- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188845
Kinesioteippaus aivohalvauspotilaalla (Kinesio taping)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Taiwan Municipal An-Nan Hospital-China Medical University
Parannettu käsien toiminta hyvin toimivilla aivohalvauksesta selviytyneillä käyttämällä kinesioteippausta: tuleva kliininen koe
Huolimatta siitä, että he olivat lähes itsenäisiä jokapäiväisessä elämässä, kroonisista, hyvin toimivista aivohalvauksista selviytyneillä oli edelleen lieviä heikentynyttä käden toimintaa.
Kinesioteippausta (KT) on käytetty auttamaan aivohalvauspotilaita parantamaan tasapainoa ja liikkumista.
Harvat tutkimukset tutkivat KT:n vaikutuksia aivohalvauspotilaiden hienomotoriseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hyvin toimivien aivohalvauksesta selviytyneiden käsien suorituskykyä KT:n jälkeen.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: KT-ryhmään ja kontrolliryhmään.
Kahden viime päivän aikana KT-ryhmä sai KT-interventiota.
Teippauksen poistamisen jälkeen suoritettiin perus- ja testin jälkeinen arviointi.
Tulosmittauksiin sisältyi lihasvoima, liikerata (ROM), spastisuus, hienomotorinen toiminta ja itse ilmoittama yläraajojen vamma.
Tulokset paljastivat, että KT-ryhmässä oli vähemmän spastisuutta, lisääntynyt ROM-trendi ja parantunut hienomotorinen toiminta ja vamma.
KT paransi spastisuutta, aktiivista liikettä ja lihasten joustavuutta, mikä johti taitavampaan ja herkempään käsien toimintaan kroonisista, hyvin toimivista aivohalvauksista selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 709
- An Nan Hospital, China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Aivohalvaus toispuoleisella hemipareesilla, (2) alkamiskesto > 6 kuukautta, (3) Brunnströmin vaihe yläraajan proksimaalisissa ja distaalisissa osissa > vaihe III ja (4) riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää koetta ja tehdä sen kanssa yhteistyötä menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli iho-ongelmia (kuten allergiat, avohaava), joilla on ollut yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (kuten murtumia, jänteiden repeämiä) tai muita perifeerisiä neurologisia tai systeemisiä sairauksia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KT ryhmä
KT-ryhmän osallistujille laitettiin I-muotoista Kinesio-teippiä hemiplegisen kyynärvarren ranteen ojentaja- ja pronaattoriteresiin 2 päivän ajan.
Koko 2 päivän kokeilun aikana kaikki osallistujat saivat säännöllistä tavanomaista kuntoutusta.
|
Kinesioteippaus on ei-invasiivinen fyysinen hoito, joka on hengittävä, hypoallergeeninen ja elastinen.
Mekaanisten ominaisuuksien ja fysiologisten vaikutusten vuoksi kinesioteippauksen on uskottu lievittävän kipua, vähentävän turvotusta, tukevan ja rentouttavan pehmytkudoksia, edistävän motorista suorituskykyä sekä korjaavan asentoa tai epänormaalia liikettä.
|
|
Ei väliintuloa: CT-ryhmä
CT-ryhmän osallistujat eivät saaneet teippiinterventiota, vaan saivat säännöllistä tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
Suurin pitovoima ja ranteen ojentaja- ja koukistajalihasvoima
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
|
AROM ja PROM
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
Ranteen taivutuksen ja venytyksen AROM ja PROM (AROM ja PROM asteina).
Ranteen taivutuksen ja venytyksen AROM ja PROM mitattiin goniometreillä.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
Ranteen ja sormen koukistaja- ja ojentajalihasten spastisuus.
Ranteen ja sormen koukistaja- ja ojentajalihasten spastisuus arvioitiin modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS).
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
yläraajan bruttomoottori ja hienomotorinen toiminta, johon sisältyi tarttuminen, ote, puristus ja karkea liike
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin)
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin))
|
Mittaakseen yläraajan vammaisuutta ja oireita osallistujat ilmoittivat itse käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (Quick DASH) kyselylomakkeen.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 päivää myöhemmin))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ya-Wen Tsai, MS, Department of Rehabilitation, An Nan Hospital, China Medical University, Tainan, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMANH108-REC009 (Muu tunniste: institutional review board of Taiwan Municipal An Nan Hospital-China Medical University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .