- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06188767
A tesztoszteron által kiváltott izommemória és a mögöttes mechanizmusok
2025. április 7. frissítette: Morten Hostrup, PhD
Az anabolikus androgén szteroidok hosszú távú hatásai az izomnövekedési potenciálra: A tesztoszteron által kiváltott izommemória és a mögöttes mechanizmusok
A projekt célja a tesztoszteron és rezisztencia edzés által kiváltott izomhipertrófia és izommemória mögöttes mechanizmusainak vizsgálata emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lukas Moesgaard
- Telefonszám: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- The August Krogh Section for Human and Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
Kapcsolatba lépni:
- Lukas Moesgaard, MSc
- Telefonszám: +4561724440
- E-mail: lm@nexs.ku.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- BMI <26 és normál EKG és vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Krónikus betegség,
- Vényköteles gyógyszer használata
- Fájdalom jelenlegi vagy korábbi mozgásszervi sérülés miatt
- Ellenállási tréning hetente többször a beavatkozást megelőző 12 hónapban
- Tiltott anabolikus anyagok jelenlegi vagy korábbi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztoszteron
A résztvevőket véletlenszerűen egyetlen 1000 mg tesztoszteron undekanoát injekcióra osztják be
|
A tesztoszteron/placebo injekciót követően a résztvevők 4 hétig felügyelt rezisztencia -edzésen vesznek részt.
Ezt az időszakot egy kimosási periódus követi, amelynek nincs kábítószere, és vagy folytatja az ellenállási edzést, vagy 16 hétig tartja a leválasztást.
Ezt követően újabb négyhetes időszakot indítanak a felügyelt ellenállás-képzéssel, gyógyszer nélkül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőket véletlenszerűen egyetlen placebo injekcióra osztják be
|
A tesztoszteron/placebo injekciót követően a résztvevők 4 hétig felügyelt rezisztencia -edzésen vesznek részt.
Ezt az időszakot egy kimosási periódus követi, amelynek nincs kábítószere, és vagy folytatja az ellenállási edzést, vagy 16 hétig tartja a leválasztást.
Ezt követően újabb négyhetes időszakot indítanak a felügyelt ellenállás-képzéssel, gyógyszer nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szál keresztmetszeti területe
Időkeret: A szálkeresztmetszet változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
Immunhisztokémia a rostok keresztmetszeti területének meghatározására
|
A szálkeresztmetszet változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
|
Myonuclei
Időkeret: A myonukleusok változását a kiinduláskor, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
Immunhisztokémia a myonukleusok számának meghatározására
|
A myonukleusok változását a kiinduláskor, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
|
Vázizom proteom
Időkeret: Az izomproteom változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékeljük
|
Az izomproteom útvonaldúsítási elemzése tömegspektrometrián alapuló proteomika segítségével
|
Az izomproteom változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékeljük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sovány tömeg
Időkeret: A sovány tömeg változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
Kettős röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) mért sovány tömeg
|
A sovány tömeg változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
|
Műholdas cellák
Időkeret: A szatellitsejtek változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
Immunhisztokémia a szatellitsejtek számának meghatározására
|
A szatellitsejtek változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
|
Izomerő
Időkeret: Az 1 ismétlési maximum változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
Maximum 1 ismétlés
|
Az 1 ismétlési maximum változását az alapvonalon, a 4., 20. és 24. héten értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TESTO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .