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Antibiotique prophylactique dans la cholécystectomie lapaire non compliquée à faible risque (LC)

21 décembre 2023 mis à jour par: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

Antibiotique prophylactique dans la cholécystectomie laparoscopique non compliquée à faible risque ; Est-ce que c'est digne ? Une étude comparative prospective randomisée.

Pour comparer les résultats de la prophylaxie antibiotique et de l'absence de prophylaxie antibiotique dans la cholécystectomie laparoscopique non compliquée à faible risque

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il ne fait aucun doute que la cholécystectomie laparoscopique (LC) est la chirurgie de choix dans les lithiase biliaire [1].

La prophylaxie antibiotique de routine en LC diminue le taux d'infections per et postopératoires, en particulier l'infection du site opératoire (SSI) [2]. Cependant, le taux d'effets secondaires des antibiotiques reste considérable, principalement la résistance aux antibiotiques couramment utilisés comme la céfopérazone et d'autres antibiotiques utilisés en prophylaxie de routine [3]. Ainsi, certaines études ont prouvé qu'il n'est pas nécessaire de recourir à une prophylaxie antibiotique [4]. Cependant, aucune prophylaxie antibiotique ne peut entraîner des infections, principalement des ISO et un allongement de la durée d'hospitalisation [5]. Cependant, aucune de ces études n'a prouvé sa supériorité sur les autres et reste un sujet de controverse [6]. Pour cette raison, davantage d'efforts sont déployés pour limiter l'utilisation d'antibiotiques dans les cholécystectomies laparoscopiques non compliquées à faible risque. La prophylaxie dans cette étude doit commencer dès l'admission jusqu'à 1 mois après l'opération. Dans notre étude, nous suivons les deux résultats pour comparer les deux techniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Moursy M. Moursy, Prof
  • Numéro de téléphone: +201006727303
  • E-mail: morssy@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de cholécystite calculeuse chronique symptomatique âgés de plus de 18 ans et aptes à la chirurgie. Il doit s'agir de cas à faible risque (non immunodéprimés) et non compliqués.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes mâles et femelles âgés de 18 ans ou plus.
  • Calculs symptomatiques de la vésicule biliaire.
  • L'échographie montre des calculs de la vésicule biliaire.
  • Cholécystite calculeuse chronique non compliquée

Critère d'exclusion:

  • Calculs compliqués de la vésicule biliaire.
  • Masse maligne de la vésicule biliaire
  • Cholécystectomie laparoscopique avec exploration du canal biliaire commun (CBD).
  • Contre-indications absolues à la LC comme les maladies cardiovasculaires, pulmonaires, les coagulopathies et les maladies hépatiques terminales.
  • Les cas de conversion de cholécystectomie laparoscopique en cholécystectomie ouverte en raison d'une panne d'équipement.
  • Patients immunodéprimés comme DM non contrôlé, VIH et patients prenant certains médicaments comme les corticostéroïdes et la chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Avoir un antibiotique prophylactique en cas de cholécystectomie laparoscopique
Utilisation d'antibiotiques prophylactiques dans la cholécystectomie lapaire
Autres noms:
  • laparoscopie
Groupe 2
Ne pas avoir d'antibiotiques prophylactiques en cas de cholécystectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer le taux d'infection dans les deux groupes
Délai: Référence
Groupe 1; Antibiotiques prophylactiques en LC et groupe 2 ; Pas d'antibiotiques prophylactiques en LC
Référence
Durée d'hospitalisation
Délai: Référence
Groupe 1; Antibiotiques prophylactiques en LC et groupe 2 ; Pas d'antibiotiques prophylactiques en LC
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la qualité de vie pour réduire la mortalité et la morbidité chez les patients atteints de cholécystite chronique
Délai: Référence
Groupe 1; Antibiotiques prophylactiques en LC et groupe 2 ; Pas d'antibiotiques prophylactiques en LC
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • Directeur d'études: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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