Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktické antibiotikum při nekomplikované nízkorizikové cholecystektomii (LC)

21. prosince 2023 aktualizováno: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Profylaktické antibiotikum v nekomplikované nízkorizikové laparoskopické cholecystektomii; Stojí to za to? Prospektivní randomizovaná srovnávací studie.

Porovnat výsledky antibiotické profylaxe a žádné antibiotické profylaxe u nekomplikované laparoskopické cholecystektomie s nízkým rizikem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není pochyb o tom, že laparoskopická cholecystektomie (LC) je operací volby u cholelitiázy [1].

Rutinní antibiotická profylaxe u LC snižuje četnost intra a pooperačních infekcí, konkrétně infekce chirurgického místa (SSI) [2]. Míra nežádoucích účinků antibiotik však zůstává značná, zejména antibiotická rezistence na běžně používaná antibiotika, jako je cefoperazon a další antibiotika používaná v rutinní profylaxi [3]. Některé studie tedy prokázaly, že není potřeba antibiotická profylaxe [4]. Přesto žádná antibiotická profylaxe nemůže vést k infekcím, zejména SSI a prodloužení doby hospitalizace [5]. Žádná z těchto studií však neprokázala nadřazenost nad ostatními a stále je předmětem sporů [6]. Z tohoto důvodu je více úsilí zaměřeno na omezení používání antibiotik při nekomplikované nízkorizikové laparoskopické cholecystektomii. Profylaxe v této studii je zaměřena na zahájení od okamžiku přijetí do 1 měsíce po operaci. V naší studii sledujeme oba výsledky, abychom porovnali mezi oběma technikami

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Moursy M. Moursy, Prof
  • Telefonní číslo: +201006727303
  • E-mail: morssy@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se symptomatickou chronickou kalkulární cholecystitidou ve věku nad 18 let a způsobilí k operaci. Mělo by jít o případy s nízkým rizikem (bez imunokompromitované) a nekomplikované případy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý muž a žena ve věku 18 let nebo starší.
  • Symptomatické žlučníkové kameny.
  • Ultrasonografie ukazuje žlučníkové kameny.
  • Nekomplikovaná chronická kalkulózní cholecystitida

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované žlučníkové kameny.
  • Zhoubná hmota žlučníku
  • Laparoskopická cholecystektomie s průzkumem společného žlučovodu (CBD).
  • Absolutní kontraindikace LC jako kardiovaskulární, plicní onemocnění, koagulopatie a konečné stadium onemocnění jater.
  • Případy konverze laparoskopické cholecystektomie na otevřenou cholecystektomii v důsledku selhání zařízení.
  • Imunokompromitovaní pacienti jako nekontrolovaný DM, HIV a pacienti užívající určité léky, jako jsou kortikosteroidy a chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Profylaktické antibiotikum při laparoskopické cholecystektomii
Lék: Augmentin
Použití profylaktických antibiotik při lap cholecystektomii
Ostatní jména:
  • laparoskopie
Skupina 2
Bez profylaktických antibiotik při laparoskopické cholecystektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat míru infekce v obou skupinách
Časové okno: Základní linie
Skupina 1; profylaktická antibiotika v LC a skupině 2; Žádná profylaktická antibiotika v LC
Základní linie
Doba hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Skupina 1; profylaktická antibiotika v LC a skupině 2; Žádná profylaktická antibiotika v LC
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit kvalitu života za účelem snížení mortality a morbidity u pacientů s chronickou cholecystitidou
Časové okno: Základní linie
Skupina 1; profylaktická antibiotika v LC a skupině 2; Žádná profylaktická antibiotika v LC
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prophylactic Antibiotic in LC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit