- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06195059
Kontrasztos echokardiográfia edzés közben a pulmonalis vértérfogat felmérésére
2026. augusztus 18. frissítette: Barry Borlaug, Mayo Clinic
A pulmonalis vértérfogat mérése kontrasztos echokardiográfiával edzés közben
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a kontrasztos echokardiográfiából származó pulmonalis vértérfogat (PBV) szolgál-e nem invazív helyettesítőként az invazív pulmonalis artéria éknyomás (PAWP) edzés közben.
Ezenkívül a PBV változásainak összehasonlítása a testmozgással szívelégtelenségben és tüdőérbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Circulatory Failure Research Team
- Telefonszám: 507-255-2200
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Barry Borlaug, MD
- Telefonszám: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kutatásvezető:
- Barry Borlaug, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Circulatory Failure Research Team
- Telefonszám: 507-255-2200
-
Kapcsolatba lépni:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonszám: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a vizsgálati alanyokat, akiket már beutaltak a Mayo Clinic katéterezési laboratóriumába (Rochester, MN) gyakorlati hemodinamikai értékelés céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a szívkatéteres laboratóriumba utalták be invazív terheléses jobb szívkatéterezésre, hogy kiértékeljék a megerőltetési nehézlégzést. A vizsgálók között olyan betegek is részt vesznek, akiknek normális vagy alacsony EF-je van, és a pulmonális hipertónia súlyossági spektrumát átfogóan vizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- A beteg képtelensége vagy nem hajlandó kontrasztos módszerrel végzett echokardiográfiára, vagy ha az echokardiográfia a vizsgáló véleménye szerint valamilyen módon veszélyeztetné a klinikai eset adatgyűjtésének minőségét.
- Korábbi mellékhatás az echo kontraszt beadásakor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulmonalis vaszkuláris kapacitás nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A kapacitást úgy definiáljuk, mint egy szervben vagy régióban egy adott nyomáson lévő vér teljes térfogatát.
A pulmonalis vaszkuláris kapacitást (ml/Hgmm) a pulmonalis vértérfogat/átlagos pulmonális artériás nyomás alapján határozzák meg, nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérve a tüdőérrendszerben nyugalmi állapotban a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
Pulmonalis vaszkuláris kapacitás edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A kapacitást úgy definiáljuk, mint egy szervben vagy régióban egy adott nyomáson lévő vér teljes térfogatát.
A pulmonalis vaszkuláris kapacitást (ml/Hgmm) a pulmonális vértérfogat/átlagos pulmonális artériás nyomás alapján határozzák meg, nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdővérmennyiség nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonális vértérfogatot (ml) mérjük az indikátor hígítási görbéinek mérésével, szonográfiás kontraszt segítségével nyugalomban a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
A tüdővér mennyisége edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonális vértérfogatot (ml) az indikátor hígítási görbéinek mérésével, ultrahangos kontraszt segítségével mérik a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Tüdőérrendszeri megfelelőség nyugalomban
Időkeret: Alapvonal
|
A megfelelés a térfogat változása egy adott nyomásváltozáshoz.
A pulmonalis vaszkuláris Compliance (ml/Hgmm) a pulmonalis artéria (PA) pulzusnyomásának hányadosaként definiálható, és nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérik a tüdőérrendszerben nyugalmi állapotban a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
Pulmonalis vascularis megfelelőség edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A megfelelés a térfogat változása egy adott nyomásváltozáshoz.
A pulmonalis vaszkuláris Compliance (ml/Hgmm) a pulmonalis artéria (PA) pulzusnyomásának hányadosaként definiálható, és nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérik a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Jobb pitvari nyomás nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb pitvari nyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a pulmonalis érrendszerben nyugalmi állapotban a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
Jobb pitvari nyomás edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb pitvari nyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Jobb kamrai nyomás nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb kamrai nyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a tüdő érrendszerében nyugalmi állapotban a normál ápolási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
Jobb kamrai nyomás edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb kamrai nyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Nyomás a pulmonalis artériában
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis artériás nyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a tüdő érrendszerében nyugalmi állapotban a normál ápolási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
A pulmonalis artériás nyomás edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis artériás nyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Tüdő kapilláris éknyomás nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis kapilláris éknyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a tüdőérrendszerben nyugalmi állapotban a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
A tüdő kapilláris éknyomása edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis kapilláris éknyomás (Hgmm) a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a tüdőérrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Nyugalmi szívteljesítmény
Időkeret: Alapvonal
|
A perctérfogat (L/perc) a szív által percenként mozgatott teljes vértérfogat, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a tüdőérrendszerben nyugalmi állapotban a normál ápolási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
Szívteljesítmény edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A perctérfogat (L/perc) a szív által percenként mozgatott teljes vértérfogat, amelyet nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérnek a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
|
Pulmonalis vaszkuláris rezisztencia nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) a pulmonalis artériából a bal pitvarba irányuló véráramlással szembeni ellenállás.
A PVR-t (fa egységekben) nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérik a tüdőérrendszerben nyugalmi állapotban a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelése során.
|
Alapvonal
|
|
Pulmonalis vaszkuláris rezisztencia edzés közben
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) a pulmonalis artériából a bal pitvarba irányuló véráramlással szembeni ellenállás.
A PVR-t (fa egységekben) nagy pontosságú mikromanométeres katéterekkel mérik a pulmonalis érrendszerben a standard ellátási gyakorlat hemodinamikai értékelésének gyakorlati része alatt.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-009478
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .