RVU120:n turvallisuus ja teho yhdessä Venetoclaxin kanssa uusiutuneen/refraktorisen AML:n hoidossa (RIVER-81)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ryvu Therapeutics SA
Monikeskus, avoin, annoksen löytävä kliininen tutkimus, jolla arvioitiin RVU120:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja kliinistä tehoa yhdessä Venetoclaxin kanssa potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, joille aiempi hoito Ventomethylating A:lla ja Hypomethylating A:lla epäonnistui.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RVU120:n turvallisuutta, siedettävyyttä, tehokkuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD), kun sitä annetaan yhdessä venetoklaksin kanssa aikuispotilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja jotka ovat uusiutuneet tai jotka eivät ole resistenttejä aikaisemmille potilaille. hoito venetoklaxilla ja hypometyloivalla aineella.
Tutkimus koostuu kolmesta osasta.
Osassa 1 pyritään tunnistamaan RVU120:n ja venetoklaksin annokset, joita pidetään turvallisina ja siedetyinä.
Osassa 2 arvioidaan valittujen annosten turvallisuutta ja tehoa.
Ja osa 3 on vahvistava kohortti, jossa potilaita hoidetaan samoilla annoksilla, jotka on arvioitu osassa 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osassa 1 annoksen nostaminen osallistujat saavat kasvavia suun kautta otettavia RVU120-annoksia alkaen 125 mg:sta joka toinen päivä päivinä 1–13 ja nousevia oraalisia annoksia venetoklaksia alkaen 200 mg:sta päivittäin päivinä 1–14 jokaisena 21 päivän aikana. hoitojakso. Suositellut annokset jatkotutkimuksia varten perustuvat havaittuun turvallisuuteen, sietokykyyn, farmakokinetiikkaan ja PD:hen.
Osassa 2 arvioidaan, saavuttaako osan 1 suositeltu annostaso tavoitevastekriteerit, ja jos se saavutetaan, aloitetaan osa 3 arvioimaan edelleen suositeltujen annosten tehokkuutta ja turvallisuutta suuremmassa populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Head of Clinical Operations
- Puhelinnumero: +48-538-898-766
- Sähköposti: clinicaltrials@ryvu.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Garcia Avila, Dr
-
Päätutkija:
- Sara Garcia Avila, Dr
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Guadalupe Oñate, Dr
-
Päätutkija:
- Guadalupe Oñate, Dr
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Catala d'Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Arnan Sangerman, Dr
-
Päätutkija:
- Montserrat Arnan Sangerman, Dr
-
Cáceres, Espanja, 10002
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Miguel Bergua Burgués, Dr
-
Päätutkija:
- Juan Miguel Bergua Burgués, Dr
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Sanchez Vandillo, Dr
-
Päätutkija:
- Irene Sanchez Vandillo, Dr
-
Madrid, Espanja, 28033
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adolfo De La Fuente, Dr
-
Päätutkija:
- Adolfo De La Fuente, Dr
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Regional De Malaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Luis Contento Gonzalo, Dr
-
Päätutkija:
- Alejandro Luis Contento Gonzalo, Dr
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clínica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Alfonso Pierola, Dr
-
Päätutkija:
- Ana Alfonso Pierola, Dr
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Antonio Perez Simón, Dr
-
Päätutkija:
- Jose Antonio Perez Simón, Dr
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Pau Montesinos Fernandez, Dr
-
Päätutkija:
- Pau Montesinos Fernandez, Dr
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Ottaa yhteyttä:
- Debora Capelli, Dr
-
Päätutkija:
- Debora Capelli, Dr
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Univerisity of Bologna Policlinico Sant'Orsola
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Papayannidis, Prof.
-
Päätutkija:
- Cristina Papayannidis, Prof.
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Borlenghi, Dr
-
Päätutkija:
- Erika Borlenghi, Dr
-
Lecce, Italia, 73100
- Rekrytointi
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Di Renzo, Dr
-
Päätutkija:
- Nicola Di Renzo, Dr
-
Ravenna, Italia
- Rekrytointi
- AUSL Romagna - Ospedale S.M. Delle Croci
-
Päätutkija:
- Giovanni Marconi, Prof.
-
Roma, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriano Venditti, Prof.
-
Päätutkija:
- Adriano Venditti, Prof.
-
Rozzano, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Päätutkija:
- Matteo Della Porte, Prof.
-
Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernesta Audisio, Dr
-
Päätutkija:
- Ernesta Audisio, Dr
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Giannini, Dr
- Puhelinnumero: +39 0543 739100
- Sähköposti: info@irst.emr.it
-
Päätutkija:
- Maria Giannini, Dr
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Centkowski, Dr
-
Päätutkija:
- Piotr Centkowski, Dr
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Päätutkija:
- Witold Prejzner, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Witold Prejzner, Dr
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- PRATIA Onkologia Katowice
-
Päätutkija:
- Sebastian Grosicki, Prof.
-
Torun, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera w Toruniu
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcin Rymko, Dr
-
Päätutkija:
- Marcin Rymko, Dr
-
Warsaw, Puola, 02-776
- Rekrytointi
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Lech-Marańda, Prof.
-
Päätutkija:
- Ewa Lech-Marańda, Prof.
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof Gawroński, Dr
-
Päätutkija:
- Krzysztof Gawroński, Dr
-
Wałbrzych, Puola, 58-309
- Rekrytointi
- Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Butrym, Prof.
-
Päätutkija:
- Aleksandra Butrym, Prof.
-
Wroclaw, Puola, 53-439
- Rekrytointi
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii
-
Ottaa yhteyttä:
- Jarosław Dybko, Dr
-
Päätutkija:
- Jarosław Dybko, Dr
-
Zielona Góra, Puola, 65-046
- Rekrytointi
- Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilian Snarski, Prof.
-
Päätutkija:
- Emilian Snarski, Prof.
-
-
Mazowieckie Województwo
-
Warsaw, Mazowieckie Województwo, Puola, 02-172
- Rekrytointi
- MTZ Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof Mądry
- Puhelinnumero: +48 22 572 59 59
- Sähköposti: info@pratia.com
-
Päätutkija:
- Krzysztof Mądry
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Claude-Eric Bulabois, Dr
-
Päätutkija:
- Claude-Eric Bulabois, Dr
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Päätutkija:
- Kamel Laribi, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamel Laribi, Dr
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure Goursaud, Dr
-
Päätutkija:
- Laure Goursaud, Dr
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvian Garciaz, Dr
-
Päätutkija:
- Sylvian Garciaz, Dr
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Cluzeau, Dr
-
Päätutkija:
- Thomas Cluzeau, Dr
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
Päätutkija:
- Stefan Wickenhauser, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Wickenhauser, Dr
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Fenaux, Dr
-
Päätutkija:
- Pierre Fenaux, Dr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Lemasle-Hue, Dr
-
Päätutkija:
- Emilie Lemasle-Hue, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava AML-diagnoosi (vuoden 2022 WHO-luokituksen mukaan)
- Potilailla on oltava uusiutunut tai refraktorinen AML (ELN 2022 -kriteerien mukaan)
- Potilaiden on täytynyt olla epäonnistunut ensilinjan hoito venetoklaxilla yhdistettynä hypometyloivaan aineeseen
- Potilailla ei saa olla vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja, jotka todennäköisesti tuottavat kliinistä hyötyä
- Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0–2
Potilailla on oltava riittävä pääteelimen toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Valkosolut < 25 x 10(9)/l päivänä 1 ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Verihiutalemäärä > 10 000/mcL päivänä 1 ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- AST (aspartaattitransaminaasi) ja ALT (alaniinitransaminaasi) ≤ 3 x ULN (normaalin yläraja)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 3 x ULN
- Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft & Gault -kaava) ≥ 50 ml/min
- LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) ≥ 40 % elektrokardiografialla
- Koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja suorittaa tutkimukseen liittyvät menettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- APL (akuutti promyelosyyttinen leukemia), AML:n M3-alatyyppi
- Aktiivinen CNS (keskushermosto) leukemia
- Aiempi hoito CDK8- ja/tai CDK19-kohdennettuna hoidolla
- Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Hematopoieettinen kantasolusiirto 120 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka voi rajoittaa elinajanodotetta tai kykyä suorittaa tutkimus, korreloi. Tämä sisältää, mutta ei rajoitu näihin:
- Aktiivinen, asteen ≥2 akuutti GVHD (graft versus host -sairaus) tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarve GVHD:lle
- Todisteet jatkuvasta tai hallitsemattomasta systeemisestä bakteeri-, sieni- tai virusinfektiosta ja akuuteista tulehdustiloista (mukaan lukien haimatulehdus)
- meneillään oleva merkittävä maksasairaus, kuten kirroosi, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, aktiivinen hepatiitti tai krooninen jatkuva hepatiitti B ja/tai hepatiitti C
- Jatkuva lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus
- Merkittävä sydämen toimintahäiriö, joka määritellään sydäninfarktiksi 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, NYHA (New York Heart Association) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat rytmihäiriöt, huonosti hallittu angina pectoris
- Aiempi kammiorytmihäiriö tai QTc ≥ 470 ms (Bazettin kaava)
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin AML, ellei sairaudesta ole ollut vähintään 5 vuotta tai aiempaa ihon tyvisolusyöpää, ei-metastaattista ihon okasolusyöpää, kohdunkaulan, rintojen tai virtsarakon in situ -syöpää ja satunnaista histologista löytöä eturauhassyöpä (TMN-vaihe T1a tai T1b)
- Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa RVU120:n ja/tai venetoklaksin imeytymistä
- lääkkeiden, yrttilisäaineiden tai muiden aineiden (mukaan lukien tupakointi) käyttö (jotka tiedetään olevan vahvoja CYP1A2:n estäjiä tai kohtalaisia/voimakkaita indusoijia tai herkkiä substraatteja
- Sellaisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden, elintarvikkeiden tai yrttilisäaineiden ottaminen, joiden tiedetään olevan vahvoja tai kohtalaisia CYP3A4:n tai P-gp:n (P-glykoproteiinin) estäjiä
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin RVU120- tai venetoklax-valmisteen aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RVU120 + Venetoclax
RVU120 oraalinen kapseli, 125 tai 250 mg joka toinen päivä jokaisen 21 päivän hoitojakson päivinä 1-13 yhdistettynä venetoclax oraaliseen tablettiin, 200 tai 400 mg kerran vuorokaudessa jokaisen 21 päivän hoitojakson päivinä 1-14 hoidosta
|
RVU120 on tehokas, selektiivinen CDK8:n ja sen paralogin CDK19:n estäjä
Muut nimet:
Venetoclax sitoutuu spesifisesti BCL-2:een, syrjäyttäen proapoptoottisia proteiineja ja laukaisemalla tapahtumia, jotka johtavat apoptoosiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Osa 1) suositellut annokset RVU120 ja venetoclax jatkotutkimuksia varten
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Toksisuuksien ilmaantuvuus ja vakavuus sekä annosta rajoittavien toksisuuksien lukumäärä annoskohorttia kohti
|
noin 12 kuukautta
|
|
(Osat 2 ja 3) CR/CRh-nopeus (täydellinen remissio/täydellinen remissio ja epätäydellinen hematologinen palautuminen)
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
RVU120:n alustava teho yhdistettynä venetoklaksin kanssa suositeltuihin annoksiin osasta 1.
CRh:n vaste määritellään luuytimeksi, jossa on <5 % blasteja, perifeerisen veren neutrofiilien määrä >0,5 x 10(3)/mcL ja ääreisveren verihiutalemäärä >0,5 x 10(5)/mcL
|
noin 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
CTCAE v5.0:n arvioimien haittatapahtumien lukumäärä ja aste
|
noin 36 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan potilailla, jotka saavuttavat CR/CRh:n
|
noin 36 kuukautta
|
|
Verensiirron perustason jälkeinen riippumattomuusaste
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
Verensiirrosta riippumattomuus määritellään 56 päivän ajanjaksoksi ilman verensiirtoa ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja viimeisen tutkimuslääkeannoksen välillä + 30 päivää.
Punasolujen (RBC) ja verihiutaleiden konversionopeus määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka ovat lähtötason verensiirron jälkeen riippumattomia lähtötilanteen siirrosta.
|
noin 36 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäisiin todisteisiin taudin etenemisestä tai kuolemasta
|
noin 36 kuukautta
|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
Osallistujien määrä elossa ilman uusiutumista
|
noin 36 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan
|
noin 36 kuukautta
|
|
Hematopoieettiseen kantasolusiirtoon siirtyneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
Hematopoieettisten kantasolusiirtojen määrä vasteen jälkeen
|
noin 36 kuukautta
|
|
(Osat 2 ja 3) Hoidon vaikutus HM-PRO:hon (hematologisen pahanlaatuisen potilaan raportoima tulosmitta)
Aikaikkuna: noin 36 kuukautta
|
HM-PRO koostuu kahdesta asteikosta, osa A (vaikutus), joka mittaa hoidon vaikutusta potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun käyttäen kolmen pisteen Likert-asteikkoa (ei ollenkaan, vähän, paljon) ja osa B (merkit ja Oireet), joka kuvaa sairauden tai hoitoon liittyvien merkkien ja oireiden vakavuutta kolmen pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan, lievä, vaikea).
|
noin 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVER-81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .