimica per determinare il numero di cellule satellite
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La variazione delle cellule satellite viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: La variazione del massimo di 1 ripetizione viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Massimo 1 ripetizione
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La variazione del massimo di 1 ripetizione viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TESTO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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