- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06188845
Kinesio Taping u pacienta s cévní mozkovou příhodou (Kinesio taping)
18. prosince 2023 aktualizováno: Taiwan Municipal An-Nan Hospital-China Medical University
Zlepšená funkce rukou u pacientů, kteří přežili mrtvici s vysokou funkcí, aplikací Kinesio Taping: Prospektivní klinická studie
Navzdory tomu, že jsou v každodenním životě téměř nezávislí, pacienti, kteří přežili chronickou vysoce funkční cévní mozkovou příhodu, stále pociťovali mírné poruchy zručné funkce rukou.
Kinesio Taping (KT) se používá k tomu, aby pacientům po cévní mozkové příhodě pomohl zlepšit rovnováhu a chůzi.
Několik studií zkoumalo účinky KT na funkci jemné motoriky u pacientů s mrtvicí.
Účelem této studie bylo prozkoumat výkon funkce ruky u vysoce funkčních pacientů, kteří přežili mrtvici po KT.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: skupina KT a kontrolní skupina.
Poslední dva dny skupina KT obdržela intervenci KT.
Poté, co byla páska odstraněna, bylo provedeno základní hodnocení a vyhodnocení po testu.
Výsledky zahrnovaly svalovou sílu, rozsah pohybu (ROM), spasticitu, jemnou motoriku a vlastní postižení horních končetin.
Výsledky odhalily, že skupina KT měla menší spasticitu, rostoucí trend ROM a zlepšenou funkci jemné motoriky a postižení.
KT zlepšila spasticitu, aktivní pohyb a flexibilitu svalů, což mělo za následek zručnější a jemnější funkci rukou u pacientů, kteří přežili chronickou vysoce funkční mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 709
- An Nan Hospital, China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Cévní mozková příhoda s jednostrannou hemiparézou, (2) trvání nástupu > 6 měsíců, (3) Brunnstromovo stadium v proximální a distální části horní končetiny > stadium III a (4) přiměřená kognitivní schopnost porozumět experimentu a spolupracovat na něm postup.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli účastníci s kožními problémy (jako jsou alergie, otevřená rána), s anamnézou muskuloskeletálních onemocnění horních končetin (jako jsou zlomeniny, ruptury šlach) nebo s jinými periferními neurologickými nebo systémovými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina KT
Účastníkům ve skupině KT byl aplikován Kinesio tape ve tvaru I na extenzor zápěstí a pronátor teres hemiplegického předloktí po dobu 2 dnů.
Během 2denního experimentu všichni účastníci dostávali pravidelnou konvenční rehabilitaci.
|
Kinesio taping je neinvazivní fyzikální ošetření, které je prodyšné, hypoalergenní a elastické.
Vzhledem k mechanickým vlastnostem a fyziologickým účinkům se předpokládá, že Kinesio tejping zmírňuje bolest, snižuje otoky, podporuje a uvolňuje měkké tkáně, podporuje motorický výkon a koriguje držení těla nebo abnormální pohybové vzorce.
|
Žádný zásah: Skupina ČT
Účastníci ve skupině CT nedostávali páskovou intervenci, ale dostávali pravidelnou konvenční terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
Maximální síla úchopu a svalová síla extenzoru a flexoru zápěstí
|
Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
AROM a PROM
Časové okno: Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
AROM a PROM flexe a extenze zápěstí (AROM a PROM ve stupních).
AROM a PROM flexe a extenze zápěstí byly měřeny pomocí goniometrů.
|
Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
Spasticita
Časové okno: Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
Spasticita flexorů a extenzorů zápěstí a prstů.
Spasticita flexoru a extenzoru zápěstí a prstu byla hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS).
|
Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
funkce hrubé motoriky a jemné motoriky horní končetiny, která zahrnovala úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb
|
Výchozí stav a po testu (o 2 dny později)
|
Rychlý DASH
Časové okno: Výchozí stav a po testu (o 2 dny později))
|
K měření postižení a symptomů horní končetiny účastníci sami uvedli dotazník Postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH).
|
Výchozí stav a po testu (o 2 dny později))
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ya-Wen Tsai, MS, Department of Rehabilitation, An Nan Hospital, China Medical University, Tainan, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMANH108-REC009 (Jiný identifikátor: institutional review board of Taiwan Municipal An Nan Hospital-China Medical University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno