Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Antibiotico profilattico nella colecistectomia non complicata a basso rischio (LC)

21 dicembre 2023 aggiornato da: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Antibiotico profilattico nella colecistectomia laparoscopica non complicata a basso rischio; È degno? Uno studio comparativo prospettico randomizzato.

Confrontare i risultati della profilassi antibiotica con quelli della mancata profilassi antibiotica nella colecistectomia laparoscopica non complicata a basso rischio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non vi è dubbio che la colecistectomia laparoscopica (LC) sia l’intervento chirurgico di scelta nella colelitiasi [1].

La profilassi antibiotica di routine nella LC riduce il tasso di infezioni intra e post operatorie, in particolare l'infezione del sito chirurgico (SSI) [2]. Tuttavia, il tasso di effetti collaterali degli antibiotici rimane considerevole, principalmente resistenza agli antibiotici comunemente usati come Cefoperazone e altri antibiotici utilizzati nella profilassi di routine [3]. Quindi alcuni studi hanno dimostrato che non è necessaria la profilassi antibiotica [4]. Nonostante ciò, nessuna profilassi antibiotica può portare a infezioni, principalmente SSI, e ad un prolungamento del tempo di ospedalizzazione [5]. Tuttavia nessuno di questi studi ha dimostrato la superiorità rispetto agli altri ed è ancora oggetto di controversia [6]. Per questo motivo maggiori sforzi sono diretti a limitare l'uso di antibiotici nella colecistectomia laparoscopica non complicata a basso rischio. La profilassi in questo studio è destinata a iniziare dal momento del ricovero fino a 1 mese dopo l'intervento. Nel nostro studio seguiamo entrambi i risultati per confrontare entrambe le tecniche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Moursy M. Moursy, Prof
  • Numero di telefono: +201006727303
  • Email: morssy@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con colecistite calcolitica cronica sintomatica con età superiore a 18 anni e idonei all'intervento chirurgico. Dovrebbero riguardare casi a basso rischio (non immunocompromessi) e non complicati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Calcoli della cistifellea sintomatici.
  • L'ecografia mostra calcoli alla cistifellea.
  • Colecistite calcolotica cronica non complicata

Criteri di esclusione:

  • Calcoli complicati della cistifellea.
  • Massa maligna della cistifellea
  • Colecistectomia laparoscopica con esplorazione del dotto biliare comune (CBD).
  • Controindicazioni assolute alla LC come malattie cardiovascolari, polmonari, coagulopatie e malattie epatiche allo stadio terminale.
  • I casi di conversione da colecistectomia laparoscopica a colecistectomia aperta per guasto dell'apparecchiatura.
  • Pazienti immunocompromessi come diabete mellito non controllato, HIV e pazienti che assumono alcuni farmaci come corticosteroidi e chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Avere antibiotico profilattico nella colecistectomia laparoscopica
Droga: Augmentin
Uso della profilassi antibiotica nella colecistectomia di grembo
Altri nomi:
  • Laparoscopia
Gruppo 2
Non avere antibiotici profilattici nella colecistectomia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il tasso di infezione in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Linea di base
Gruppo 1; Antibiotici profilattici in LC e Gruppo 2; Nessun antibiotico profilattico in LC
Linea di base
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: Linea di base
Gruppo 1; Antibiotici profilattici in LC e Gruppo 2; Nessun antibiotico profilattico in LC
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la qualità della vita per ridurre la mortalità e la morbilità nei pazienti con colecistite cronica
Lasso di tempo: Linea di base
Gruppo 1; Antibiotici profilattici in LC e Gruppo 2; Nessun antibiotico profilattico in LC
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Direttore dello studio: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prophylactic Antibiotic in LC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Augmentin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi