Intervention intelligente à distance pour les populations à haut risque de cancer du sein

Le cancer du sein constitue l’un des problèmes majeurs de santé publique dans le monde. Selon le rapport du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer du sein a remplacé le cancer du poumon en tant que cancer numéro un dans le monde en 2020, représentant une menace sérieuse pour la vie et la santé des femmes. Les nodules mammaires sont des bosses ou des masses bénignes qui se forment dans le tissu mammaire. Les nodules mammaires peuvent augmenter le risque de cancer du sein dans une certaine mesure, et améliorer la prise en charge précoce des nodules mammaires est une mesure efficace pour diagnostiquer et prévenir le cancer du sein. Ce projet vise à construire un système intelligent de gestion de la santé pour le cancer du sein utilisant la technologie d'intervention à distance. Le système comprend des modules de gestion intelligente des informations sur la santé du sein, d'évaluation des risques de maladie du sein et d'intervention stratifiée sur le sein, visant à briser le goulot d'étranglement de la prévention et du traitement du cancer du sein.

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets du régime moderne d'intervention de santé à distance avec les stratégies traditionnelles d'intervention en personne dans les groupes de cancer du sein à haut risque présentant des nodules BI-RADS 3 ou plus.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

• L’intervention de santé à distance peut-elle être plus efficace pour ralentir la progression des nodules mammaires que l’intervention traditionnelle en personne ?
• L’intervention de santé à distance peut-elle être plus efficace pour minimiser la détérioration de la maladie et réduire le risque de décès des patients que l’intervention traditionnelle en personne ?
• Les connaissances, les croyances et le changement de comportement de la population de nodules mammaires peuvent-ils s'améliorer après avoir reçu une intervention de santé à distance par rapport au modèle traditionnel de gestion de la santé ?

Contenu de la recherche :

Les sujets sélectionnés et qualifiés ont été répartis au hasard en groupe expérimental et groupe témoin, et différents programmes de gestion de la santé ont été adoptés, le groupe expérimental a adopté le mode de gestion de la santé par intervention à distance et le groupe témoin a adopté le mode de gestion de la santé recommandé par les directives conventionnelles, pour à la fin du suivi, une analyse statistique a été réalisée pour comparer les effets des deux modes de gestion de la santé.

1) Analyser l'efficacité du modèle de gestion de la santé par intervention à distance pour ralentir la progression maligne des nodules mammaires par rapport au modèle traditionnel, et analyser les différences dans les taux de progression des lésions ganglionnaires, de malignité ganglionnaire et d'amélioration ganglionnaire ainsi que le temps consacré à la gestion de la santé.

(2) Analyser l'efficacité du modèle de gestion de la santé par téléintervention par rapport au modèle traditionnel pour réduire le risque de progression et de décès des patientes présentant un cancer du sein potentiel après détection du modèle de gestion intelligente de la santé, et analyser les différences dans le le risque de décès des patients, le risque de progression des lésions et la durée de survie.

(3) Analyser le degré de changement dans les connaissances, les croyances et les comportements des populations de nodules mammaires après différents modes d'intervention en matière de gestion de la santé du mode de gestion de la santé par téléintervention par rapport au mode traditionnel.

Population étudiée :

Des médecins légistes ayant participé à des examens physiques et présentant des nodules mammaires de catégorie TI-RADS 3 ou supérieure à l'échographie Doppler couleur du sein dans les centres de gestion de la santé de cinq grands hôpitaux tertiaires du pays au cours de la période d'essai. L'étude était un essai clinique avec des variables qualitatives comme principaux indicateurs de résultats d'efficacité, et les sujets ont été randomisés dans un groupe test, un groupe témoin et une conception 1:1 également parallèle pour les deux groupes. Chaque groupe nécessitait 1 000 cas, et compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %, 1 250 cas ont été recrutés dans chaque groupe, pour un total de 2 500 cas dans les deux groupes.

Analyse statistique L'étude était un essai clinique avec des variables qualitatives comme principaux indicateurs de résultat d'efficacité, avec une conception 1:1 également parallèle pour les deux groupes. Les chercheurs ont considéré que le programme de gestion intelligente de la santé (groupe d’essai) devait être au moins 5 % meilleur que le programme de gestion de santé conventionnel (groupe témoin) pour être cliniquement significatif. Un schéma de conception à supériorité égale (1: 1) a été utilisé, définissant α = 0,025 (unilatéral), β = 0,20 (unilatéral), Δ = 5 % et estimant la taille de l'échantillon n. Sur la base de la conception de cette étude pilote clinique, combinée aux principaux paramètres de résultats d'efficacité, l'estimation a révélé un besoin de 500 cas dans chaque groupe, et en considérant un taux d'excrétion de 20 %, 625 cas ont été recrutés dans chaque groupe, pour un total de 1 250 cas dans les deux groupes. Sauf indication contraire, tous les tests statistiques ont été réalisés à l'aide d'un test bilatéral avec un niveau de test de α = 0,05 (test unilatéral α = 0,025). L'étude était une étude d'essai clinique avec des variables qualitatives comme principaux indicateurs de résultats d'efficacité, et l'effet du nouveau régime devait être au moins 5 % meilleur que celui du médicament témoin pour être cliniquement significatif, il a donc été fixé à α = 0,025 (unilatéral) et β = 0,20 (unilatéral).

Hypothèses pour le test de supériorité H0 : l'efficacité du groupe test est inférieure ou égale à celle du groupe témoin, π_T-π_C≤0 H1 : L'efficacité du groupe test est supérieure à celle du groupe témoin, π_T-π_C> 0 α = 0,025, la valeur seuil de supériorité est 0. Calculez la différence entre le taux effectif du groupe expérimental et du groupe témoin, et calculez l'IC à 95 % de la différence, si la limite inférieure de l'IC à 95 % est supérieur à 0, l'efficacité du groupe expérimental est considérée comme meilleure que celle du groupe témoin et l'objectif attendu de l'étude est atteint.