- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195059
Kontrastikaikututkimus harjoituksen aikana keuhkojen verentilavuuden arvioimiseksi
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Keuhkojen veritilavuuden arviointi käyttämällä kontrastiehkokardiografiaa harjoituksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kontrastikukukardiografialla saatu keuhkoveritilavuus (PBV) toimia ei-invasiivisena korvikkeena invasiiviselle keuhkovaltimon kiilapaineelle (PAWP) harjoituksen aikana.
Myös verrata PBV-muutoksia liikuntaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja keuhkoverisuonitauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Circulatory Failure Research Team
- Puhelinnumero: 507-255-2200
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barry Borlaug, MD
- Puhelinnumero: 507-255-2142
- Sähköposti: Borlaug.Barry@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Barry Borlaug, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Circulatory Failure Research Team
- Puhelinnumero: 507-255-2200
-
Ottaa yhteyttä:
- Barry Borlaug, MD
- Puhelinnumero: 507-255-2142
- Sähköposti: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka on jo lähetetty Mayo Clinicin katetrointilaboratorioon Rochesterissa, MN:ssä rasituksen hemodynaamisen arviointia varten, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin sydämen katetrointilaboratorioon invasiiviseen rasitusoikean sydämen katetrointiin rasitushengityksen arvioimiseksi. Tutkijoihin kuuluu potilaita, joilla on normaali tai alhainen EF ja joilla on keuhkoverenpainetaudin vaikeusaste.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa kaikukardiografiaa, mukaan lukien kontrastimenetelmä, tai jos kaikukardiografia heikentäisi tutkijan mielestä jollakin tavalla kliinisen tapauksen tiedonkeruun laatua.
- Aikaisempi haittavaikutus kaikukontrastiannostelussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen verisuonten kapasitanssi levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapasitanssi määritellään veren kokonaistilavuudeksi elimessä tai alueella tietyllä paineella.
Keuhkojen verisuonten kapasitanssi (ml/mmHg) määritetään keuhkojen veritilavuuden/keuhkovaltimon keskimääräisen paineen perusteella mitattuna korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen verisuonten kapasitanssi harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapasitanssi määritellään veren kokonaistilavuudeksi elimessä tai alueella tietyllä paineella.
Keuhkojen verisuonten kapasitanssi (ml/mmHg) määritetään keuhkojen veren tilavuuden/keuhkovaltimon keskimääräisen paineen avulla mitattuna korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoitusosuuden aikana.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoveren tilavuus levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen veren tilavuus (ml) mitataan mittaamalla indikaattorilaimennuskäyrät käyttämällä sonografista kontrastia levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen veren määrä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen veren tilavuus (ml) mitataan mittaamalla indikaattorin laimennuskäyrät käyttämällä sonografista kontrastia harjoitusjakson aikana normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen verisuonten yhteensopivuus levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukavuus on tilavuuden muutos tietyllä paineen muutoksella.
Pulmonary Vascular Compliance (ml/mmHg) määritellään aivohalvauksen tilavuudeksi jaettuna keuhkovaltimon (PA) pulssipaineella, ja se mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen verisuonten yhteensopivuus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukavuus on tilavuuden muutos tietyllä paineen muutoksella.
Pulmonary Vascular Compliance (ml/mmHg) määritellään aivohalvauksen tilavuudeksi jaettuna keuhkovaltimon (PA) pulssin paineella, ja se mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoitusjakson aikana.
|
Perustaso
|
|
Oikean eteisen paine levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean eteisen paine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrin katereilla keuhkoverisuonistoon levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Oikean eteisen paine harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean eteisen paine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Oikean kammion paine levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean kammion paine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrin katereilla keuhkoverisuonistoon levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Oikean kammion paine harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean kammion paine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkovaltimon paine levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkovaltimon paine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuonistoon levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkovaltimon paine harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkovaltimon paine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkokapillaarin kiilapaine levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkokapillaarin kiilapaine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetroilla keuhkoverisuonistoon levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkokapillaarikiilapaine harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkokapillaarin kiilapaine (mmHg) on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetrilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Sydämen teho levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen minuuttitilavuus (L/min) on sydämen liikuttaman veren kokonaistilavuus minuutissa, ja se mitataan korkean tarkkuuden mikromanometristen katetrien avulla keuhkoverisuonistoon levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Sydämen teho harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen minuuttitilavuus (L/min) on sydämen liikuttaman veren kokonaistilavuus minuutissa, ja se mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrikatetroilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen verisuoniresistenssi levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkoverisuonivastus (PVR) on vastustuskyky veren virtausta vastaan keuhkovaltimosta vasempaan eteiseen.
PVR (puuyksiköissä) mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrin katereilla keuhkoverisuoniston levossa normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen verisuonten vastus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkoverisuonivastus (PVR) on vastustuskyky veren virtausta vastaan keuhkovaltimosta vasempaan eteiseen.
PVR (puuyksiköissä) mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrin katereilla keuhkoverisuoniston normaalin hoitoharjoituksen hemodynaamisen arvioinnin harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-009478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .