Tezepelumabi allergisessa nuhassa ja astmassa -tutkimus (TEZARS) (TEZARS)
Tezepelumabi samanaikaisen allergisen nuhan ja allergisen astman hoidossa -tutkimus (TEZARS) - avoin mekaaninen pilottitutkimus tetsepelumabin tehon arvioimiseksi astmassa ja allergisessa nuhassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka hyvin tezepelumabi (lausutaan TEZ e PEL ue mab), Health Canadan hyväksymä lääke vaikeaan astmaan, toimii osallistujilla, joilla on samanaikaisesti allerginen astma ja allerginen nuha (heinänuha). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka hyvin tutkimuslääke vähentää nenäoireita allergeenille altistumisen jälkeen 6 annoksen jälkeen ja 12 annoksen jälkeen?
- Vähentääkö tutkimuslääke nenässä löydettyjä kemikaaleja, joiden tiedetään osallistuvan allergiseen nuhaan?
Tutkimukseen otetaan sekä allergisia että ei-allergisia osallistujia.
Ei-allergiset osallistujat:
- Ei saa tutkimuslääkettä.
- Ole alttiina allergeenille Nasal Allergen Challengen kautta, joka sisältää allergeeniuutteen antamisen suoraan nenään.
- Täydelliset nenäoireita ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet
- Kerää nenäneste- ja verinäytteitä eri ajankohtina 24 tunnin kuluessa allergeenille altistumisesta.
Käy klinikalla 3 eri kertaa:
- Seulontakäynnillä selvittääkseen heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen
- Lähtötilanteessa Nasal Allergen Challenge -vierailu
- 24 tunnin post-nasal Allergen Challenge -seurantakäynnillä
Allergiset osallistujat:
- Saat yhden annoksen tezepelumabia joka kuukausi 12 kuukauden ajan. Tezepelumabi annetaan injektiona vatsan, käsivarren tai reiden ihon alla olevaan rasvakerrokseen.
- Ole alttiina allergeenille Nasal Allergen Challengen kautta, joka sisältää allergeeniuutteen antamisen suoraan nenään.
- Täydelliset nenäoireita ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet
- Kerää nenäneste- ja verinäytteitä eri ajankohtina 24 tunnin kuluessa allergeenille altistumisesta.
Käy klinikalla 17 eri kertaa:
- Seulontakäynnillä selvittääkseen heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen
- Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden nenän allergeenihaasteen käynnit
- Jokaisella 24 tunnin nenän allergeenihaasteen jälkeisellä seurantakäynnillä
- Jokaiselle tutkimuslääkkeen annokselle
Tutkija vertailee muutoksia nenän oireissa ja allergisissa kemikaaleissa mitattuna nenänesteestä ja verinäytteistä ei-allergisten osallistujien ja allergisten osallistujien välillä lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tezepelumabi on uusi monoklonaalinen vasta-aine, joka salpaa kateenkorvan stroomalymfopoietiinia (TSLP), joka on allergiseen sairauteen liittyvä molekyyli. Tämän avoimen, sokkoutumattoman, mekanistisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tezepelumabin (1 ihonalainen 210 mg:n injektio joka neljäs viikko) tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea allerginen astma ja samanaikainen kausiluonteinen ja monivuotinen AR (SAR) ja/tai PAR) yli 12 kuukautta.
Tezepelumabi allergisen nuhan ja astman hoidossa (TEZARS) on yhden keskuksen tutkimus. Kokeeseen otetaan mukaan 14 ei-raskaana/imettämätöntä naista ja/tai miestä, joilla on samanaikainen allerginen nuha (AR) ja allerginen astma, iältään 18–65 vuotta Kingstonin, Frontenacin, Lennoxin ja Addingtonin alueilta. Lisäksi 5 ei-allergista osallistujaa otetaan mukaan lähtötilanteen Nasal Allergen Challenge (NAC) -käynnille, ja sitten he poistuvat tutkimuksesta. Samanaikaiset AR:n ja allergisen astman osallistujat osallistuvat lähtötason NAC:iin ja saavat sitten yhden annoksen tezepelumabia joka kuukausi 12 kuukauden ajan. Kuusi kuukautta hoidon jälkeinen NAC-seuranta suoritetaan kuukauden kuluttua kuudennesta annoksesta. 12 kuukauden hoidon jälkeinen NAC-seuranta suoritetaan kaksi viikkoa kahdennentoista annoksen jälkeen. Jokaisella NAC-käynnillä kerätään oirepisteet ja elämänlaatukyselyt, nenänesteen ja verinäytteiden lisäksi eri ajankohtina.
Tutkijat olettavat, että tezepelumabi parantaa AR:hen liittyviä tuloksia (TNSS; Peak Nasal Inspiratory Flow, PNIF; Rhinitis Control Assessment Test, RCAT), joita NAC stimuloi kausiluonteisilla ja monivuotisilla allergeeneilla tutkimuspopulaatiossamme. Toiseksi tutkijat olettavat, että tezepelumabi vähentää allergisten välittäjien (eli IL-1b, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-9 IL-10, IL-13) vapautumista IL-18, MCP-1, TNFa, RANTES, eotaksiini, tryptaasi, kymaasi) ja alarmiinit (ts. TSLP, IL-25 ja IL-33) nenässä NAC:n jälkeen. Myös TSLP:n ja syöttösoluvälittäjien (tryptaasi ja kymaasi) geeniekspression odotetaan vähenevän. Lisäksi sekä nenän että perifeeristen eosinofiilien määrä sekä kokonais- ja spesifinen immunoglobuliini E (IgE) NAC:n jälkeen vähenevät tetsepelumabihoidon jälkeen. Viidelle ei-atooppiselle kontrollille suoritetaan lähtötason NAC allergisen välittäjän ja alarmiinin menetelmien luotettavuuden varmistamiseksi. Tutkijat olettavat myös, että astmaan liittyvät tulokset (spirometria; uloshengitysfraktioitu typpioksidi, FeNO; astmakontrollikysely 5, ACQ5) paranevat tezepelumabihoidon jälkeen. Lopuksi arvioidaan NAC-protokolla astmaatikkopopulaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tutkimukseen kaikkien osallistujien tulee täyttää seuraavat paikallisiin määräyksiin perustuvat kriteerit:
- On kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Hänen tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan opintojen vaatimuksia.
- 18-65-vuotiaat ihmiset.
- Kehon paino yli 45 kg.
Hedelmällisessä iässä olevan henkilön tulee olla joko pidättyväinen tai käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (katso kohta 3.5) ja tuottaa negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä ja uudelleen jokaisella hoitokäynnillä.
Osallistuakseen tutkimukseen ei-allergisten osallistujien tulee täyttää seuraavat paikallisiin määräyksiin perustuvat lisäkriteerit:
- Negatiivinen ihopistotesti kaikille asiaankuuluville aeroallergeeneille seulonnassa, jonka halkaisija ei ole suurempi kuin negatiivisen kontrollin tuottama.
- Tiettyjä IgE-tasoja relevantille allergeenille ei voida havaita.
Negatiivinen seulonta Nenän allergeenihaaste, joka määritellään TNSS-vasteella ≤ 3 (12 pisteen asteikolla) ja PNIF:n laskulla ≤ 30 % 10 minuutin kuluttua vasteena asiaankuuluvan aeroallergeeniuutteen nenään levittämiseen.
Osallistuakseen tutkimukseen allergisten osallistujien tulee täyttää seuraavat paikallisiin määräyksiin perustuvat lisäkriteerit:
- Vähintään 2 vuoden dokumentoitu rinokonjunktiviitin oireiden historia asiaankuuluvalle aeroallergeenille.
- Positiivinen ihopistokoe asiaankuuluvalle aeroallergeenille seulonnassa (vastaa historiaa IC2:ssa), jonka halkaisija on vähintään 5 mm suurempi kuin negatiivisen kontrollin tuottama.
- Vähintään 2 vuoden dokumentoitu astmahistoria, joka on hallinnassa joko kohtalaisilla tai suurilla annoksilla inhaloitavilla kortikosteroideilla yhdessä tai ilman muuta säätelevää lääkettä (pitkävaikutteiset beeta-agonistit ja/tai montelukasti ja/tai pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti).
- Positiivinen seulonta Nenän allergeenihaaste, joka määritellään TNSS-vasteella ≥ 7 (12 pisteen asteikolla) ja PNIF:n laskulla ≥ 50 % 10 minuutin kuluttua vasteena asiaankuuluvan aeroallergeeniuutteen nenään levittämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien ei tule osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai suorittamiseen (koskee sekä tutkijahenkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa).
- Hän ei todennäköisesti toimi yhteistyössä tutkimuksen vaatimusten kanssa, mukaan lukien kyky kommunikoida tutkijan kanssa asianmukaisesti.
- Päätutkijan arvion mukaan kyvyttömyys osallistua opintovierailuille tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 30 päivän aikana.
- Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteelle.
- Käyttää tällä hetkellä tai sen odotetaan käyttävän mitä tahansa kiellettyjä lääkkeitä tai muita hoitoja, jotka on lueteltu kohdassa 7.7.
- Ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä seulontakäynnin NAC-osuudesta tai NAC-käynnin lähtötilanteesta.
- Aiemmat immunologiset häiriöt tai muut sairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, pahanlaatuiset, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanava-, maksa-, munuais-, hematologiset, neurologiset, endokriiniset tai keuhkosairaudet), jotka voivat tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskitekijöitä osallistumiselle. Tutkimukseen voivat edelleen osallistua osallistujat, joilla on tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä, joka on leikattu viimeisen 5 vuoden aikana.
- Nenäsairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, eli nenän väliseinän perforaatio, nykyiset nenäpolyypit, muut nenän epämuodostumat tai toistuva nenäverenvuoto.
- Aiemmat positiiviset testitulokset hepatiitti B-, C-hepatiitti-, HIV- tai tuberkuloosille, jotka eivät ole odotettavissa rokotuksen jälkeen.
- Osallistujalla on tiedossa nykyinen tai aikaisempi loisinfektio.
- Osallistuja, joka on raskaana, imettää tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi.
- Osallistuja, jolla on kliinisesti merkittävä poikkeama fyysisessä tarkastuksessa.
- Osallistuja ei pysty kommunikoimaan tai ymmärtämään tutkimuksen vaatimuksia, mikä haittaisi osallistujan ja tutkijan välistä viestintää.
- Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tutkijan arvion mukaan.
- Vakava astman paheneminen, joka vaatii sairaalakäyntiä ja/tai hoitoa suun kautta otetuilla steroideilla 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
- FEV1 < 40 % ennustettu seulonnassa.
- Pre-NAC TNSS > 4 seulonnassa ja NAC-käynnin lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-allergiset osallistujat
|
|
|
Kokeellinen: Allergiset osallistujat
|
Tezepelumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka salpaa kateenkorvan stroomalymfopoietiinia (TSLP).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon (210 mg ihonalainen injektio, kerran 4 viikossa 12 annoksella) vaikutusta TNSS:ään (jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei nenäoireita ole ja 12 osoittaa pahimpia nenäoireita) ja 12 nenän allergeenihaasteen aiheuttamaa vaikutusta verrattuna lähtötasolla potilailla, joilla on samanaikainen allerginen nuha ja allerginen astma.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus (PNIF)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon (210 mg ihonalainen injektio, kerran 4 viikossa 12 annosta) vaikutusta nenän allergeenihaasteen aiheuttamaan PNIF:iin verrattuna lähtötilanteeseen populaatiossa, jolla on samanaikainen allerginen nuha ja allerginen astma.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Valkosolujen määrä kokoverestä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin ajan (FEV1)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus astman hallintaan nenän allergeenihaasteen jälkeen.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus astman hallintaan nenän allergeenihaasteen jälkeen.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus astman hallintaan nenän allergeenihaasteen jälkeen.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Rhinoconjunctiviitin kokonaisoirepistemäärä (TRSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tezepelumabihoidon (210 mg ihonalainen injektio, 4 viikon välein 12 annosta) vaikutusta TRSS:ään (jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, että rinokonjunktiviitin oireita ei ole ja pistemäärä 24 osoittaa eniten rinokonjunktiviitin oireita), jonka verrattiin nenäallergeenihaasteeseen. lähtötasoon potilailla, joilla on samanaikainen allerginen nuha ja allerginen astma.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Silmän oireiden kokonaispistemäärä (TOSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vertailtiin tezepelumabihoidon (210 mg ihonalainen injektio, 4 viikon välein 12 annosta) vaikutusta nenän allergeenihaasteen aiheuttamaan TOSS:iin (jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei silmäoireita ole ja pistemäärä 9 osoittaa eniten silmäoireita). lähtötasoon potilailla, joilla on samanaikainen allerginen nuha ja allerginen astma.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Rhinitis Control Assessment -testi (RCAT).
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Arvioida tezepelumabihoidon (210 mg ihonalainen injektio, kerran 4 viikossa 12 annosta) vaikutusta nenän allergeenihaasteen aiheuttamaan RCAT:hen verrattuna lähtötilanteeseen populaatiossa, jolla on samanaikainen allerginen nuha ja allerginen astma.
Kuusi kysymystä asetetaan paremmuusjärjestykseen, ja pisteet vaihtelevat 1 (vakavasti hallitsematon) ja 5 (täysin kontrolloitu) välillä.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Spesifisen ja kokonaisimmunoglobuliini E:n pitoisuus nenänesteistä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tryptaasin pitoisuus nenänesteistä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kymaasin pitoisuus nenänesteistä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Alarmiinien (TSLP, IL-33, IL-25) ja tyypin 2 sytokiinien (IL-4, Il-5, IL-13 jne.) pitoisuudet nenänesteistä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Spesifisen ja kokonaisimmunoglobuliini E:n pitoisuus seerumista.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tryptaasin pitoisuus seerumista
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus nasaalisiin ja perifeerisiin allergisiin biomarkkereihin ennen ja post-nasaaliallergeenihaastetta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Astmakontrollikysely 5 (ACQ5).
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Arvioida tezepelumabihoidon vaikutus astman hallintaan nenän allergeenihaasteen jälkeen.
Viisi kysymystä asetetaan paremmuusjärjestykseen, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 (täysin kontrolloitu) ja 6 (vakavasti hallitsematon).
|
Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasal Allergen Challengen aiheuttamat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida nykyisen nenän allergeenihaasteprotokollan turvallisuutta astmaatikkopopulaatiossa arvioimalla raportoidut haittatapahtumat ja tarvittavat pelastuslääkkeet.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Nenän allergeenihaasteen aiheuttamat astmaoireet (oirepisteet).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida nykyisen nenän allergeenihaasteprotokollan turvallisuutta astmaatikkopopulaatiossa oirepisteiden perusteella (sijoitus 0-3, mukaan lukien yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Nenän allergeenihaasteen (spirometria) aiheuttamat astmaoireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioida nykyisen Nasal Allergen Challenge -protokollan turvallisuutta astmaatikkopopulaatiossa spirometrian perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEZARS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .