Arvioi progestiinipohjaisten versus GnRH-antagonistiprotokollan tehokkuus vietnamilaisilla naisilla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen

Materiaalit ja menetelmä

Tämä oli avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Tam Anhin yleissairaalan avusteisessa lisääntymiskeskuksessa. Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan toimenpiteen tehokkuutta (PPOS-protokolla) verrattuna kontrolliryhmään, joka sai gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollaa.

Otoskoon arvio

Otoskoon arviointimenettely on kuvattu yksityiskohtaisesti tutkimuspöytäkirjassa. Lyhyesti sanottuna tutkijat suorittivat simulaation, joka merkitsi Cundillin ja Alexanderin (2015) menetelmää parametreilla, jotka johdettiin 804 potilaan kliinisestä profiilista, joille tehtiin munasarjojen stimulaatio kahdella protokollalla Tam Anhin sairaalassa tammikuusta lokakuuhun 2022. Menettelyn tarkoituksena oli optimoida ei-inferiority-testaus kahden ryhmän erotettujen oosyyttien määrässä, joka arvioitiin negatiivisella binomiaalisella jakaumalla. Simulaatiotulos osoitti, että tilastollisen tehon 0,8 saavuttamiseksi tarvitaan 200 potilaan kokonaisotos (n = 100 jokaisessa hoitohaarassa).

Opintoihin osallistuneiden rekrytointi

Hedelmättömät potilaat tulevat tutkimuksiin Hanoin Tam Anhin yleissairaalan avusteiseen lisääntymiskeskukseen sekä Hanoin lääketieteellisen yliopiston avusteiseen lisääntymis- ja siirtoteknologiakeskukseen. Sairaalassa tehdyssä hedelmättömyyden perustutkimuksessa kliinikot huomioivat potilaan kattavat ja eksklusiiviset kriteerit. Kliinikot ottavat yhteyttä tutkimusryhmän jäseneen, jos osallistamiskriteerit täyttyvät. Tutkimusryhmän jäsen tai sairaalalääkäri kutsuu potilaan osallistumaan, neuvoo tutkimusmenettelystä ja osallistumisen eduista ja riskeistä sekä vastaa potilaan kysymyksiin. Jos potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti PPOS-protokollaa käyttävään hoitoryhmään tai GnRH-ant-hoitoa käyttävään kontrolliryhmään.

Hoitomenetelmä

Munasarjojen stimulaatioprotokollat

Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio alkoi kuukautisten toisena päivänä käyttämällä rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollaryhmässä aivolisäkkeen suppressio aloitettiin stimulaatiopäivänä kuudentena antamalla päivittäin 0,25 milligrammaa GnRH-antagonistia (ganireliksi tai setroreliksi). PPOS-ryhmässä 30 mg dydrogesteronia vuorokaudessa aloitettiin syklin 2. päivästä käynnistyspäivään.

Laboratorioprotokolla

Oosyytti-cumulus-komplekseja inkuboitiin 2 tuntia G-IVF-elatusaineessa (Vitrolife) käyttäen Origio-pöytäinkubaattoreita tuman kypsymisen loppuunsaattamiseksi. Kumulussolujen poistamisen jälkeen denudoidut munasolut arvioitiin käänteisessä mikroskoopissa metafaasi II -statuksen saavuttamisen vahvistamiseksi, kun taas rappeutuneet, suuret tai vakavasti dysmorfiset munasolut suljettiin pois. Kokeneet embryologit suorittivat intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) 3-4 tuntia talteenoton jälkeen. Tuloksena olevia tsygootteja viljeltiin jatkuvassa yksittäiselatusaineessa (Fujifilm Irvine Scientific) tri-kaasuhautomoissa (37 °C, 5 % O2, 6 % CO2) päivään 3 asti. Tiukat morfologiset kriteerit noudatettiin, ja vain normaalisti hedelmöitetty kaksi esiytimetsygoottia säilytettiin samalla kun ne poistettiin. epänormaalit monitumaiset alkiot. Katkaisuvaiheen laatu luokiteltiin 67-69 tuntiin Istanbulin konsensuksen mukaan solujen lukumäärän, fragmentoitumisen, monitumaisuuden ja yhtenäisyyden perusteella. ICSI:n jälkeisenä päivänä 3 embryologit neuvoivat potilaita blastokystiviljelmän harjoittamisesta kylmäsäilytyksen sijaan. Blastokystien morfologia arvioitiin Gardner- ja Schoolcraft-luokitusjärjestelmällä, ja alkiot, jotka täyttivät 3-6 AA/AB/BA-blastokysta tai 1-2 AA/AB-alkiota, luokiteltiin hyvälaatuisiksi.