Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast-echocardiografie tijdens inspanning om het longbloedvolume te beoordelen

13 maart 2024 bijgewerkt door: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Beoordeling van het longbloedvolume met behulp van contrast-echocardiografie tijdens inspanning

Het doel van deze studie is om te evalueren of het pulmonaal bloedvolume (PBV), afgeleid van contrast-echocardiografie, kan dienen als een niet-invasief surrogaat voor invasieve wigdruk in de longslagader (PAWP) tijdens inspanning. Ook om veranderingen in PBV te vergelijken met inspanning bij patiënten met en zonder hartfalen en longvaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Circulatory Failure Research Team
  • Telefoonnummer: 507-255-2200

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contact:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Telefoonnummer: 507-255-2200
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die al zijn doorverwezen naar het katheterisatielaboratorium van de Mayo Clinic in Rochester, MN voor de hemodynamische beoordeling van de inspanning, zullen aan dit onderzoek deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar het hartkatheterisatielaboratorium voor invasieve rechterhartkatheterisatie ter evaluatie van inspanningsdyspnoe. Onderzoekers zullen patiënten omvatten met normale of lage EF, en over het hele spectrum van de ernst van pulmonale hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Het onvermogen of de onwil van de patiënt om echocardiografie inclusief een contrastmethode te ondergaan, of indien echocardiografie, naar de mening van de onderzoeker, op een of andere manier de kwaliteit van de gegevensverzameling voor het klinische geval in gevaar zou brengen.
  • Eerdere bijwerking na toediening van echocontrast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale vasculaire capaciteit in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Capaciteit wordt gedefinieerd als het totale bloedvolume in een orgaan of regio bij een gegeven druk. De pulmonale vasculaire capaciteit (ml/mmHg) wordt bepaald aan de hand van het pulmonale bloedvolume/de gemiddelde pulmonale arteriële druk zoals gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het pulmonale vaatstelsel in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale vasculaire capaciteit tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Capaciteit wordt gedefinieerd als het totale bloedvolume in een orgaan of regio bij een gegeven druk. De pulmonale vasculaire capaciteit (ml/mmHg) wordt bepaald aan de hand van het pulmonale bloedvolume/de gemiddelde pulmonale arteriële druk, zoals gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het pulmonale vaatstelsel tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonaal bloedvolume in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Het longbloedvolume (ml) wordt gemeten door indicatorverdunningscurven te meten met behulp van echografie in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonaal bloedvolume tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Het longbloedvolume (ml) wordt gemeten door indicatorverdunningscurven te meten met behulp van echografie tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale vasculaire compliance in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Compliance is de volumeverandering bij een gegeven drukverandering. Pulmonale vasculaire compliantie (ml/mmHg) wordt gedefinieerd als het slagvolume gedeeld door de polsdruk van de longslagader (PA) en zal worden gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale vasculaire compliance tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Compliance is de volumeverandering bij een gegeven drukverandering. Pulmonale vasculaire compliantie (ml/mmHg) wordt gedefinieerd als het slagvolume gedeeld door de polsdruk van de longslagader (PA) en zal worden gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het oefengedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Rechter atriale druk in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Rechter atriale druk (mmHg) is een maat voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Rechter atriale druk tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Rechter atriale druk (mmHg) is een maat voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Rechterventrikeldruk in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Rechterventrikeldruk (mmHg) is een maatstaf voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Rechterventrikeldruk tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Rechterventrikeldruk (mmHg) is een maatstaf voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale arteriële druk in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale arteriële druk (mmHg) is een maat voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale arteriële druk tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale arteriële druk (mmHg) is een maatstaf voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk (mmHg) is een maatstaf voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk (mmHg) is een maat voor de cardiale vuldruk, gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Cardiale output in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Het hartminuutvolume (l/min) is het totale bloedvolume dat per minuut door het hart wordt verplaatst en zal worden gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Cardiale output tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Het hartminuutvolume (l/min) is het totale bloedvolume dat per minuut door het hart wordt verplaatst en zal worden gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het inspanningsgedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale vasculaire weerstand in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) is de weerstand tegen de bloedstroom van de longslagader naar het linker atrium. PVR (in Wood-eenheden) zal worden gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur in rust tijdens de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn
Pulmonale vasculaire weerstand tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) is de weerstand tegen de bloedstroom van de longslagader naar het linker atrium. PVR (in Wood-eenheden) zal worden gemeten met high-fidelity micromanometerkatheters in het longvasculatuur tijdens het oefengedeelte van de standaard hemodynamische beoordeling van de zorgoefening.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-009478

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren