Älykäs etähoito korkean riskin rintasyöpäpopulaatioille

Rintasyöpä on yksi maailman suurimmista kansanterveysongelmista. Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen (IARC) raportin mukaan rintasyöpä on korvannut keuhkosyövän maailman ykkösenä vuonna 2020, mikä on vakava uhka naisten elämälle ja terveydelle. Rintojen kyhmyt ovat hyvänlaatuisia kyhmyjä tai massoja, jotka muodostuvat rintakudokseen. Rintakyhmyt voivat lisätä rintasyövän riskiä jossain määrin, ja rintakyhmyjen varhaisen terveydenhoidon tehostaminen on tehokas keino rintasyövän diagnosoinnissa ja ehkäisyssä. Tämän projektin tavoitteena on rakentaa älykäs rintasyövän älykäs terveydenhallintajärjestelmä etäinterventioteknologialla. Järjestelmä sisältää älykkään rintojen terveystiedonhallinnan, rintasairauksien riskien arvioinnin ja rintojen kerrostuneen interventiomoduulit, joilla pyritään murtamaan rintasyövän ehkäisyn ja hoidon pullonkaula.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata nykyaikaisen etähoitohoidon vaikutuksia perinteisiin henkilökohtaiseen interventiostrategioihin korkean riskin rintasyöpäryhmissä, joilla on BI-RADS 3 tai korkeampi kyhmy.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• Voiko etäterveyshoito hidastaa rintojen kyhmyjen etenemistä tehokkaammin kuin perinteinen henkilökohtainen interventio?
• Voiko terveydenhuollon etäinterventio minimoida sairauden pahenemista ja vähentää potilaiden kuolinriskiä tehokkaammin kuin perinteinen henkilökohtainen interventio?
• Voiko rintakyhmypopulaation tieto, uskomus ja käyttäytymismuutos parantua etäterveydenhuollon jälkeen verrattuna perinteiseen terveydenhallintamalliin?

Tutkimuksen sisältö:

Seulotut ja pätevät koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, ja otettiin käyttöön erilaisia ​​terveydenhallintaohjelmia, koeryhmä otti käyttöön etäinterventio-terveydenhallintatilan ja kontrolliryhmä otti käyttöön tavanomaisten ohjeiden suositteleman terveydenhallinnan tilan. seurannan lopussa, ja tilastollinen analyysi suoritettiin kahden terveydenhoitotavan vaikutusten vertaamiseksi.

1) Analysoida etäinterventio-terveydenhallinnan mallin tehokkuutta hidastaa rintojen kyhmyjen pahanlaatuista etenemistä verrattuna perinteiseen malliin ja analysoida eroja solmuvaurion etenemisnopeuksissa, solmukudoksen maligniteetissa ja solmukkeiden paranemisessa sekä terveydenhuoltoon käytetty aika.

(2) Analysoida etäinterventio-terveydenhallintamallin tehokkuutta verrattuna perinteiseen malliin mahdollisen rintasyövän etenemisen ja kuoleman riskin vähentämisessä älykkään terveydenhallintamallin havaitsemisen jälkeen ja analysoida eroja potilaiden kuolemanriski, leesioiden etenemisriski ja eloonjäämisaika.

(3) Analysoida rintojen kyhmypopulaatioiden tiedon, uskomusten ja käyttäytymisen muutoksen astetta erilaisten etäinterventio-terveydenhallinnan interventiomuotojen jälkeen verrattuna perinteiseen tilaan.

Tutkimusväestö:

Naispuoliset lääkärit, jotka osallistuivat fyysisiin tutkimuksiin ja joilla oli TI-RADS-luokan 3 tai korkeampia rintojen kyhmyjä rintojen väridoppler-ultraäänellä viiden suuren korkea-asteen sairaalan terveydenhuoltokeskuksissa valtakunnallisesti koeajan aikana. Tutkimus oli kliininen koetutkimus, jossa laadulliset muuttujat olivat pääasiallisina tehokkuuden tulosindikaattoreita, ja koehenkilöt satunnaistettiin testiryhmään, kontrolliryhmään ja yhtä rinnakkaiseen 1:1-malliin molemmissa ryhmissä. Kukin ryhmä tarvitsi 1 000 tapausta, ja kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään rekrytoitiin 1 250 tapausta, yhteensä 2 500 tapausta molemmissa ryhmissä.

Tilastollinen analyysi Tutkimus oli kliininen koetutkimus, jossa laadulliset muuttujat olivat ensisijaisia ​​tehon tulosindikaattoreita, ja molemmissa ryhmissä oli yhtäläinen 1:1-malli. Tutkijat katsoivat, että älykkään terveydenhallintaohjelman (koeryhmä) oli oltava vähintään 5 % parempi kuin perinteinen terveydenhallintaohjelma (kontrolliryhmä), jotta se olisi kliinisesti merkityksellinen. Käytettiin yhtäläistä (1:1) paremmuusmallia, jossa asetettiin α = 0,025 (yksipuolinen), β = 0,20 (yksipuolinen), Δ = 5 % ja arvioitiin otoskoko n. Tämän kliinisen pilottitutkimuksen suunnittelun ja ensisijaisten tehokkuuden mittareiden perusteella arvio tuotti 500 tapauksen tarpeen kussakin ryhmässä, ja kun otetaan huomioon 20 %:n irtoamisaste, kuhunkin ryhmään otettiin mukaan 625 tapausta, yhteensä 1250 tapausta molemmissa ryhmissä. Ellei toisin mainita, kaikki tilastolliset testit suoritettiin käyttämällä kaksipuolista testiä testitasolla a = 0,05 (yksipuolinen testi a = 0,025). Tutkimus oli kliininen koetutkimus, jossa laadulliset muuttujat olivat pääasiallisina tehokkuuden tulosindikaattoreita, ja uuden hoito-ohjelman vaikutuksen oli oltava vähintään 5 % parempi kuin kontrollilääkkeen, jotta se olisi kliinisesti merkityksellinen, joten se asetettiin arvoon α = 0,025 (yksipuolinen) ja β = 0,20 (yksipuolinen).

Hypoteesit paremmuustestille H0: testiryhmän tehokkuus on pienempi tai yhtä suuri kuin kontrolliryhmän, π_T-π_C≤0 H1: Testiryhmän tehokkuus on suurempi kuin kontrolliryhmän, π_T-π_C> 0 α = 0,025, paremmuuden raja-arvo on 0. Laske ero koeryhmän ja kontrolliryhmän efektiivisen määrän välillä ja laske eron 95 % CI, jos 95 % CI:n alaraja on suurempi kuin 0, koeryhmän tehokkuuden katsotaan olevan parempi kuin kontrolliryhmän ja tutkimuksen odotettu tavoite saavutetaan.