Ennaltaehkäisevä antibiootti ei-komplisoituneessa matalan riskin kierron kolekystektomiassa (LC)
Ennaltaehkäisevä antibiootti ei-komplisoituneessa matalariskisessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa; Onko se arvoinen? Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole epäilystäkään siitä, että laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on suosituin leikkaus sappikivitaudissa [1].
Rutiini antibioottiprofylaksia LC:ssä vähentää leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten infektioiden määrää, erityisesti SSI (Surgical site Infections) [2]. Antibioottien sivuvaikutusten määrä on kuitenkin edelleen huomattava, pääasiassa antibioottiresistenssi yleisesti käytetyille antibiooteille, kuten kefoperatsonille ja muille rutiininomaisessa ennaltaehkäisyssä käytetyille antibiooteille [3]. Joten Jotkut tutkimukset osoittivat, ettei antibioottiprofylaksia tarvita [4]. Siitä huolimatta, mikään antibioottiprofylaksia ei voi johtaa infektioihin, pääasiassa SSI-infektioihin ja sairaalahoidon ajan pidentymiseen [5]. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole osoittanut ylivoimaisuutta toisiin nähden ja on edelleen kiistanalainen [6]. Tästä syystä enemmän ponnisteluja suunnataan rajoittamaan antibiootin käyttöä ei-monimutkaisessa matalariskisessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Ennaltaehkäisy tässä tutkimuksessa on suunnattu aloittamaan vastaanottohetkestä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tutkimuksessamme noudatamme molempia tuloksia vertaillaksemme molempia tekniikoita
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed H. Mohammed Ali, MD
- Puhelinnumero: +201022033689
- Sähköposti: ahmedhsnmhmd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moursy M. Moursy, Prof
- Puhelinnumero: +201006727303
- Sähköposti: morssy@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies ja nainen vähintään 18-vuotiaana.
- Oireiset sappirakkokivet.
- Ultraäänitutkimuksessa näkyy sappirakon kiviä.
- Komplisoitumaton krooninen calculous kolekystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset sappirakon kivet.
- Pahanlaatuinen sappirakon massa
- Laparoskooppinen kolekystektomia yhteisen sappitiehyen (CBD) tutkimuksella.
- LC:n ehdottomat vasta-aiheet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, koagulopatiat ja loppuvaiheen maksasairaus.
- Tapaukset, joissa laparoskooppinen kolekystektomia muuttui avoimeksi kolekystektomiaksi laitevian vuoksi.
- Immuunipuutteiset potilaat, kuten hallitsematon DM, HIV ja potilaat, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, kuten kortikosteroideja ja kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ennaltaehkäisevä antibiootti laparoskooppisessa kolekystektomiassa
|
Ennaltaehkäisevien antibioottien käyttö syliskolekystektomiassa
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Ei profylaktisia antibiootteja laparoskooppisessa kolekystektomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan infektioiden määrää molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmä 1; Profylaktiset antibiootit LC:ssä ja ryhmässä 2; Ei profylaktisia antibiootteja LC:ssä
|
Perustaso
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmä 1; Profylaktiset antibiootit LC:ssä ja ryhmässä 2; Ei profylaktisia antibiootteja LC:ssä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa elämänlaatua kroonista kolekystiittiä sairastavien potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmä 1; Profylaktiset antibiootit LC:ssä ja ryhmässä 2; Ei profylaktisia antibiootteja LC:ssä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim HJ, Kang SH, Roh YH, Kim MC, Kim KW. Are prophylactic antibiotics necessary in elective laparoscopic cholecystectomy, regardless of patient risk? Ann Surg Treat Res. 2017 Aug;93(2):76-81. doi: 10.4174/astr.2017.93.2.76. Epub 2017 Jul 28.
- Yan RC, Shen SQ, Chen ZB, Lin FS, Riley J. The role of prophylactic antibiotics in laparoscopic cholecystectomy in preventing postoperative infection: a meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):301-6. doi: 10.1089/lap.2010.0436. Epub 2011 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prophylactic Antibiotic in LC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .