- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06195059
Kontrastekkokardiografi under trening for å vurdere pulmonal blodvolum
18. august 2026 oppdatert av: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Vurdering av lungeblodvolum ved bruk av kontrastekkokardiografi under trening
Hensikten med denne studien er å evaluere om lungeblodvolum (PBV) avledet fra kontrastekkokardiografi kan tjene som et ikke-invasivt surrogat for invasivt pulmonalt arteriekiletrykk (PAWP) under trening.
Også for å sammenligne endringer i PBV med trening hos pasienter med og uten hjertesvikt og lungekarsykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Circulatory Failure Research Team
- Telefonnummer: 507-255-2200
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: 507-255-2142
- E-post: Borlaug.Barry@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Barry Borlaug, MD
-
Ta kontakt med:
- Circulatory Failure Research Team
- Telefonnummer: 507-255-2200
-
Ta kontakt med:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: 507-255-2142
- E-post: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som allerede har blitt henvist til kateteriseringslaboratoriet ved Mayo Clinic i Rochester, MN for øvelsen hemodynamisk vurdering vil bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til hjertekateteriseringslaboratoriet for invasiv trening høyre hjertekateterisering for evaluering av anstrengelsesdyspné. Undersøkere vil inkludere pasienter med normal eller lav EF, og på tvers av spekteret av alvorlighetsgrad av pulmonal hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende evne eller vilje til å gjennomgå ekkokardiografi inkludert en kontrastmetode, eller hvis ekkokardiografi, etter utforskerens oppfatning, på en eller annen måte kompromittere kvaliteten på datainnsamlingen for det kliniske tilfellet.
- Tidligere bivirkning på ekkokontrastadministrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal vaskulær kapasitans i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kapasitans er definert som det totale volumet av blod i et organ eller område ved et gitt trykk.
Pulmonal vaskulær kapasitans (ml/mmHg) vil bli bestemt av lungeblodvolum/gjennomsnittlig lungearterietrykk målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal vaskulær kapasitans under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kapasitans er definert som det totale volumet av blod i et organ eller område ved et gitt trykk.
Pulmonal vaskulær kapasitans (ml/mmHg) vil bli bestemt av pulmonal blodvolum/gjennomsnittlig pulmonal arterietrykk målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal blodvolum i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonalt blodvolum (ml) måles ved å måle indikatorfortynningskurver ved bruk av sonografisk kontrast i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal blodvolum under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonært blodvolum (ml) måles ved å måle indikatorfortynningskurver ved bruk av sonografisk kontrast under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal vaskulær compliance i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Compliance er endringen i volum for en gitt endring i trykk.
Pulmonal Vascular Compliance (ml/mmHg) er definert som slagvolum delt på Pulmonary Artery (PA) pulstrykk og vil bli målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal vaskulær etterlevelse under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Compliance er endringen i volum for en gitt endring i trykk.
Pulmonal Vascular Compliance (ml/mmHg) er definert som slagvolum delt på Pulmonary Artery (PA) pulstrykk og vil bli målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Høyre atrietrykk i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre atrietrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykk, målt med høyfidelitet mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Høyre atrietrykk under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre atrietrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykket, målt med mikromanometerkatetre med høy kvalitet i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Høyre ventrikkeltrykk i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre ventrikulært trykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykket, målt med mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hemodynamiske vurderingen av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Høyre ventrikkeltrykk under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre ventrikkeltrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykk, målt med høyfidelitet mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonalarterietrykk i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonalarterietrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykk, målt med høyfidelitet mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal arterietrykk under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonalarterietrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykket, målt med mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonært kapillært kiletrykk i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonært kapillærkiletrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykket, målt med høyfidelitet mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonært kapillært kiletrykk under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonært kapillærkiletrykk (mmHg) er et mål på hjertefyllingstrykket, målt med mikromanometerkatetre med høy kvalitet i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Hjerteeffekt i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjertevolum (L/min) er det totale volumet av blod som beveges av hjertet per minutt og vil bli målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Hjerteeffekt under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjertevolum (L/min) er det totale volumet av blod som beveges av hjertet per minutt og vil bli målt med high fidelity mikromanometer-katetre i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal vaskulær motstand i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonal vaskulær motstand (PVR) er motstanden mot blodstrøm fra lungearterien til venstre atrium.
PVR (i Wood-enheter) vil bli målt med high fidelity mikromanometer-katetre i lungevaskulaturen i hvile under den hemodynamiske vurderingen av standard pleieøvelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Pulmonal vaskulær motstand under trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulmonal vaskulær motstand (PVR) er motstanden mot blodstrøm fra lungearterien til venstre atrium.
PVR (i treenheter) vil bli målt med mikromanometerkatetre med høy kvalitet i lungevaskulaturen under treningsdelen av hemodynamisk vurdering av standard trening.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-009478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .