Profylaktiskt antibiotikum vid icke-komplicerad lågriskkolecystektomi (LC)
Profylaktiskt antibiotikum vid icke-komplicerad laparoskopisk kolecystektomi med låg risk; Är det värt? En prospektiv randomiserad jämförande studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det råder ingen tvekan om att laparoskopisk kolecystektomi (LC) är den bästa operationen vid kolelitiasis [1].
Rutinmässig antibiotikaprofylax vid LC minskar frekvensen av intra- och postoperativa infektioner, särskilt infektionen på operationsstället (SSI) [2]. Men antalet antibiotikabiverkningar är fortfarande betydande, främst antibiotikaresistens mot de vanliga antibiotika som Cefoperazon och andra antibiotika som används i rutinprofylax [3]. Så vissa studier visade att inget behov av antibiotikaprofylax [4]. Trots det kan ingen antibiotikaprofylax leda till infektioner främst SSI och förlängd sjukhusvårdstid [5]. Men ingen av dessa studier har visat överlägsenhet över den andra och fortfarande en fråga om kontrovers [6]. Av denna anledning görs fler ansträngningar för att begränsa användningen av antibiotika vid icke-komplicerad laparoskopisk kolecystektomi med låg risk. Profylax i denna studie är inriktad på att starta från tidpunkten för inläggning till 1 månad efter operation. I vår studie följer vi båda resultaten för att jämföra båda teknikerna
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed H. Mohammed Ali, MD
- Telefonnummer: +201022033689
- E-post: ahmedhsnmhmd@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Moursy M. Moursy, Prof
- Telefonnummer: +201006727303
- E-post: morssy@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre.
- Symtomatiska stenar i gallblåsan.
- Ultraljud visar stenar i gallblåsan.
- Okomplicerad kronisk calculous cholecystit
Exklusions kriterier:
- Komplicerade stenar i gallblåsan.
- Malign gallblåsemassa
- Laparoskopisk kolecystektomi med utforskning av vanlig gallgång (CBD).
- Absoluta kontraindikationer mot LC som kardiovaskulär, lungsjukdom, koagulopatier och leversjukdom i slutstadiet.
- Fallen av laparoskopisk kolecystektomi omvandling till öppen kolecystektomi på grund av utrustningsfel.
- Immunförsvagade patienter som okontrollerad DM, HIV och patienter på vissa mediciner som kortikosteroider och kemoterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Att ha profylaktisk antibiotika vid laparoskopisk kolecystektomi
|
Användning av profylaktisk antibiotika vid lungkolecystektomi
Andra namn:
|
|
Grupp 2
Att inte ha profylaktisk antibiotika vid laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra infektionsfrekvensen i båda grupperna
Tidsram: Baslinje
|
Grupp 1; Profylaktiska antibiotika i LC och grupp 2; Inga profylaktiska antibiotika i LC
|
Baslinje
|
|
Sjukhusinläggningstid
Tidsram: Baslinje
|
Grupp 1; Profylaktiska antibiotika i LC och grupp 2; Inga profylaktiska antibiotika i LC
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra livskvaliteten för att minska mortalitet och sjuklighet hos patienter med kronisk kolecystit
Tidsram: Baslinje
|
Grupp 1; Profylaktiska antibiotika i LC och grupp 2; Inga profylaktiska antibiotika i LC
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
- Studierektor: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim HJ, Kang SH, Roh YH, Kim MC, Kim KW. Are prophylactic antibiotics necessary in elective laparoscopic cholecystectomy, regardless of patient risk? Ann Surg Treat Res. 2017 Aug;93(2):76-81. doi: 10.4174/astr.2017.93.2.76. Epub 2017 Jul 28.
- Yan RC, Shen SQ, Chen ZB, Lin FS, Riley J. The role of prophylactic antibiotics in laparoscopic cholecystectomy in preventing postoperative infection: a meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):301-6. doi: 10.1089/lap.2010.0436. Epub 2011 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prophylactic Antibiotic in LC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .