Intelligent fjärrintervention för bröstcancerpopulationer med hög risk

Bröstcancer är ett av världens största folkhälsoproblem. Enligt rapporten från International Agency for Research on Cancer (IARC) från Världshälsoorganisationen (WHO) har bröstcancer ersatt lungcancer som världens främsta cancer 2020, vilket utgör ett allvarligt hot mot kvinnors liv och hälsa. Bröstknölar är godartade klumpar eller massor som bildas i bröstvävnaden. Bröstknölar kan öka risken för bröstcancer i viss utsträckning, och att förbättra tidig hälsohantering av bröstknölar är en effektiv åtgärd för att diagnostisera och förebygga bröstcancer. Detta projekt syftar till att konstruera ett intelligent bröstcancer-intelligent hälsoledningssystem med hjälp av fjärrinterventionsteknologi. Systemet inkluderar moduler för intelligent informationshantering för brösthälsa, riskbedömning av bröstsjukdomar och stratifierad ingripande av bröstcancer, som syftar till att bryta igenom flaskhalsen för förebyggande och behandling av bröstcancer.

Målet med den här kliniska prövningen är att jämföra effekterna av moderna hälsointerventionsregimer på avstånd med traditionella personliga interventionsstrategier i högriskbröstcancergrupper som har BI-RADS 3 eller högre knölar.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Kan den avlägsna hälsointerventionen vara mer effektiv för att bromsa utvecklingen av bröstknölar än den traditionella personliga interventionen?
• Kan den avlägsna hälsoinsatsen vara mer effektiv för att minimera försämringen av sjukdomen och minska risken för dödsfall hos patienter än den traditionella personliga interventionen?
• Kan kunskapen, tron ​​och beteendeförändringen hos bröstknölpopulationen förbättras efter att ha mottagit hälsointervention på distans jämfört med traditionell hälsohanteringsmodell?

Forskningsinnehåll:

De screenade och kvalificerade försökspersonerna delades slumpmässigt in i experimentgrupp och kontrollgrupp, och olika hälsoledningsprogram antogs, experimentgruppen antog läget för fjärrintervention hälsohantering och kontrollgruppen antog läget för hälsohantering som rekommenderas av de konventionella riktlinjerna, för att i slutet av uppföljningen, och statistisk analys utfördes för att jämföra effekterna av de två hälsohanteringssätten.

1) Att analysera effektiviteten av hälsohanteringsmodellen för fjärrintervention för att bromsa den maligna progressionen av bröstknölar i förhållande till den traditionella modellen, och att analysera skillnaderna i frekvensen av nodal lesionsprogression, nodal malignitet och nodal förbättring samt den tid som ägnas åt hälsovård.

(2) Att analysera effektiviteten av teleinterventionshälsohanteringsmodellen i förhållande till den traditionella modellen för att minska risken för progression och död hos patienter med potentiell bröstcancer efter upptäckt av den intelligenta hälsohanteringsmodellen, och att analysera skillnaderna i risken för patienters död, risken för progression av lesionerna och överlevnadstiden.

(3) Att analysera graden av förändring i kunskap, övertygelser och beteenden hos bröstknölpopulationer efter olika hälsovårdsinterventionssätt för teleintervention i hälsohanteringsläge i förhållande till det traditionella läget.

Studera befolkning:

Kvinnliga läkare som deltog i fysiska undersökningar och hade TI-RADS kategori 3 eller högre bröstknölar på bröstfärgad doppler-ultraljud vid hälsovårdscentralerna på fem stora tertiära sjukhus i hela landet under försöksperioden. Studien var en klinisk prövningsstudie med kvalitativa variabler som de huvudsakliga effektutfallsindikatorerna, och försökspersonerna randomiserades till en testgrupp, en kontrollgrupp och en lika parallell 1:1-design för båda grupperna. Varje grupp krävde 1 000 fall, och med hänsyn till 20 % avhopp rekryterades 1 250 fall i varje grupp, totalt 2 500 fall i båda grupperna.

Statistisk analys Studien var en klinisk prövningsstudie med kvalitativa variabler som de primära utfallsindikatorerna för effekt, med en lika parallell 1:1-design för båda grupperna. Forskarna ansåg att programmet för smart hälsoledning (försöksgruppen) måste vara minst 5 % bättre än det konventionella hälsovårdsprogrammet (kontrollgruppen) för att vara kliniskt meningsfullt. Ett lika (1:1) överlägsenhetsdesignschema användes, med inställning av α = 0,025 (ensidigt), β = 0,20 (ensidigt), Δ = 5 %, och uppskattning av provstorleken n. Baserat på utformningen av denna kliniska pilotstudie, kombinerat med de primära effektutfallsmåtten, gav uppskattningen ett behov av 500 fall i varje grupp, och med tanke på en 20 % avfallsfrekvens rekryterades 625 fall i varje grupp, för totalt 1 250 fall i båda grupperna. Om inget annat anges utfördes alla statistiska tester med ett tvåsidigt test med en testnivå på α = 0,05 (ensidigt test α = 0,025). Studien var en klinisk prövningsstudie med kvalitativa variabler som de huvudsakliga effektutfallsindikatorerna, och effekten av den nya kuren måste vara minst 5 % bättre än kontrollläkemedlet för att vara kliniskt meningsfullt, så den sattes till α = 0,025 (ensidig) och β = 0,20 (ensidig).

Hypoteser för testet av överlägsenhet H0: effektiviteten hos testgruppen är mindre än eller lika med kontrollgruppen, π_T-π_C≤0 H1: Testgruppens effektivitet är större än kontrollgruppens, π_T-π_C> 0 α = 0,025, är gränsvärdet för överlägsenhet 0. Beräkna skillnaden mellan den effektiva frekvensen för experimentgruppen och kontrollgruppen, och beräkna 95 % KI av skillnaden, om den nedre gränsen för 95 % KI är större än 0 anses experimentgruppens effektivitet vara bättre än kontrollgruppens och det förväntade målet för studien uppnås.