- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06188845
Kinesiotaping u pacjenta po udarze mózgu (Kinesio taping)
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Taiwan Municipal An-Nan Hospital-China Medical University
Poprawa funkcji dłoni u dobrze funkcjonujących osób po udarze dzięki zastosowaniu kinesiotapingu: prospektywne badanie kliniczne
Pomimo tego, że byli niemal niezależni w życiu codziennym, u osób, które przebyły przewlekle dobrze funkcjonujący udar mózgu, nadal występowały łagodne zaburzenia sprawności rąk.
Kinesio Taping (KT) jest stosowany w celu poprawy równowagi i poruszania się pacjentów po udarze.
W niewielu badaniach oceniano wpływ KT na funkcje motoryczne u pacjentów po udarze.
Celem tego badania było zbadanie funkcji dłoni dobrze funkcjonujących osób po udarze mózgu po KT.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: grupę KT i grupę kontrolną.
W ciągu ostatnich dwóch dni grupa KT otrzymała interwencję KT.
Po usunięciu taśmy przeprowadzono ocenę wyjściową i po teście.
Do oceny wyników zaliczano siłę mięśni, zakres ruchu (ROM), spastyczność, małą motorykę i zgłaszaną przez pacjentów niepełnosprawność kończyny górnej.
Wyniki wykazały, że grupa KT charakteryzowała się mniejszą spastycznością, tendencją do zwiększania ROM oraz poprawą funkcji motorycznych i niepełnosprawnością.
KT poprawiło spastyczność, aktywny ruch i elastyczność mięśni, co skutkowało sprawniejszą i delikatniejszą pracą rąk u osób, które przewlekle dobrze funkcjonowały po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 709
- An Nan Hospital, China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) udar z jednostronnym niedowładem połowiczym, (2) początek trwający > 6 miesięcy, (3) stopień Brunnstroma w proksymalnej i dalszej części kończyny górnej > stopień III oraz (4) odpowiednia zdolność poznawcza pozwalająca na zrozumienie i współpracę podczas eksperymentu procedura.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono uczestników z problemami skórnymi (takimi jak alergie, otwarta rana), chorobami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych (takimi jak złamania, zerwania ścięgien) lub innymi obwodowymi chorobami neurologicznymi lub ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa KT
Uczestnikom grupy KT nałożono taśmę Kinesio w kształcie litery I na prostownik nadgarstka i mięsień nawrotny przedramienia połowiczego z porażeniem połowiczym na 2 dni.
Przez cały 2-dniowy eksperyment wszyscy uczestnicy otrzymywali regularną konwencjonalną rehabilitację.
|
Kinesiotaping to nieinwazyjny zabieg fizykalny, który jest oddychający, hipoalergiczny i elastyczny.
Uważa się, że ze względu na właściwości mechaniczne i działanie fizjologiczne Kinesiotaping łagodzi ból, zmniejsza obrzęk, wspiera i rozluźnia tkanki miękkie, poprawia sprawność motoryczną oraz koryguje postawę lub nieprawidłowe wzorce ruchowe.
|
|
Brak interwencji: Grupa CT
Uczestnicy grupy CT nie otrzymali interwencji za pomocą taśmy, ale otrzymywali regularną terapię konwencjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
Maksymalna siła chwytu oraz siła mięśni prostownika i zginacza nadgarstka
|
Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
|
AROM i PROM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
AROM i PROM zgięcia i wyprostu nadgarstka (AROM i PROM w stopniach).
Za pomocą goniometrów mierzono AROM i PROM zgięcia i wyprostu nadgarstka.
|
Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
Spastyczność zginaczy i prostowników palców oraz nadgarstka.
Spastyczność zginaczy i prostowników nadgarstka oraz palców oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
|
Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
|
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
motoryka duża i mała motoryka kończyny górnej, która obejmuje chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch
|
Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później)
|
|
Szybki DASZ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później))
|
Aby zmierzyć niepełnosprawność i objawy kończyny górnej, uczestnicy samodzielnie zgłosili kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick DASH).
|
Wartość wyjściowa i posttestowa (2 dni później))
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ya-Wen Tsai, MS, Department of Rehabilitation, An Nan Hospital, China Medical University, Tainan, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMANH108-REC009 (Inny identyfikator: institutional review board of Taiwan Municipal An Nan Hospital-China Medical University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .