Интеллектуальное дистанционное вмешательство в группах населения с высоким риском рака молочной железы

Рак молочной железы является одной из крупнейших проблем общественного здравоохранения в мире. Согласно отчету Международного агентства по изучению рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), рак молочной железы заменил рак легких в качестве рака номер один в мире в 2020 году, представляя серьезную угрозу для жизни и здоровья женщин. Узелки молочной железы — это доброкачественные образования или массы, которые образуются в ткани молочной железы. Узелки молочной железы могут в определенной степени увеличивать риск рака молочной железы, и улучшение раннего лечения узловых образований молочной железы является эффективной мерой диагностики и предотвращения рака молочной железы. Этот проект направлен на создание интеллектуальной системы управления здравоохранением при раке молочной железы с использованием технологии дистанционного вмешательства. Система включает в себя модули интеллектуального управления информацией о здоровье молочной железы, оценки риска заболеваний молочной железы и стратифицированного вмешательства, направленного на преодоление узких мест в профилактике и лечении рака молочной железы.

Целью этого клинического исследования является сравнение эффектов современного режима дистанционного медицинского вмешательства с традиционными стратегиями личного вмешательства в группах высокого риска рака молочной железы с узлами BI-RADS 3 или выше.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Может ли дистанционное медицинское вмешательство быть более эффективным в замедлении прогрессирования узелков в груди, чем традиционное личное вмешательство?
• Может ли дистанционное медицинское вмешательство быть более эффективным в минимизации ухудшения заболевания и снижении риска смерти пациентов, чем традиционное личное вмешательство?
• Могут ли знания, убеждения и изменения в поведении населения с узлами молочной железы улучшиться после дистанционного медицинского вмешательства по сравнению с традиционной моделью управления здравоохранением?

Содержание исследования:

Прошедшие проверку и квалифицированные субъекты были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу, и были приняты различные программы управления здоровьем, экспериментальная группа приняла режим управления здоровьем с дистанционным вмешательством, а контрольная группа приняла режим управления здоровьем, рекомендованный общепринятыми руководствами, чтобы В конце наблюдения был проведен статистический анализ для сравнения эффектов двух режимов управления здоровьем.

1) Проанализировать эффективность модели управления здоровьем с дистанционным вмешательством в замедлении злокачественного прогрессирования узлов молочной железы по сравнению с традиционной моделью, а также проанализировать различия в скорости прогрессирования узлового поражения, злокачественности узлов и улучшения состояния узлов, а также время, потраченное на управление здоровьем.

(2) проанализировать эффективность модели управления здоровьем с дистанционным вмешательством по сравнению с традиционной моделью в снижении риска прогрессирования и смерти пациентов с потенциальным раком молочной железы после обнаружения модели интеллектуального управления здоровьем, а также проанализировать различия в риск смерти пациентов, риск прогрессирования поражений и время выживания.

(3) Проанализировать степень изменений в знаниях, убеждениях и поведении групп узлов молочной железы после различных режимов вмешательства в управление здоровьем, режима управления здоровьем с дистанционным вмешательством по сравнению с традиционным режимом.

Исследуемая популяция:

Женщины-медицинские эксперты, которые участвовали в медицинских осмотрах и имели узелки молочной железы категории 3 или выше по TI-RADS при цветном допплеровском ультразвуковом исследовании груди в центрах управления здравоохранением пяти крупных больниц третичного уровня по всей стране в течение испытательного периода. Исследование представляло собой клиническое исследование с качественными переменными в качестве основных показателей эффективности, а субъекты были рандомизированы на тестовую группу, контрольную группу и одинаково параллельный дизайн 1:1 для обеих групп. Каждой группе требовалось 1000 случаев, и, принимая во внимание 20% отсева, в каждую группу было набрано 1250 случаев, всего 2500 случаев в обеих группах.

Статистический анализ Исследование представляло собой клиническое исследование с качественными переменными в качестве основных показателей эффективности, с одинаково параллельным дизайном 1:1 для обеих групп. Исследователи считали, что программа умного управления здоровьем (испытательная группа) должна быть как минимум на 5% лучше, чем традиционная программа управления здоровьем (контрольная группа), чтобы иметь клиническую значимость. Использовалась схема планирования равного превосходства (1:1), при которой α = 0,025 (односторонний), β = 0,20 (односторонний), Δ = 5% и оценивался размер выборки n. Основываясь на дизайне этого клинического пилотного исследования в сочетании с первичными показателями эффективности, оценка выявила потребность в 500 случаях в каждой группе, а с учетом 20%-ного уровня выделения в каждой группе было набрано 625 случаев, в общей сложности 1250 случаев в обеих группах. Если не указано иное, все статистические тесты проводились с использованием двустороннего теста с уровнем теста α = 0,05 (односторонний тест α = 0,025). Исследование представляло собой клиническое исследование с качественными переменными в качестве основных показателей эффективности, и эффект нового режима должен был быть как минимум на 5% лучше, чем эффект контрольного препарата, чтобы быть клинически значимым, поэтому он был установлен на уровне α = 0,025 (односторонний) и β = 0,20 (односторонний).

Гипотезы для теста превосходства H0: эффективность тестовой группы меньше или равна контрольной группе, π_T-π_C≤0 H1: Эффективность тестовой группы выше, чем у контрольной группы, π_T-π_C> 0 α = 0,025, пороговое значение превосходства равно 0. Рассчитайте разницу между эффективным коэффициентом экспериментальной группы и контрольной группы и рассчитайте 95% ДИ разницы, если нижний предел 95% ДИ равен больше 0, эффективность экспериментальной группы считается лучшей, чем у контрольной группы, и ожидаемая цель исследования достигнута.