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在非复杂性低风险搭接胆囊切除术 (LC) 中预防性使用抗生素

2023年12月21日 更新者：Ahmed Hassan Mohammed Ali、Assiut University

非复杂性低风险腹腔镜胆囊切除术中的预防性抗生素；值得吗？前瞻性随机比较研究。

比较非复杂性低风险腹腔镜胆囊切除术中抗生素预防和不抗生素预防的结果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

毫无疑问，腹腔镜胆囊切除术（LC）是胆石症的首选手术方式[1]。

LC 中的常规抗生素预防可降低术中和术后感染的发生率，特别是手术部位感染 (SSI) [2]。 然而，抗生素副作用的发生率仍然相当高，主要是对头孢哌酮等常用抗生素和常规预防中使用的其他抗生素产生抗生素耐药性[3]。 因此有研究证明不需要抗生素预防[4]。 尽管如此，不使用抗生素预防可能会导致感染（主要是 SSI）和住院时间延长 [5]。 然而，这些研究都没有证明其优于其他研究，并且仍然存在争议[6]。 因此，更多的努力旨在限制非复杂低风险腹腔镜胆囊切除术中抗生素的使用。 本研究中的预防措施是从入院时开始直至术后 1 个月。 在我们的研究中，我们遵循两个结果来比较两种技术

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Moursy M. Moursy, Prof
  • 电话号码：+201006727303
  • 邮箱：morssy@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有年龄在18岁以上且适合手术的有症状的慢性结石性胆囊炎患者。 他们应该是低风险（非免疫受损）且无并发症的病例。

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上的成年男性和女性。
  • 有症状的胆囊结石。
  • 超声检查显示胆囊结石。
  • 无并发症的慢性结石性胆囊炎

排除标准：

  • 复杂性胆囊结石。
  • 恶性胆囊肿块
  • 腹腔镜胆囊切除术联合胆总管 (CBD) 探查。
  • LC 的绝对禁忌症包括心血管疾病、肺部疾病、凝血病和终末期肝病。
  • 因设备故障腹腔镜胆囊切除术中转开腹胆囊切除术的病例。
  • 免疫功能低下的患者，如不受控制的糖尿病、艾滋病毒和服用某些药物（如皮质类固醇和化疗）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
腹腔镜胆囊切除术中预防性使用抗生素
药品：奥格门汀
开腹胆囊切除术中预防性抗生素的应用
其他名称：
  • 腹腔镜检查
第2组
腹腔镜胆囊切除术中未预防性使用抗生素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较两组的感染率
大体时间：基线
第 1 组； LC 和第 2 组中的预防性抗生素； LC 中不使用预防性抗生素
基线
住院时间
大体时间：基线
第 1 组； LC 和第 2 组中的预防性抗生素； LC 中不使用预防性抗生素
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善生活质量，降低慢性胆囊炎患者的死亡率和发病率
大体时间：基线
第 1 组； LC 和第 2 组中的预防性抗生素； LC 中不使用预防性抗生素
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr、General Surgery department of Assiut University
  • 研究主任：Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr、General Surgery department of Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月21日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Prophylactic Antibiotic in LC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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