Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактический прием антибиотиков при неосложненной холецистэктомии низкого риска (LC)

21 декабря 2023 г. обновлено: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Профилактический прием антибиотиков при неосложненной лапароскопической холецистэктомии низкого риска; Достойно ли это? Проспективное рандомизированное сравнительное исследование.

Сравнить результаты антибиотикопрофилактики и отсутствия антибиотикопрофилактики при неосложненной лапароскопической холецистэктомии низкого риска.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не подлежит сомнению, что лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является операцией выбора при желчнокаменной болезни [1].

Рутинная антибиотикопрофилактика при ЦП снижает частоту интра- и послеоперационных инфекций, в частности инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) [2]. Тем не менее, частота побочных эффектов антибиотиков остается значительной, в основном это устойчивость к таким широко используемым антибиотикам, как цефоперазон и другие антибиотики, используемые в рутинной профилактике [3]. Таким образом, некоторые исследования доказали, что нет необходимости в антибиотикопрофилактике [4]. Несмотря на это, отсутствие антибиотикопрофилактики может привести к инфекциям, главным образом, ИОХВ, и увеличению времени госпитализации [5]. Однако ни одно из этих исследований не доказало превосходства над другими и до сих пор остается предметом споров [6]. По этой причине все больше усилий направлено на ограничение использования антибиотиков при несложной лапароскопической холецистэктомии низкого риска. Профилактика в этом исследовании должна начинаться с момента госпитализации до 1 месяца после операции. В нашем исследовании мы следуем обоим результатам, чтобы сравнить оба метода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed H. Mohammed Ali, MD
  • Номер телефона: +201022033689
  • Электронная почта: ahmedhsnmhmd@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Moursy M. Moursy, Prof
  • Номер телефона: +201006727303
  • Электронная почта: morssy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все больные симптоматическим хроническим калькулезным холециститом в возрасте старше 18 лет, пригодные для операции. Они должны быть с низким уровнем риска (без иммунодефицита) и неосложненными случаями.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше.
  • Симптоматические камни в желчном пузыре.
  • УЗИ показывает камни в желчном пузыре.
  • Неосложненный хронический калькулезный холецистит

Критерий исключения:

  • Осложненные камни желчного пузыря.
  • Злокачественное образование желчного пузыря
  • Лапароскопическая холецистэктомия с исследованием общего желчного протока (ОЖП).
  • Абсолютными противопоказаниями к проведению ЛК являются сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, коагулопатии и терминальная стадия заболевания печени.
  • Случаи конверсии лапароскопической холецистэктомии в открытую холецистэктомию из-за неисправности оборудования.
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом, такие как неконтролируемый СД, ВИЧ и пациенты, принимающие определенные лекарства, такие как кортикостероиды и химиотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Профилактический прием антибиотиков при лапароскопической холецистэктомии
Лекарство: Аугментин
Применение профилактических антибиотиков при коленной холецистэктомии
Другие имена:
  • лапароскопия
Группа 2
Отсутствие профилактического приема антибиотиков при лапароскопической холецистэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить уровень заражения в обеих группах
Временное ограничение: Базовый уровень
Группа 1; профилактические антибиотики при РЛ и 2-й группе; Никакого профилактического назначения антибиотиков в ЛЦ.
Базовый уровень
Время госпитализации
Временное ограничение: Базовый уровень
Группа 1; профилактические антибиотики при РЛ и 2-й группе; Никакого профилактического назначения антибиотиков в ЛЦ.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни для снижения смертности и заболеваемости пациентов с хроническим холециститом
Временное ограничение: Базовый уровень
Группа 1; профилактические антибиотики при РЛ и 2-й группе; Никакого профилактического назначения антибиотиков в ЛЦ.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Директор по исследованиям: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prophylactic Antibiotic in LC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться