Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Antibiótico profilático em colecistectomia não complicada de baixo risco (LC)

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Antibiótico Profilático em Colecistectomia Laparoscópica Não Complicada de Baixo Risco; É digno? Um estudo comparativo randomizado prospectivo.

Comparar entre os resultados da profilaxia antibiótica e da ausência de profilaxia antibiótica na colecistectomia laparoscópica não complicada de baixo risco

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não há dúvida de que a colecistectomia laparoscópica (CL) é a cirurgia de escolha na colelitíase [1].

A profilaxia antibiótica de rotina em LC diminui a taxa de infecções intra e pós-operatórias, especificamente a infecção do sítio cirúrgico (ISC) [2]. No entanto, a taxa de efeitos colaterais dos antibióticos permanece considerável, principalmente a resistência aos antibióticos comumente usados, como a cefoperazona e outros antibióticos usados ​​na profilaxia de rotina [3]. Portanto, alguns estudos provaram que não há necessidade de profilaxia antibiótica [4]. Apesar disso, nenhuma profilaxia antibiótica pode levar a infecções, principalmente ISC e prolongamento do tempo de hospitalização [5]. Porém nenhum desses estudos comprovou superioridade sobre o outro e ainda é motivo de controvérsia [6]. Por esta razão, mais esforços são direcionados para limitar o uso de antibióticos em colecistectomia laparoscópica não complicada e de baixo risco. A profilaxia neste estudo é direcionada para começar desde o momento da admissão até 1 mês de pós-operatório. Em nosso estudo, seguimos os dois resultados para comparar as duas técnicas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Moursy M. Moursy, Prof
  • Número de telefone: +201006727303
  • E-mail: morssy@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com colecistite crônica sintomática computam com idade acima de 18 anos e aptos para cirurgia. Devem ser casos de baixo risco (não imunocomprometidos) e não complicados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Pedras sintomáticas na vesícula biliar.
  • A ultrassonografia mostra cálculos na vesícula biliar.
  • Colecistite calculosa crônica não complicada

Critério de exclusão:

  • Pedras complicadas na vesícula biliar.
  • Massa maligna da vesícula biliar
  • Colecistectomia laparoscópica com exploração do ducto biliar comum (CBD).
  • Contra-indicações absolutas para LC, como doenças cardiovasculares, pulmonares, coagulopatias e doenças hepáticas em estágio terminal.
  • Os casos de conversão de Colecistectomia Laparoscópica em Colecistectomia Aberta por falha de equipamento.
  • Pacientes imunocomprometidos como DM não controlado, HIV e pacientes em uso de certos medicamentos como corticosteróides e quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Receber antibiótico profilático na colecistectomia laparoscópica
Uso de antibióticos profiláticos em colecistectomia colo
Outros nomes:
  • laparoscopia
Grupo 2
Não ter antibióticos profiláticos na colecistectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar entre a taxa de infecção em ambos os grupos
Prazo: Linha de base
Grupo 1; Antibióticos Profiláticos em LC e Grupo 2; Sem antibióticos profiláticos em LC
Linha de base
Tempo de internação
Prazo: Linha de base
Grupo 1; Antibióticos Profiláticos em LC e Grupo 2; Sem antibióticos profiláticos em LC
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a qualidade de vida para reduzir a mortalidade e morbidade em pacientes com colecistite crônica
Prazo: Linha de base
Grupo 1; Antibióticos Profiláticos em LC e Grupo 2; Sem antibióticos profiláticos em LC
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Diretor de estudo: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever