Inteligentní vzdálená intervence pro vysoce rizikové populace s rakovinou prsu

Rakovina prsu je jedním z největších světových problémů veřejného zdraví. Podle zprávy Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny (IARC) Světové zdravotnické organizace (WHO) rakovina prsu nahradila v roce 2020 rakovinu plic jako celosvětovou rakovinu číslo jedna, která představuje vážnou hrozbu pro životy a zdraví žen. Prsní uzliny jsou benigní bulky nebo útvary, které se tvoří v prsní tkáni. Prsní uzliny mohou do určité míry zvýšit riziko rakoviny prsu a zlepšení včasné zdravotní péče o prsní uzliny je účinným opatřením pro diagnostiku a prevenci rakoviny prsu. Tento projekt si klade za cíl vybudovat inteligentní systém řízení zdraví rakoviny prsu využívající technologii vzdálené intervence. Systém zahrnuje moduly inteligentní správy informací o zdraví prsu, hodnocení rizik onemocnění prsu a stratifikované intervence v prsu, jejichž cílem je prolomit překážku v prevenci a léčbě rakoviny prsu.

Cílem této klinické studie je porovnat účinky moderního režimu vzdálené zdravotní intervence s tradičními intervenčními strategiemi u vysoce rizikových skupin s rakovinou prsu, které mají uzliny BI-RADS 3 nebo vyšší.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Může být vzdálená zdravotní intervence účinnější při zpomalení progrese prsních uzlů než tradiční osobní intervence?
• Může být vzdálená zdravotní intervence účinnější při minimalizaci zhoršení onemocnění a snížení rizika úmrtí pacientů než tradiční osobní intervence?
• Mohou se znalosti, přesvědčení a změny chování u populace prsních uzlin zlepšit po absolvování vzdálené zdravotní intervence ve srovnání s tradičním modelem řízení zdraví?

Obsah výzkumu:

Vyšetření a kvalifikovaní jedinci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny a byly přijaty různé programy řízení zdraví, experimentální skupina přijala režim řízení zdraví na dálku a kontrolní skupina přijala režim řízení zdraví doporučený konvenčními pokyny, aby na konci sledování byla provedena statistická analýza pro porovnání účinků dvou režimů řízení zdraví.

1) Analyzovat účinnost modelu zdravotního managementu na dálku při zpomalení maligní progrese prsních uzlů ve srovnání s tradičním modelem a analyzovat rozdíly v rychlostech progrese lézí uzlin, malignity uzlin a zlepšení uzlin, jakož i čas strávený řízením zdraví.

(2) Analyzovat účinnost modelu řízení zdraví na dálku vzhledem k tradičnímu modelu při snižování rizika progrese a úmrtí pacientek s potenciálním karcinomem prsu po detekci modelu inteligentního řízení zdraví a analyzovat rozdíly v riziko úmrtí pacientů, riziko progrese lézí a doba přežití.

(3) Analyzovat míru změny ve znalostech, přesvědčeních a chování populace prsních uzlin po různých režimech intervence v oblasti zdravotního managementu v režimu teleintervence ve srovnání s tradičním režimem.

Studijní populace:

Posudkové lékařky, které se účastnily fyzikálních vyšetření a měly TI-RADS kategorie 3 nebo vyšší prsní uzliny na dopplerovském ultrazvuku v barvě prsu ve střediscích péče o zdraví pěti velkých terciárních nemocnic po celé zemi během zkušebního období. Studie byla studií klinické studie s kvalitativními proměnnými jako hlavními ukazateli výsledku účinnosti a subjekty byly náhodně rozděleny do testovací skupiny, kontrolní skupiny a stejně paralelního uspořádání 1:1 pro obě skupiny. Každá skupina vyžadovala 1 000 případů a při zohlednění 20% míry předčasných odchodů bylo v každé skupině přijato 1 250 případů, celkem 2 500 případů v obou skupinách.

Statistická analýza Studie byla studií klinické studie s kvalitativními proměnnými jako primárními ukazateli účinnosti, se stejně paralelním uspořádáním 1:1 pro obě skupiny. Vědci se domnívali, že program inteligentního řízení zdraví (zkušební skupina) musí být alespoň o 5 % lepší než konvenční program řízení zdraví (kontrolní skupina), aby byl klinicky smysluplný. Bylo použito schéma návrhu stejné (1:1) nadřazenosti, nastavení α = 0,025 (jednostranné), β = 0,20 (jednostranné), Δ = 5 % a odhad velikosti vzorku n. Na základě návrhu této klinické pilotní studie v kombinaci s metrikami primárního výsledku účinnosti odhad přinesl potřebu 500 případů v každé skupině a s ohledem na 20% míru vylučování bylo v každé skupině přijato 625 případů, celkem tedy 1250 případů v obou skupinách. Pokud není uvedeno jinak, všechny statistické testy byly provedeny pomocí oboustranného testu s úrovní testu α = 0,05 (jednostranný test α = 0,025). Studie byla studií klinické studie s kvalitativními proměnnými jako hlavními ukazateli výsledku účinnosti a účinek nového režimu musel být alespoň o 5 % lepší než účinek kontrolního léku, aby byl klinicky významný, takže byl stanoven na α = 0,025 (jednostranné) a β = 0,20 (jednostranné).

Hypotézy pro test nadřazenosti H0: účinnost testované skupiny je menší nebo rovna kontrolní skupině, π_T-π_C≤0 H1: Účinnost testovací skupiny je větší než efektivita kontrolní skupiny, π_T-π_C> 0 α = 0,025, hraniční hodnota nadřazenosti je 0. Vypočítejte rozdíl mezi efektivní mírou experimentální skupiny a kontrolní skupiny a vypočítejte 95% CI rozdílu, pokud je spodní hranice 95% CI větší než 0, je účinnost experimentální skupiny považována za lepší než u kontrolní skupiny a je dosaženo očekávaného cíle studie.