Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotika ved ikke-komplisert lavrisiko lap kolecystektomi (LC)

21. desember 2023 oppdatert av: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Profylaktisk antibiotika ved ikke-komplisert lavrisiko laparoskopisk kolecystektomi; Er det verdig? En prospektiv randomisert komparativ studie.

Å sammenligne mellom utfall av antibiotikaprofylakse og ingen antibiotikaprofylakse ved ikke-komplisert lavrisiko laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen tvil om at laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den foretrukne operasjonen ved kolelitiasis [1].

Rutinemessig antibiotikaprofylakse ved LC reduserer frekvensen av intra- og postoperative infeksjoner, spesifikt kirurgisk infeksjon (SSI) [2]. Imidlertid er frekvensen av antibiotikabivirkninger fortsatt betydelig, hovedsakelig antibiotikaresistens mot de vanligste antibiotikaene som Cefoperazon og andre antibiotika som brukes i rutineprofylakse [3]. Så noen studier viste at ikke behov for antibiotikaprofylakse [4]. Til tross for at ingen antibiotikaprofylakse kan føre til infeksjoner hovedsakelig SSI og forlenget innleggelsestid [5]. Imidlertid har ingen av disse studiene bevist overlegenhet over den andre og er fortsatt et spørsmål om kontrovers [6]. Av denne grunn er mer innsats rettet mot å begrense bruken av antibiotika ved ikke-komplisert lavrisiko laparoskopisk kolecystektomi. Profylakse i denne studien er rettet mot å starte fra tidspunktet for innleggelse til 1 måned etter operasjonen. I vår studie følger vi begge resultatene for å sammenligne mellom begge teknikkene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Moursy M. Moursy, Prof
  • Telefonnummer: +201006727303
  • E-post: morssy@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med symptomatisk kronisk calcular kolecystitt med alder over 18 år og skikket for operasjon. De bør være med lavrisiko (Ikke immunkompromiserte) og ikke-kompliserte tilfeller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner i en alder av 18 år eller eldre.
  • Symptomatiske galleblæresteiner.
  • Ultralyd viser galleblærestein.
  • Ukomplisert kronisk kalkulus kolecystitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliserte galleblæresteiner.
  • Ondartet galleblæremasse
  • Laparoskopisk kolecystektomi med felles gallegang (CBD) utforskning.
  • Absolutte kontraindikasjoner mot LC som kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, koagulopatier og sluttstadium leversykdom.
  • Tilfellene av laparoskopisk kolecystektomi konvertering til åpen kolecystektomi på grunn av utstyrssvikt.
  • Immunkompromitterte pasienter som ukontrollert DM, HIV og pasienter på visse medisiner som kortikosteroider og kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Å ha profylaktisk antibiotika ved laparoskopisk kolecystektomi
Bruk av profylaktisk antibiotika ved lap cholecystektomi
Andre navn:
  • laparoskopi
Gruppe 2
Å ikke ha profylaktisk antibiotika ved laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne infeksjonsraten i begge gruppene
Tidsramme: Grunnlinje
Gruppe 1; Profylaktiske antibiotika i LC og gruppe 2; Ingen profylaktisk antibiotika i LC
Grunnlinje
Innleggelsestid
Tidsramme: Grunnlinje
Gruppe 1; Profylaktiske antibiotika i LC og gruppe 2; Ingen profylaktisk antibiotika i LC
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten for å redusere dødelighet og sykelighet hos pasienter med kronisk kolecystitt
Tidsramme: Grunnlinje
Gruppe 1; Profylaktiske antibiotika i LC og gruppe 2; Ingen profylaktisk antibiotika i LC
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Studieleder: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere