Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotikum ved ikke-kompliceret lavrisiko lap-kolecystektomi (LC)

21. december 2023 opdateret af: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Profylaktisk antibiotikum ved ikke-kompliceret lavrisiko laparoskopisk kolecystektomi; Er det værdigt? En prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse.

At sammenligne mellem resultaterne af antibiotikaprofylakse og ingen antibiotikaprofylakse ved ikke-kompliceret laparoskopisk kolecystektomi med lav risiko

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen tvivl om, at laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den foretrukne operation ved kolelithiasis [1].

Rutinemæssig antibiotikaprofylakse i LC reducerer frekvensen af ​​intra- og postoperative infektioner, specifikt infektionen på det kirurgiske sted (SSI) [2]. Imidlertid er antallet af antibiotikabivirkninger fortsat betydelig, hovedsageligt antibiotikaresistens over for de almindeligt anvendte antibiotika som Cefoperazon og andre antibiotika, der anvendes i rutineprofylakse [3]. Så nogle undersøgelser viste, at Intet behov for antibiotikaprofylakse [4]. På trods af dette kan ingen antibiotikaprofylakse føre til infektioner hovedsageligt SSI og forlængelse af indlæggelsestiden [5]. Men ingen af ​​disse undersøgelser har bevist overlegenhed over den anden og stadig et spørgsmål om kontrovers [6]. Af denne grund er der rettet flere bestræbelser på at begrænse brugen af ​​antibiotika ved ikke-kompliceret laparoskopisk kolecystektomi med lav risiko. Profylakse i denne undersøgelse er rettet mod at starte fra indlæggelsestidspunktet til 1 måned efter operationen. I vores undersøgelse følger vi begge resultater for at sammenligne mellem de to teknikker

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Moursy M. Moursy, Prof
  • Telefonnummer: +201006727303
  • E-mail: morssy@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med symptomatisk kronisk calcular kolecystitis med alder over 18 år og egnet til operation. De bør være med lav-risiko (Ikke immunkompromitterede) og ikke-komplicerede tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder i en alder af 18 år eller derover.
  • Symptomatiske galdeblæresten.
  • Ultralyd viser galdeblæresten.
  • Ukompliceret kronisk calculous cholecystitis

Ekskluderingskriterier:

  • Komplicerede galdeblæresten.
  • Ondartet galdeblæremasse
  • Laparoskopisk kolecystektomi med almindelig galdekanal (CBD) udforskning.
  • Absolutte kontraindikationer til LC som kardiovaskulær, lungesygdom, koagulopatier og leversygdom i slutstadiet.
  • Tilfældene af laparoskopisk kolecystektomi konvertering til åben kolecystektomi på grund af udstyrsfejl.
  • Immunkompromitterede patienter som ukontrolleret DM, HIV og patienter på visse lægemidler som kortikosteroider og kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
At have profylaktisk antibiotikum ved laparoskopisk kolecystektomi
Medicin: Augmentin
Anvendelse af profylaktisk antibiotika ved kolecystektomi i skødet
Andre navne:
  • laparoskopi
Gruppe 2
Ikke at have profylaktisk antibiotika ved laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne infektionsraten i begge grupper
Tidsramme: Baseline
Gruppe 1; Profylaktiske antibiotika i LC og gruppe 2; Ingen profylaktisk antibiotika i LC
Baseline
Indlæggelsestid
Tidsramme: Baseline
Gruppe 1; Profylaktiske antibiotika i LC og gruppe 2; Ingen profylaktisk antibiotika i LC
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten for at reducere dødelighed og morbiditet hos patienter med kronisk kolecystitis
Tidsramme: Baseline
Gruppe 1; Profylaktiske antibiotika i LC og gruppe 2; Ingen profylaktisk antibiotika i LC
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Studieleder: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prophylactic Antibiotic in LC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner