- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195059
Контрастная эхокардиография во время тренировки для оценки объема легочной крови
18 августа 2026 г. обновлено: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Оценка объема легочной крови с помощью контрастной эхокардиографии во время физической нагрузки
Целью этого исследования является оценка того, может ли объем легочной крови (PBV), полученный с помощью контрастной эхокардиографии, служить неинвазивным заменителем инвазивного давления заклинивания легочной артерии (PAWP) во время тренировки.
Кроме того, сравнить изменения PBV при физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями легочных сосудов и без них.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Circulatory Failure Research Team
- Номер телефона: 507-255-2200
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barry Borlaug, MD
- Номер телефона: 507-255-2142
- Электронная почта: Borlaug.Barry@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Barry Borlaug, MD
-
Контакт:
- Circulatory Failure Research Team
- Номер телефона: 507-255-2200
-
Контакт:
- Barry Borlaug, MD
- Номер телефона: 507-255-2142
- Электронная почта: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены субъекты, которые уже были направлены в лабораторию катетеризации клиники Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, для оценки гемодинамики при нагрузке.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты направлялись в лабораторию катетеризации сердца для инвазивной катетеризации правых отделов сердца с нагрузкой для оценки одышки при физической нагрузке. В число исследователей будут входить пациенты с нормальной или низкой ФВ, а также с различной степенью тяжести легочной гипертензии.
Критерий исключения:
- Невозможность или нежелание пациента проходить эхокардиографию, в том числе с контрастным методом, либо если эхокардиография, по мнению исследователя, каким-либо образом ухудшит качество получения данных для клинического случая.
- Предыдущая нежелательная реакция на введение эхоконтрастного вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость легочных сосудов в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Емкость определяется как общий объем крови в органе или области при данном давлении.
Емкость легочных сосудов (мл/мм рт.ст.) будет определяться по объему легочной крови/среднему давлению в легочной артерии, измеренному с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной оценки гемодинамики при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Емкость легочных сосудов во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Емкость определяется как общий объем крови в органе или области при данном давлении.
Емкость легочных сосудов (мл/мм рт.ст.) будет определяться по объему легочной крови/среднему давлению в легочной артерии, измеренному с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартных упражнений по оценке гемодинамики с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем легочной крови в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объем легочной крови (мл) измеряют путем измерения кривых разведения индикатора с использованием сонографического контраста в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Объем легочной крови во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объем легочной крови (мл) измеряют путем измерения кривых разведения индикатора с использованием сонографического контраста во время выполнения части стандартной гемодинамической оценки с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Податливость легочных сосудов в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Податливость – это изменение объема при заданном изменении давления.
Податливость легочных сосудов (мл/мм рт. ст.) определяется как ударный объем, разделенный на пульсовое давление в легочной артерии (ЛА), и измеряется с помощью высокоточных микроманометрических катетеров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Податливость легочных сосудов во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Податливость – это изменение объема при заданном изменении давления.
Податливость легочных сосудов (мл/мм рт. ст.) определяется как ударный объем, разделенный на пульсовое давление в легочной артерии (ЛА), и измеряется с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной оценки гемодинамики с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление в правом предсердии в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление в правом предсердии (мм рт. ст.) — это показатель сердечного давления наполнения, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление в правом предсердии во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление в правом предсердии (мм рт. ст.) — это показатель сердечного давления наполнения, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной оценки гемодинамики с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление в правом желудочке в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление в правом желудочке (мм рт. ст.) — это показатель сердечного давления наполнения, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление в правом желудочке во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление в правом желудочке (мм рт. ст.) — это показатель сердечного давления наполнения, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной гемодинамической оценки с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление в легочной артерии в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление в легочной артерии (мм рт. ст.) — это показатель давления наполнения сердца, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление в легочной артерии во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление в легочной артерии (мм рт. ст.) — это показатель сердечного давления наполнения, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной гемодинамической оценки с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление заклинивания легочных капилляров в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление заклинивания легочных капилляров (мм рт.ст.) является показателем давления наполнения сердца, измеряемого с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Давление заклинивания легочных капилляров во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление заклинивания легочных капилляров (мм рт. ст.) — это показатель давления наполнения сердца, измеряемый с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной оценки гемодинамики с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Сердечный выброс в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сердечный выброс (л/мин) представляет собой общий объем крови, перемещаемый сердцем за минуту, и измеряется с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки при выполнении упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Сердечный выброс во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сердечный выброс (л/мин) представляет собой общий объем крови, перемещаемый сердцем за минуту, и измеряется с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной оценки гемодинамики с помощью упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Легочное сосудистое сопротивление в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) – это сопротивление току крови из легочной артерии в левое предсердие.
PVR (в единицах Вуда) будет измеряться с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети в состоянии покоя во время стандартной гемодинамической оценки упражнений.
|
Базовый уровень
|
|
Легочное сосудистое сопротивление во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) – это сопротивление току крови из легочной артерии в левое предсердие.
PVR (в единицах Вуда) будет измеряться с помощью высокоточных катетеров-микроманометров в легочной сосудистой сети во время выполнения части стандартной оценки гемодинамики с упражнениями.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-009478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .