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Memoria muscolare indotta dal testosterone e meccanismi sottostanti

7 aprile 2025 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD

Effetti a lungo termine degli steroidi androgeni anabolizzanti sul potenziale di crescita muscolare: memoria muscolare indotta dal testosterone e meccanismi sottostanti

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare i meccanismi alla base dell'ipertrofia muscolare e della memoria muscolare indotte dal testosterone e dall'allenamento di resistenza negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lukas Moesgaard
  • Numero di telefono: +4561724440
  • Email: lm@nexs.ku.dk

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
        • Contatto:
          • Lukas Moesgaard, MSc
          • Numero di telefono: +4561724440
          • Email: lm@nexs.ku.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • BMI <26, ECG e pressione sanguigna normali

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Malattia cronica,
  • Uso di farmaci da prescrizione
  • Dolore dovuto a lesioni muscoloscheletriche attuali o precedenti
  • Allenamento di resistenza più di una volta alla settimana nei 12 mesi precedenti l'intervento
  • Uso attuale o precedente di sostanze anabolizzanti vietate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Testosterone
I partecipanti vengono randomizzati a una singola iniezione di 1000 mg di testosterone undecanoato
Dopo l'iniezione di testosterone/placebo, i partecipanti subiscono un allenamento di resistenza supervisionato per 4 settimane. Questo periodo è seguito da un periodo di lavaggio senza farmaci e ad allenamento di resistenza continua o a detrarre per 16 settimane. Successivamente, è avviato un altro periodo di 4 settimane con un addestramento di resistenza supervisionato, senza farmaci.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti vengono randomizzati a una singola iniezione di placebo
Dopo l'iniezione di testosterone/placebo, i partecipanti subiscono un allenamento di resistenza supervisionato per 4 settimane. Questo periodo è seguito da un periodo di lavaggio senza farmaci e ad allenamento di resistenza continua o a detrarre per 16 settimane. Successivamente, è avviato un altro periodo di 4 settimane con un addestramento di resistenza supervisionato, senza farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale della fibra
Lasso di tempo: La variazione della sezione trasversale delle fibre viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Immunoistochimica per determinare l'area della sezione trasversale delle fibre
La variazione della sezione trasversale delle fibre viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Mionuclei
Lasso di tempo: La variazione dei mionuclei viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Immunoistochimica per determinare il numero di mionuclei
La variazione dei mionuclei viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Proteoma del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Il cambiamento nel proteoma muscolare viene valutato al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Analisi dell'arricchimento del percorso del proteoma muscolare mediante proteomica basata sulla spettrometria di massa
Il cambiamento nel proteoma muscolare viene valutato al basale, a 4, 20 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: La variazione della massa magra viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Massa magra valutata mediante assorbimetria a doppio raggio X (DXA)
La variazione della massa magra viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Celle satelliti
Lasso di tempo: La variazione delle cellule satellite viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Immunoistochimica per determinare il numero di cellule satellite
La variazione delle cellule satellite viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: La variazione del massimo di 1 ripetizione viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane
Massimo 1 ripetizione
La variazione del massimo di 1 ripetizione viene valutata al basale, a 4, 20 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Testosterone undecanoato

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